b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
來(lái)源：北京智飛綠竹生物制藥有限公司 日期：2018-12-17 20:48:33
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20110024
- 英文名稱：Haemophilus Influenzae Type b conjugate vaccine
- 產(chǎn)品類別：生物制品
- 所在地區(qū)：北京
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。
- 生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟(jì)北路22號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2016-09-19
- 藥品本位碼：86900094000040
- 相關(guān)疾病
腦膜炎,急性會(huì)厭炎,敗血癥,蜂窩組織炎,關(guān)節(jié)炎,肺炎,流感
- 適應(yīng)癥
本疫苗適用于2個(gè)月以上的嬰幼兒預(yù)防b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病(腦膜炎﹑肺炎﹑敗血癥﹑蜂窩組織炎﹑關(guān)節(jié)炎﹑會(huì)厭炎等)。本疫苗既不能預(yù)防其他類型流感嗜血桿菌引起的感染,亦不能預(yù)防其他病原體引起的腦膜炎等。
- 不良反應(yīng)
通過(guò)對(duì)幾百萬(wàn)劑量的本疫苗在嬰幼兒中的單獨(dú)接種、或同時(shí)與其他疫苗一起接種進(jìn)行觀察，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的局部或全身不良反應(yīng)。注射部位的局部反應(yīng)：疼痛、發(fā)紅或炎癥約占接種的5%到30%。通常這種局部反應(yīng)是早期的、一過(guò)性的和輕微的。有時(shí)會(huì)觀察到非典型的皮疹出現(xiàn)。極為少見的病例會(huì)出現(xiàn)下肢水腫，常伴隨出現(xiàn)發(fā)紺或一過(guò)性紫癜。這種反應(yīng)多發(fā)生于接種后最初的幾個(gè)小時(shí)內(nèi)，通常會(huì)很快的自發(fā)消失，不會(huì)留下任何后遺癥。通常不伴發(fā)心臟和呼吸系統(tǒng)癥狀。這種情況多見于本疫苗同其他疫苗同時(shí)接種時(shí)發(fā)生。罕見過(guò)敏反應(yīng)病例會(huì)在面頰或咽喉部位出現(xiàn)：類風(fēng)疹樣皮疹、瘙癢和水腫。全身反應(yīng)：發(fā)熱(多在39℃以下)、易激惱和哭鬧最為常見，單獨(dú)接種本疫苗發(fā)生這些不良反應(yīng)的機(jī)率低于同時(shí)接種吸附的白喉、百日咳和破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗(DTP)。在不良反應(yīng)中，也見驚厥的報(bào)道?？墒?，本疫苗與DTP同時(shí)接種時(shí)不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)率和嚴(yán)重程度卻與那些單獨(dú)接種DTP的情況沒(méi)有不同。
- 禁忌
本疫苗在下列情況下嚴(yán)禁使用：已知對(duì)本疫苗的某種成份過(guò)敏，尤其是對(duì)破傷風(fēng)類毒素過(guò)敏者，或者對(duì)先前接種本疫苗過(guò)敏者。如有疑問(wèn)請(qǐng)向您的醫(yī)師或藥劑師咨詢。
- 注意事項(xiàng)
?不能進(jìn)行靜脈注射,應(yīng)確保針頭未刺入血管內(nèi)。在發(fā)熱,或急性疾病,尤其是傳染性疾病或者是慢性疾病活動(dòng)期,應(yīng)該推遲進(jìn)行接種。免疫抑制治療或免疫缺陷能夠減低免疫接種的正常反應(yīng)。如果本疫苗同其他疫苗,如：麻風(fēng)腮聯(lián)合疫苗﹑百日咳﹑白喉﹑破傷風(fēng)﹑脊髓灰質(zhì)炎疫苗,同時(shí)接種時(shí)應(yīng)在兩個(gè)不同部位分別接種。如有疑問(wèn)請(qǐng)向您的醫(yī)師或藥劑師咨詢。務(wù)必置于兒童不能觸及處。
- 包裝
0.5ml/瓶
- 外用藥
否
- 有效期
36個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無(wú)足夠的人類妊娠或哺乳期使用數(shù)據(jù)以及足夠的動(dòng)物繁殖期研究資料。
- 兒童用藥
兒童慎用。
- 老人用藥
老人慎用，向您的醫(yī)師或藥劑師咨詢。
- 藥物相互作用
為了避免不同醫(yī)用制品間可能發(fā)生的相互作用，任何正在進(jìn)行的其他治療均應(yīng)向您的醫(yī)師或藥劑師進(jìn)行系統(tǒng)的報(bào)告。
- 貯藏
凍干疫苗在＋2℃至＋8℃避光保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JS20090009
- 用法用量
1.用預(yù)填充于注射器內(nèi)的稀釋液(0.4%氯化鈉溶液)溶解裝于瓶中的本疫苗凍干粉劑,或用D.T.COQ/D.T.P(本公司生產(chǎn)的吸附百日咳﹑白喉﹑破傷風(fēng)疫苗),或TETRACOQ本公司生產(chǎn)的吸附百日咳﹑白喉﹑破傷風(fēng)﹑滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗)溶解，充分搖勻至凍干粉劑完全溶解。
2.用D.T.COQ/D.T.P.(本公司生產(chǎn)的吸附百日咳﹑白喉﹑破傷風(fēng)疫苗),或TETRACOQ(本公司生產(chǎn)的吸附百日咳﹑白喉﹑破傷風(fēng)﹑滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗)溶解后的溶液,正常呈白色懸液。肌肉或深度皮射。2個(gè)月至2歲嬰幼兒建議在大腿前外側(cè)(中間1/3段)或臀部注射。2歲以上兒童,在上臂三角肌處注射。嚴(yán)禁靜脈注射。
3.任何情況下都應(yīng)嚴(yán)格按醫(yī)生的處方要求實(shí)施接種。
4.小于6月齡的嬰兒：0.5ml/劑量,間隔1或2個(gè)月,連續(xù)接種三劑,第18個(gè)月齡加強(qiáng)接種一劑(0.5ml)。
5.6-12月齡的嬰兒：0.5ml/劑量,間隔1或2個(gè)月接種一劑,共二劑,第18個(gè)月齡加強(qiáng)接種一劑(0.5ml)。
6.1-5歲的兒童：接種一劑(0.5ml)。