替加氟注射液
來源：西安高科陜西金方藥業(yè)公司 日期：2018-12-11 04:29:24
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20053900
- 英文名稱：Tegafur Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：陜西寶雞
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：5ml:0.2g
- 生產(chǎn)地址：陜西省寶雞市岐山縣蔡家坡鎮(zhèn)五丈原紅星路01號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2013-08-22
- 藥品本位碼：86902477000692
- 相關(guān)疾病
胃癌,直腸癌,胰腺癌,肝癌,乳腺癌,消化道腫瘤,消化道腫瘤
- 適應(yīng)癥
本品主要用于治療消化道腫瘤,如胃癌﹑直腸癌﹑胰腺癌﹑肝癌,亦可用于乳腺癌
- 不良反應(yīng)
1.骨髓抑制反應(yīng)輕,有白細(xì)胞﹑血小板下降。
2.神經(jīng)毒性反應(yīng)有頭痛﹑眩暈﹑共濟(jì)失調(diào)﹑精神狀態(tài)改變等。少數(shù)病人惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑肝腎功能改變
3.局部注射部位有靜脈炎﹑腫脹和疼痛。
4.偶見發(fā)熱﹑皮膚瘙癢﹑色素沉著 - 禁忌
孕婦及哺乳期婦女禁用
- 注意事項(xiàng)
1.用藥期間定期檢查白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)，若出現(xiàn)骨髓抑制，輕者對(duì)癥處理，重者需減量，必要時(shí)停藥。
2.輕度胃腸道反應(yīng)可不必停藥，給予對(duì)癥處理，嚴(yán)重者需減量或停藥，餐后服用可減輕胃腸道反應(yīng)。
3.有肝腎功能障礙的病人使用時(shí)應(yīng)慎重，酌情減量。
4.妊娠初期3個(gè)月以內(nèi)婦女禁用。
5.注射用替加氟若遇冷析出結(jié)晶，遇熱可使溶解并搖勻后使用。
6.定期查血象、肝腎功能，異常時(shí)根據(jù)程度減量或停藥。本品注射液禁與酸物配伍。 - 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用
- 兒童用藥
適當(dāng)減量。
- 老人用藥
尚無實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及可靠文獻(xiàn)
- 藥物相互作用
替加氟呈堿性且含碳酸鹽,避免與含鈣﹑鎂離子及酸性較強(qiáng)的藥物合用
- 藥物過量
尚不明確
- 藥物毒理
1.本品為氟尿嘧啶的衍生物，在體內(nèi)經(jīng)肝臟活化逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榉蜞奏ざ鹂鼓[瘤作用。
2.本品能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成，主要作用于S期，是抗嘧啶類的細(xì)胞周期特異物，其作用機(jī)理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性較低。化療指數(shù)為氟尿嘧啶的2倍，毒性僅為氟尿嘧啶的1/4～1/7。
3.性試驗(yàn)中未見到嚴(yán)重的骨髓抑制，對(duì)免疫的影響較輕微。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
靜注后，均勻分布于肝、腎、小腸、脾和腦，而以肝、腎濃度較高，且可通過血腦屏障，腦脊液中濃度比氟尿嘧啶高，血t1/25小時(shí)，24小時(shí)后尿排出原形23％，55％以CO2從肺經(jīng)呼吸排出
- 貯藏
遮光，密封保存。
- 用法用量
1.單藥成人一日劑量800～1000mg或按體重一次15—20mg/kg，溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液500ml中，一日1次靜滴，總量20～40g為一療程。
2.也可與其他抗腫瘤藥物聯(lián)合應(yīng)用。