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  • 藥品詳情

復方別嘌醇片

來源:廣東世信藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-13 00:36:57

  • 批準文號:國藥準字H20094159
  • 英文名稱:Compound Allopurinol Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):廣東
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:每片含別嘌醇100mg,苯溴馬隆20mg
  • 生產(chǎn)地址:廣東省揭東開發(fā)區(qū)綠色工業(yè)園
  • 批準日期:2015-01-14
  • 藥品本位碼:86900339000590
相關(guān)疾病

原發(fā)性高尿酸血癥,繼發(fā)性高尿酸血癥,高尿酸血癥,腎功能不全,慢性痛風,痛風石,尿酸性腎結(jié)石,腎功能不全

適應癥

用于:
1.原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成的過多而引起的高尿酸血癥,有腎功能不全的高尿酸血癥。
2.慢性痛風者,痛風石。
3.尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎病。

不良反應

停藥后一般均能恢復正常。
1.皮疹:可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久,及經(jīng)對癥處理無效,并有加重趨勢時必須停藥。
2.胃腸道反應:包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。
3.白細胞減少,或血小板減少,或貧血,或骨髓抑制,均應考慮停藥。
4.其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過敏性血管炎等。
5.國外曾報道數(shù)例患者在服用本品期間發(fā)生原因未明的突然死亡。

禁忌

對本品過敏、嚴重肝腎功能不全和明顯血細胞低下者禁用。

注意事項

1.本品不能控制痛風性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀,不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結(jié)晶重新溶解時可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀。
2.本品必須在痛風性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后(一般在發(fā)作后兩周左右)方開始應用。
3.服藥期間應多飲水,并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。
4.本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多,或有痛風石、或有泌尿系結(jié)石及不宜用促尿酸排出藥者。
5.本品必須由小劑量開始,逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平,以后逐漸減量,用最小有效量維持較長時間。
6.與排尿酸藥合用可加強療效。不宜與鐵劑同服。
7.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平,以此作為調(diào)整藥物劑量的依據(jù)。

包裝

100mg:20mg*10粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

禁用。

兒童用藥

兒童用藥劑量應酌情調(diào)整。

老人用藥

老年人應謹慎用藥,并應減少一日用量。

藥物相互作用

1.飲酒、氯噻酮、依他尼酸、呋塞米、美托拉宗、吡嗪酰胺或噻嗪類利尿劑均可增加血清中尿酸含量,控制痛風和高尿酸血癥時,應用本品要注意用量的調(diào)整,對高血壓或腎功能差的患者,與噻嗪類利尿劑同用時,有發(fā)生腎功能衰竭及出現(xiàn)過敏的報道。
2.本品與氨芐西林同用時,皮疹的發(fā)生率增多,尤其在高尿酸血癥患者。
3.本品與抗凝藥如雙香豆素、茚滿二酮衍生物等同用時,抗凝藥的效應可加強,應注意調(diào)整劑量。
4.本品與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時,后者的用量一般要減少1/4~1/3。
5.本品與環(huán)磷酰胺同用時,對骨髓的抑制可更明顯。
6.本品與尿酸化藥同用時,可增加腎結(jié)石形成的可能。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.本品是抑制尿酸合成的藥物,別嘌醇及其代謝產(chǎn)物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶,阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸,從而減少了尿酸的生成,使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平,防止尿酸形成結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)及其他組織內(nèi),也有助于痛風病人組織內(nèi)的尿酸結(jié)晶重新溶解。
2.別嘌醇亦通過對次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核酸轉(zhuǎn)換酶的作用抑制體內(nèi)新的嘌呤的合成。

藥代動力學

1.本品口服后在胃腸道內(nèi)吸收完全,2~6小時血藥濃度可達峰值,在肝臟內(nèi)代謝為有活性的氧嘌呤醇,兩者都不能和血漿蛋白結(jié)合。
2.本品的半衰期為14~28小時,與氧嘌呤醇均由腎臟排出,用促尿酸排泄藥可促進氧嘌呤醇的排泄,但腎功能不全時其排出量減少。

貯藏

密封保存。

用法用量

口服。
1.成人常用量:初始劑量一次50mg,一日1~2次,每周可遞增50~100mg,至一日200~300mg,分2~3次服,每2周測血和尿尿酸水平,如已達正常水平,則不再增量,如仍高可再遞增,但一日最大量不得大于600mg。
2.兒童治療繼發(fā)性高尿酸血癥常用量:
(1)6歲以內(nèi)每次50mg,一日1~3次;
(2)6~10歲,一次100mg,一日1~3次,劑量可酌情調(diào)整。

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