單硝酸異山梨酯膠丸
來(lái)源:威海華新藥業(yè)集團(tuán)有限公司 日期:2018-12-14 19:40:04
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000217
- 英文名稱(chēng):Isosorbide Mononitrate Soft Capsules
- 商品名:舒必萊特
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:軟膠囊劑
- 規(guī)格:10mg
- 生產(chǎn)地址:威海市環(huán)山路588號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-04-10
- 藥品本位碼:86904217000542
- 相關(guān)疾病
心絞痛,心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病,慢性充血性心力衰竭,心絞痛
- 適應(yīng)癥
本品用于預(yù)防心絞痛;心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療;與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭.
- 不良反應(yīng)
1.用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛,通常連續(xù)服用數(shù)日后,癥狀可消失。
2.還可能出現(xiàn)面部潮紅﹑眩暈﹑直立性低血壓和反射性心動(dòng)過(guò)速。
3.偶見(jiàn)血壓明顯降低﹑心動(dòng)過(guò)緩﹑心絞痛加重和暈厥。 - 禁忌
1.急性循環(huán)衰竭(休克﹑循環(huán)性虛脫)患者禁用。
2.嚴(yán)重低血壓(收縮壓) - 注意事項(xiàng)
1.低充盈壓的急性心肌梗死患者,應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。
2.主動(dòng)脈或(和)二尖瓣狹窄﹑體位性低血壓及腎功能不全者慎用。 - 包裝
10mg*12粒*2板/盒
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
36個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用.
- 兒童用藥
不推薦用于兒童。
- 老人用藥
老年患者對(duì)本類(lèi)藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。
- 藥物相互作用
與其他血管擴(kuò)張劑﹑鈣拮抗劑﹑β受體阻滯劑﹑抗高血壓藥﹑三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用,可強(qiáng)化本類(lèi)藥物的降血壓效應(yīng).
- 藥物過(guò)量
1.藥物過(guò)量后可發(fā)生與血管過(guò)度擴(kuò)張有關(guān)的反應(yīng):顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導(dǎo)阻滯與心動(dòng)過(guò)緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡。
2.無(wú)特異的拮抗劑可對(duì)抗ISMN的血管擴(kuò)張作用,用腎上腺素和其他動(dòng)脈收縮劑可能弊大于利,處理方法包括抬高患者的下肢以促進(jìn)靜脈回流以及靜脈補(bǔ)液。
3.可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥,治療方法是靜注亞甲藍(lán)1~2mg/kg。 - 藥物毒理
1.單異山梨酯(ISMN)為二異山梨酯的主要生物活性代謝物,與其他有機(jī)酯一樣,主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放-氧化氮(NO),NO與內(nèi)皮舒張因子相同,激活鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶,使平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥(niǎo)苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動(dòng)脈和靜脈擴(kuò)張,對(duì)靜脈的擴(kuò)張作用更強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓和肺毛細(xì)血管楔嵌壓(前負(fù)荷)減低。動(dòng)脈擴(kuò)張使外周血管阻力、收縮期動(dòng)脈壓和平均動(dòng)脈壓(后負(fù)荷)減低。冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張,使冠脈灌注量增加??偟男?yīng)是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。
2.致癌和致突變現(xiàn)象,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未觀察到。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.在胃腸道完全吸收,無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng),生物利用度(F)近100%,血清濃度達(dá)峰時(shí)間在服藥后30~60分鐘。ISMN的蛋白結(jié)合率<5%,作用時(shí)間6小時(shí)。
2.老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無(wú)區(qū)別。ISMN在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原形排出,糞便中排出<1%。
3.ISMN的代謝產(chǎn)物均無(wú)擴(kuò)血管作用。 - 貯藏
遮光,密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)藥典》2010年版二部
- 用法用量
口服.一次10~20mg,一日2次,口服.
- 性狀
本品為膠丸劑,內(nèi)容物為無(wú)色液體