凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)
來源:成都蓉生藥業(yè)有限責任公司 日期:2018-12-17 14:44:56
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- 批準文號:國藥準字S10950016
- 英文名稱:HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjectionFreeze-dried
- 產品類別:生物制品
- 所在地區(qū):四川成都
- 劑型:注射劑(注射用無菌粉末)
- 規(guī)格:5% 1.25g(25ml)/瓶
- 生產地址:四川省成都市高新區(qū)起步園科園南路7號
- 批準日期:2015-05-05
- 藥品本位碼:86902055000038
- 品牌
蓉生藥業(yè)
- 相關疾病
特發(fā)性血小板減少性紫癜,新生兒敗血癥,小兒川崎病,血小板減少性紫癜,敗血癥,紫癜,支氣管哮喘
- 適應癥
本品用于。1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜,川崎病。 - 不良反應
一般無不良反應,極個別病人在輸注時出現一過性頭痛,心慌,惡心等不良反應,可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內,因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發(fā)生上述反應,一般在24小時內均可自行恢復。?
- 禁忌
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。 - 注意事項
1.本品專供靜脈輸注用。
2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品,但糖尿病患者應慎用。
3.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。
4.本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。 - 包裝
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- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
中國/成都
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重,如有必要應用時,應在醫(yī)師指導和嚴密觀察下使用。
- 兒童用藥
兒童必須在成人監(jiān)護下使用,遵醫(yī)囑。
- 老人用藥
老人應在專業(yè)醫(yī)師指導下使用。
- 藥物相互作用
本品應單獨輸注,不得與其他藥物混合輸用。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體,具有免疫替代和免疫調節(jié)的雙重治療作用。經靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中IgG水平,增強機體的抗感染能力和調理功能。
- 藥代動力學
IVIG是從人血漿中分離、純化制成,經靜脈注射后,血漿中IgG水平迅速達到峰值(15分鐘),半衰期3-4周。
- 貯藏
8℃以下避光保存
- 執(zhí)行標準
《中國藥典》2010年版二部
- 用法用量
用法:本品僅供皮射,嚴禁靜脈注射。臨用時將滅菌注射用水2ml注入本品安瓿內,充分溶解后皮射。用量:每次用一支。每個療程注射3~5次,通常成人每次間隔4~7天,兒童每次間隔6~10天,觀察一個月,若療效不顯著時,可按上述用法重復1~2個療程,為維持效果可每3~4個月皮射一次。