羅紅霉素膠囊
來源：江蘇正大豐海制藥有限公司 日期：2018-12-12 16:23:37
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- 批準文號：國藥準字H20055707
- 英文名稱：Roxithromycin Capsules
- 產品類別：化學藥品
- 所在地區(qū)：江蘇鹽城
- 劑型：膠囊劑
- 規(guī)格：150mg
- 生產地址：江蘇省鹽城市大豐區(qū)健康東路103號
- 批準日期：2015-08-17
- 藥品本位碼：86901521000060
- 相關疾病
咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,皮膚軟組織感染。
- 適應癥
本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
- 不良反應
腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。
- 禁忌
對本品﹑紅霉素或其他大環(huán)內酯類藥物過敏者禁用。
- 注意事項
1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐后3～4小時)與水同服。
5.用藥期間定期隨訪肝功能。
6.孕婦及哺乳期婦女慎用。需考慮是否中止授乳。
7.服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。 - 包裝
鋁塑包裝，6粒×1板／盒，6?！?板/盒，10?！?板／盒，12粒/板*1板/盒；12粒/板*2板/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
36個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否終止授乳。
- 兒童用藥
如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。
- 老人用藥
如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。
- 藥物相互作用
1.不可與﹑二氫﹑溴隱亭﹑特非那定﹑酮康唑及西沙必利配伍。
2.對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平﹑華法林﹑雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。 - 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至位上，同時也阻斷了鏈自受位至位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。
- 藥代動力學
口服吸收好，血藥峰濃度高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96％。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期為8.4～15.5小時。
- 貯藏
密封，在干燥處保存。
- 用法用量
空腹口服,一般療程為5~12日。
1.成人一次2粒,一日2次;也可一次4粒,一日1次。
2.兒童一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。 - 性狀
本品內容物為白色或類白色粉末和顆粒。