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  • 藥品詳情

胰酶腸溶膠囊

來源:重慶奧力生物制藥有限公司 日期:2018-12-15 13:42:48

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20093822
  • 英文名稱:Pancreatin Enteric Capsules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):上海
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:0.15g
  • 生產(chǎn)地址:重慶市萬州區(qū)五橋上海工業(yè)園區(qū)
  • 批準(zhǔn)日期:2014-08-18
  • 藥品本位碼:86900981000085
相關(guān)疾病

囊性纖維化,慢性胰腺炎,胰腺癌,席漢氏綜合癥,胰腺癌

適應(yīng)癥

助消化藥。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障礙和各種原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治療。

不良反應(yīng)

由于胰酶的來源,偶見對(duì)制劑中動(dòng)物蛋白的變應(yīng)反應(yīng)。在長期或大劑量接觸后,可能會(huì)有以下不利或毒性反應(yīng):吸入粉末后,偶有鼻腔刺激和變應(yīng)性鼻炎的發(fā)生;接觸粉末后,有哮喘、支氣管過敏和肺部過敏的病例報(bào)道;對(duì)胃腸道的作用方面,偶有腹瀉、便秘、胃部不適、惡心的報(bào)道;對(duì)泌尿生殖系統(tǒng)作用方面,長期大量服用的兒童患者中有高尿酸血癥、高尿酸尿和尿石病的報(bào)道;對(duì)皮膚的作用方面,有過敏引起的皮疹發(fā)生。

禁忌

對(duì)得每通過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.應(yīng)整粒吞服,不得打開或溶解后服用。
2.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
3.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
4.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
5.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
7.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

包裝

0.15g*36粒/盒

類型

OTC乙類

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

對(duì)孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料尚不充分,因此孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

兒童用藥無特殊禁忌。但需根據(jù)年齡和具體病情制定個(gè)體化用藥方案,用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

老人用藥

老年患者用藥無特殊禁忌。

藥物相互作用

胰酶可能與以下藥物有相互作用:
1.阿卡波糖、米格列醇:由于胰酶為糖類裂解劑,因此與阿卡波糖、米格列醇等合用時(shí)。可能加速這些降糖藥的降解,從而降低其療效。因此應(yīng)避免與之同時(shí)使用;
2.西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁等:胰酶與上述藥物合用時(shí),由于這些H2受體拮抗劑均可升高胃內(nèi)pH值。抑制胃液對(duì)胰酶的破壞作用,可能增加口服胰酶的療效。因此。胰酶在上述H2受體拮抗劑合用時(shí)。可能需要降低其劑量;
3.葉酸:胰酶可能妨礙葉酸的吸收。因此服用胰酶的患者可能需要補(bǔ)充葉酸;
4.酸物:胰酶在酸性條件下易破壞。服用時(shí)不可咀嚼,不宜與酸物同服;
5.鐵:同時(shí)服用胰酶和鐵補(bǔ)劑可能會(huì)引起鐵吸收的降低;
6.鋅:胰酶可能會(huì)促進(jìn)鋅的吸收。

藥物過量

大劑量胰酶可致腹瀉、惡心、腹部痙痛或疼痛,還可使血和尿中尿酸含量增多。如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),請(qǐng)立刻就醫(yī)。

藥物毒理

本品為多種酶的混合物,主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等。在中性或弱堿性條件下活性較強(qiáng),其消化能力取決于到達(dá)小腸中的量。其作用機(jī)制為:在十二指腸中起效。其中的脂肪酶將脂肪水解成為甘油和脂肪酸;蛋白酶將蛋白質(zhì)水解成為*類及其衍生物;淀粉酶將淀粉水解成為糊精和糖類。

藥代動(dòng)力學(xué)

因本品僅在胃腸道發(fā)揮作用,在腸部發(fā)揮消化作用后。其自身也被消化,因此,無吸收及其他藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道:在治療胰腺外分泌功能不全時(shí),口服腸溶包衣制劑的胃腸道轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間為24分鐘左右,起效時(shí)間為30分鐘,效應(yīng)達(dá)最大的時(shí)間為120~300分鐘。

貯藏

遮光密封,置干燥處。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2010年版二部

作用類別

本品為助消化藥類非處方藥藥品。

用法用量

1.每餐20,000-40,000歐洲藥典單位脂肪酶,進(jìn)餐時(shí)服用。
2.根據(jù)癥狀調(diào)整劑量。本品宜用水整粒吞服。
3.為方便吞咽,亦可打開膠囊,將微粒與水或流質(zhì)同服,切忌嚼碎后服用。

性狀

本品為腸溶膠囊,內(nèi)容物為類白色或微帶黃色粉末。

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