枸櫞酸他莫昔芬口服溶液
來(lái)源:吉林天力泰藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-13 19:12:35
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20051423
- 英文名稱:Tamoxifen Citrate Oral Solution
- 商品名:德孚伶
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):吉林吉林
- 劑型:口服溶液劑
- 規(guī)格:10ml:20mg(按他莫昔芬計(jì)算)
- 生產(chǎn)地址:吉林省長(zhǎng)白縣長(zhǎng)白鎮(zhèn)鴨綠江大街1號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-05-14
- 藥品本位碼:86903484000019
- 相關(guān)疾病
絕經(jīng)期后晚期乳腺癌,乳腺癌
- 適應(yīng)癥
抗腫瘤藥,用于絕經(jīng)期后晚期乳腺癌。
- 不良反應(yīng)
1.治療初期,骨和腫瘤疼痛可一過(guò)性加重,繼續(xù)治療可逐漸減輕。少數(shù)病人有不良反應(yīng)。其中:
(1)胃腸道反應(yīng):食欲不振,惡心,嘔吐,腹瀉。
(2)生殖系統(tǒng):月經(jīng)失調(diào),閉經(jīng),出血,外陰瘙癢,子宮內(nèi)膜增生,內(nèi)膜息肉和內(nèi)膜癌。
(3)皮膚:顏面潮紅,皮疹,脫發(fā)。
(4)骨髓:偶見(jiàn)白細(xì)胞和血小板減少。
(5)肝功:偶見(jiàn)異常;眼睛:長(zhǎng)時(shí)間(17個(gè)月以上)大量(每天240-320mg)使用可出現(xiàn)視網(wǎng)膜病或角膜渾濁。
2.罕見(jiàn)的需引起注意的不良反應(yīng):精神錯(cuò)亂,肺栓塞(表現(xiàn)為氣短),血栓形成,無(wú)力,嗜睡。 - 禁忌
有眼底疾病者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、月經(jīng)失調(diào)、出血、顏面潮紅、脫發(fā)、皮疹、頭痛、眩暈、體重增加,水腫、骨痛、腫瘤處疼痛。長(zhǎng)期大量使用可出現(xiàn)視力障礙,偶有白細(xì)胞和血小板減少。
2.對(duì)胎兒有影響,妊娠婦女忌用。
3.血象和肝腎功能異常者應(yīng)慎用。
4.偶有會(huì)瘙癢、白帶增多。
5.有時(shí)可引起高血鈣癥,1~2周內(nèi)發(fā)生。 - 包裝
10ml:20mg(按他莫昔芬計(jì)算)
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
對(duì)胎兒有影響,妊娠,哺乳期婦女禁用。
- 兒童用藥
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
- 老人用藥
老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
- 藥物相互作用
雌激素可影響本品治療效果。
- 藥物過(guò)量
藥物過(guò)量可以引起惡心、嘔吐,也有水腫、高鈣血癥、白細(xì)胞、血小板減少。
- 藥物毒理
1.他莫昔芬為非類抗雌激素藥物,其結(jié)構(gòu)與雌激素相似,存在Z型和E型兩個(gè)異構(gòu)體。兩者物理化學(xué)性質(zhì)各異,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型則具有抗雌激素作用。
2.如果乳癌細(xì)胞內(nèi)有雌激素受體(ER),則雌激素進(jìn)入腫瘤細(xì)胞內(nèi),與其結(jié)合,促使腫瘤細(xì)胞的DNA和m-RNA的合成,刺激腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。而他莫昔芬Z型異構(gòu)體進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),與ER競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合,形成受體復(fù)合物,阻止雌激素作用的發(fā)揮,從而抑制乳腺癌細(xì)胞的增殖。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品口服后吸收迅速,口服20mg后6-7.5小時(shí),在血中達(dá)最高濃度,T1/2α小于7-14小時(shí),4天或4天后出現(xiàn)血中第二高峰,可能是肝腸循環(huán)引起,T1/2β大于7天。
2.其排泄較慢,主要從糞便排泄,約占4/5,尿中排泄較少,約1/5,口服后13天時(shí)仍可從糞便中檢測(cè)得到。 - 貯藏
密閉,在干燥處保存。
- 用法用量
口服按他莫昔芬計(jì)算一次10~20mg,一日20~40mg。