羅紅霉素緩釋膠囊
來源:西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-12 15:15:14
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20052711
- 英文名稱:Roxithromycin Sustained Release Capsules
- 商品名:邏施立
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.15g
- 生產(chǎn)地址:西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新型工業(yè)園創(chuàng)新路9號
- 批準(zhǔn)日期:2015-12-28
- 藥品本位碼:86902469000501
- 相關(guān)疾病
咽炎急性發(fā)作,化膿性扁桃體炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,急性支氣管炎合并細(xì)菌性感染,化膿性扁桃體炎,肺炎
- 適應(yīng)癥
適用于敏感菌株引起的下列感染:
上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作、化膿性扁桃體炎。
下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、急性支氣管炎合并細(xì)菌性感染。 - 不良反應(yīng)
可見胃腸道反應(yīng)(如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉)、皮疹、血管源性水腫、支氣管痙攣、過敏性休克、頭痛、眩暈、無力、味覺和嗅覺異常、ALT及AST升高。曾有使用該品誘發(fā)急性胰腺炎、急性肝細(xì)胞性肝炎的文獻(xiàn)報道。
- 禁忌
對本品過敏者禁用。禁忌與及二氫配伍。
- 注意事項(xiàng)
1.肝功能不全者慎用。
2.腎功能不全者可發(fā)生累積效應(yīng)。
3.使用本品可引起非敏感菌的過度增殖,引發(fā)二重感染。 - 包裝
0.15g*8粒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦用藥的安全性尚未確立;哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
兒童用藥安全有效性尚未確立。
- 老人用藥
年齡在65歲以上者,半衰期延長。
- 藥物相互作用
血管收縮類藥物麥角類生物堿不能與本品同時使用。
- 藥物過量
未見藥物過量報道,藥物過量時,應(yīng)對癥及支持治療。
- 藥物毒理
本品是新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,主要作用于革蘭氏陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等,其體外抗菌作用與紅霉素相類似,體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強(qiáng)1-4倍。
- 藥代動力學(xué)
本品健康人體生物等效性研究結(jié)果表明,本品300mg口服后吸收良好,5.0±0.79小時后血藥濃度達(dá)峰值,峰濃度為6.73±1.58μg/ml,其體內(nèi)駐留時間為24.08(±3.28)小時,消除半衰期為15.09(±1.44)小時。本品300mg-日一次口服,6天血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài),峰濃度為6.27±1.21μg/ml,其消除半衰期為12.69(±3.12)小時。另據(jù)文獻(xiàn)資料,本藥在體內(nèi)分布廣泛,肺、扁桃體等組織內(nèi)濃度較高,蛋白結(jié)合率86%,本藥少部分在肝代謝(細(xì)胞色素酶P450),主要以原形藥物從糞便中排出,少部分經(jīng)肺和尿排出。
- 貯藏
遮光、密封,在干燥處保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
局頒標(biāo)準(zhǔn)YBH4ll52005
- 用法用量
成人:口服,一次300mg,一日1次,療程7-10天。
- 性狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或微黃色微丸。