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  • 藥品詳情

單硝酸異山梨酯膠丸

來(lái)源:威海華新藥業(yè)集團(tuán)有限公司 日期:2018-12-14 19:40:04

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000217
  • 英文名稱(chēng):Isosorbide Mononitrate Soft Capsules
  • 商品名:舒必萊特
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 劑型:軟膠囊劑
  • 規(guī)格:10mg
  • 生產(chǎn)地址:威海市環(huán)山路588號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-10
  • 藥品本位碼:86904217000542
相關(guān)疾病

心絞痛,心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病,慢性充血性心力衰竭,心絞痛

適應(yīng)癥

本品用于預(yù)防心絞痛;心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療;與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭.

不良反應(yīng)

1.用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛,通常連續(xù)服用數(shù)日后,癥狀可消失。
2.還可能出現(xiàn)面部潮紅﹑眩暈﹑直立性低血壓和反射性心動(dòng)過(guò)速。
3.偶見(jiàn)血壓明顯降低﹑心動(dòng)過(guò)緩﹑心絞痛加重和暈厥。

禁忌

1.急性循環(huán)衰竭(休克﹑循環(huán)性虛脫)患者禁用。
2.嚴(yán)重低血壓(收縮壓)

注意事項(xiàng)

1.低充盈壓的急性心肌梗死患者,應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。
2.主動(dòng)脈或(和)二尖瓣狹窄﹑體位性低血壓及腎功能不全者慎用。

包裝

10mg*12粒*2板/盒

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類(lèi)

外用藥

有效期

36個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用.

兒童用藥

不推薦用于兒童。

老人用藥

老年患者對(duì)本類(lèi)藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

藥物相互作用

與其他血管擴(kuò)張劑﹑鈣拮抗劑﹑β受體阻滯劑﹑抗高血壓藥﹑三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用,可強(qiáng)化本類(lèi)藥物的降血壓效應(yīng).

藥物過(guò)量

1.藥物過(guò)量后可發(fā)生與血管過(guò)度擴(kuò)張有關(guān)的反應(yīng):顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導(dǎo)阻滯與心動(dòng)過(guò)緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡。
2.無(wú)特異的拮抗劑可對(duì)抗ISMN的血管擴(kuò)張作用,用腎上腺素和其他動(dòng)脈收縮劑可能弊大于利,處理方法包括抬高患者的下肢以促進(jìn)靜脈回流以及靜脈補(bǔ)液。
3.可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥,治療方法是靜注亞甲藍(lán)1~2mg/kg。

藥物毒理

1.單異山梨酯(ISMN)為二異山梨酯的主要生物活性代謝物,與其他有機(jī)酯一樣,主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放-氧化氮(NO),NO與內(nèi)皮舒張因子相同,激活鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶,使平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥(niǎo)苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動(dòng)脈和靜脈擴(kuò)張,對(duì)靜脈的擴(kuò)張作用更強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓和肺毛細(xì)血管楔嵌壓(前負(fù)荷)減低。動(dòng)脈擴(kuò)張使外周血管阻力、收縮期動(dòng)脈壓和平均動(dòng)脈壓(后負(fù)荷)減低。冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張,使冠脈灌注量增加??偟男?yīng)是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。
2.致癌和致突變現(xiàn)象,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未觀察到。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.在胃腸道完全吸收,無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng),生物利用度(F)近100%,血清濃度達(dá)峰時(shí)間在服藥后30~60分鐘。ISMN的蛋白結(jié)合率<5%,作用時(shí)間6小時(shí)。
2.老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無(wú)區(qū)別。ISMN在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原形排出,糞便中排出<1%。
3.ISMN的代謝產(chǎn)物均無(wú)擴(kuò)血管作用。

貯藏

遮光,密封保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2010年版二部

用法用量

口服.一次10~20mg,一日2次,口服.

性狀

本品為膠丸劑,內(nèi)容物為無(wú)色液體

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