山梨醇注射液
來源:武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限責任公司 日期:2018-12-10 19:54:08
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- 批準文號:國藥準字H42020470
- 英文名稱:Sorbitol Injection
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):湖北武漢
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:250ml:62.5g
- 生產(chǎn)地址:湖北省武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)左嶺工業(yè)園
- 批準日期:2017-08-16
- 藥品本位碼:86901927001692
- 相關疾病
腦水腫,青光眼
- 適應癥
適用于治療腦水腫及青光眼,也可用于心腎功能正常的水腫少尿。
- 不良反應
(1)水和電解質(zhì)紊亂,最為常見。
①快速大量靜注山梨醇可引起體內(nèi)山梨醇積聚,血容量迅速大量增多,導致心力衰竭(尤其有心功能損害時),稀釋性低鈉血癥,偶可致高血癥。
②不適當?shù)倪^度利尿?qū)е卵萘繙p少,加重少尿。
(2)寒戰(zhàn)、發(fā)熱。
(3)排尿困難。
(4)血栓性靜脈炎。
(5)山梨醇外滲可致組織水腫、皮膚壞死。
(6)過敏引起皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、過敏性休克。
(7)頭暈、視力模糊。
(8)高滲引起口渴。
(9)滲透性腎病,主要見于大劑量快速靜脈滴注時。其機理尚未完全闡明,可能與山梨醇引起腎小管液滲透壓上升過高,導致腎小管上皮細胞損傷。病理表現(xiàn)為腎小管上皮細胞腫脹,空泡形成,臨床上出現(xiàn)尿量減少,甚至急性腎功能衰竭。滲透性腎病常見于老年腎血流量減少及低鈉、脫水患者。 - 禁忌
尚不明確。
- 注意事項
(1)用后偶有頭昏或血尿出現(xiàn)。
(2)心臟功能不全,或因脫水所致尿少患者慎用。
(3)有活動性腦出血患者,除在手術中外,不宜應用。
(4)針劑如有結晶析出,可用熱水加溫搖溶后再注射。注射不宜太快,否則,可引起頭痛、視力模糊、眩暈、注射部疼痛。注射時注意藥液不可漏出血管。 - 包裝
250ml:62.5g
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
是否能經(jīng)乳汁分泌尚不清楚。
- 兒童用藥
小兒應用本藥無特殊注意事項。
- 老人用藥
老年人應用本藥較易出現(xiàn)腎損害,且隨年齡增長,發(fā)生腎損害的機會增多。
- 藥物相互作用
(1)可增加洋地黃毒性作用,與低鉀血癥有關。
(2)增加利尿藥及碳酸酐酶抑制劑的利尿和降眼內(nèi)壓作用,與這些藥物合并時應調(diào)整劑量。 - 藥物過量
給大劑量山梨醇不出現(xiàn)利尿反應,但可使血漿滲透濃度高,警惕血高滲發(fā)生。
- 藥物毒理
山梨醇單糖為甘露醇的異構體,作用與甘露醇相似但較弱,靜脈注入本品濃溶液(25%)后,除小部份轉(zhuǎn)化為糖外,大部以原形經(jīng)腎排出,因形成血液高滲,可使周圍組織及腦實質(zhì)脫水而隨藥物從尿液排出,從而降低顱內(nèi)壓,消除水腫。注射后2小時出現(xiàn)高效,明顯地使腦水腫逐漸平復,緊張狀態(tài)消失,腦脊液壓下降,在體內(nèi)不被代謝,經(jīng)腎小球濾過后在腎小管內(nèi)甚少被重吸收,起到滲透利尿作用。
(1)組織脫水作用。提高血漿膠體滲透壓,導致組織內(nèi)(包括眼、腦、腦脊液等)水分進入血管內(nèi),從而減輕組織水腫,降低眼內(nèi)壓、顱內(nèi)壓和腦脊液容量及其壓力。
(2)利尿作用。
利尿作用機制分兩個方面。
①增加血容量,并促進前列腺素I2分泌,從而擴張腎血管,增加腎血流量包括腎髓質(zhì)血流量。腎小球入球小動脈擴張,腎小球毛細血管壓升高,皮質(zhì)腎小球濾過率升高。
②本藥自腎小球濾過后極少(<10%)由腎小管重吸收,故可提高腎小管內(nèi)液滲透濃度,減少腎小管對水及Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其他溶質(zhì)的重吸收。過去認為本藥主要作用于近端小管,但經(jīng)穿刺動物實驗發(fā)現(xiàn),應用大劑量山梨醇后,通過近端小管的水和Na+僅分別增多10~20%和4~5%;而到達遠端小管的水和Na+則分別增加40%和25%。提示亨氏袢重吸收水和Na+減少在山梨醇利尿作用中占重要地位。此可能是由于腎髓質(zhì)血流量增加,髓質(zhì)內(nèi)尿素和Na+流失增多,從而破壞了髓質(zhì)滲透壓梯度差。
由于輸注山梨醇后腎小管液流量增加,當某些藥物和毒物中毒時,這些物質(zhì)在腎小管內(nèi)濃度下降,對腎臟毒性減小,而且經(jīng)腎臟排泄加快。 - 藥代動力學
靜脈注射后迅速進入細胞外液而不進入細胞內(nèi)。利尿作用于靜注后0.5~1小時出現(xiàn),維持3小時。降低眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓作用于靜注后15分鐘內(nèi)出現(xiàn),達峰時間為30~60分鐘,維持3~8小時。本藥可由肝臟生成糖原。但由于靜脈注射后迅速經(jīng)腎臟排泄,故一般情況下經(jīng)肝臟代射的量很少。本藥T1/2為100分鐘,當存在急性腎功能衰竭時可延長至6小時。腎功能正常時,靜脈注射山梨醇100g,3小時內(nèi)80%經(jīng)腎臟排出。
- 貯藏
遮光,密閉保存。
- 執(zhí)行標準
中國藥典2005年版二部
- 用法用量
靜脈滴注,一次25%溶液250~500m1,兒童一次量1~2g/kg,在20~30分鐘內(nèi)輸入。為消退腦水腫,每隔6~12小時重復注射一次。