注射用泮托拉唑鈉
來源:遼寧諾維諾制藥股份有限公司 日期:2018-12-12 19:13:28
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H19990169
- 英文名稱:Pantoprazole Sodium For Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:凍干粉針劑
- 規(guī)格:40mg(按C16H15F2N3O4S計算)
- 生產(chǎn)地址:本溪經(jīng)濟開發(fā)區(qū)香槐路61號
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-15
- 藥品本位碼:86901284000109
- 相關(guān)疾病
活動性消化性潰瘍,胃潰瘍,十二指腸潰瘍,反流性食管炎,卓-艾氏綜合征,胃潰瘍
- 適應(yīng)癥
本品適用于:
1.活動性消化性潰瘍(胃,十二指腸潰瘍)。
2.反流性食管炎。
3.卓-艾氏綜合征。 - 不良反應(yīng)
臨床應(yīng)用偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。
- 禁忌
對本品過敏者,哺乳期婦女及妊娠頭三個月婦女禁用。
- 注意事項
1.大劑量使用時可出現(xiàn)心律不齊,轉(zhuǎn)氨酶增高,腎功能改變,粒細(xì)胞降低等。
2.本品為腸溶制劑,服用時請勿咀嚼。
3.當(dāng)懷疑胃潰瘍時,首先應(yīng)排除癌癥的可能性。因為本品治療可減輕其癥狀,從而延誤診斷。
4.尚無兒童用藥經(jīng)驗。
5.肝腎功能不全者慎用。 - 包裝
藥品包裝用,40mg*7片/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。
- 兒童用藥
本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。
- 老人用藥
無劑量調(diào)整要求。
- 藥物相互作用
泮托拉唑與其它藥物的相互作用小,與奧美拉唑相比,對細(xì)胞色素P450系統(tǒng)作用較小,不影響安定的作用時間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。
- 藥物過量
大劑量使用時,可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。
- 藥物毒理
1.本品為質(zhì)子泵抑制劑,通過作用于胃腺壁細(xì)胞,抑制H+-K+--ATP酶的活性,使壁細(xì)胞內(nèi)的H+不能轉(zhuǎn)運到胃中,從而抑制了胃酸的分泌。
2.本品還能減少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及其活性。 - 藥代動力學(xué)
1.泮托拉唑鈉口服后吸收迅速,單次口服40mg后2~3小時左右即可達血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對生物利用度為77%。
2.泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98%。
3.主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑酯。
4.泮托拉唑的半衰期1小時左右,去甲基泮托拉唑酯的半衰期為1~5小時。
5.80%的代謝產(chǎn)物通過腎臟排出,其余經(jīng)膽汁進入糞便排出。 - 貯藏
密閉,遮光保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH13392008
- 用法用量
1.十二指腸潰瘍,胃潰瘍和反流性食管炎,每日早晨口服一片。
2.十二指腸潰瘍療程通常為2~4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4~8周。 - 性狀
本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。