重酒石酸間羥胺注射液
來(lái)源:北京悅康凱悅制藥有限公司 日期:2018-12-18 18:15:22
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H11020243
- 英文名稱(chēng):Metaraminol Bitartrate Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:注射劑(小容量注射劑)
- 規(guī)格:1ml:10mg間羥胺(相當(dāng)于重酒石酸間羥胺19mg)
- 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)景園街6號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2018-04-03
- 藥品本位碼:86900011000436
- 品牌
悅康凱悅
- 相關(guān)疾病
低血壓,腦外傷,腦外傷
- 適應(yīng)癥
本品適用于:
1.防治椎管內(nèi)阻滯時(shí)發(fā)生的急性低血壓。
2.用于出血、藥物過(guò)敏、手術(shù)并發(fā)癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發(fā)生的低血壓的輔助性對(duì)癥治療。
3.也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。 - 不良反應(yīng)
1.心律失常,發(fā)生率隨用量及病人的敏感性而異。
2.升壓反應(yīng)過(guò)快過(guò)猛可致急性肺水腫、心律失常、心跳停頓。
3.過(guò)量的表現(xiàn)為抽搐、嚴(yán)重高血壓、嚴(yán)重心律失常,此時(shí)應(yīng)立即停藥觀察,血壓過(guò)高者可用5~10mg酚妥拉明靜脈注射,必要時(shí)可重復(fù)。
4.靜脈滴注時(shí)藥液外溢,可引起局部血管?chē)?yán)重收縮,導(dǎo)致組織壞死糜爛或紅腫硬結(jié)形成膿腫。
5.長(zhǎng)期使用驟然停藥時(shí)可能發(fā)生低血壓。 - 禁忌
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.甲狀腺功能亢進(jìn)﹑高血壓﹑冠心病﹑充血性心力衰竭﹑糖尿病患者和瘧疾病史者慎用。
2.血容量不足者應(yīng)先糾正后再用本品。
3.本品有蓄積作用,如用藥后血壓上升不明顯,須觀察10分鐘以上再?zèng)Q定是否增加劑量,以免貿(mào)然增量致使血壓上升過(guò)高。
4.給藥時(shí)應(yīng)選用較粗大靜脈注射,并避免藥液外溢。
5.短期內(nèi)連續(xù)應(yīng)用,出現(xiàn)快速耐受性,作用會(huì)逐漸減弱。 - 包裝
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- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
2年
- 藥物相互作用
1.與環(huán)丙烷、或其他鹵化羥類(lèi)藥合用,易致心律失常。
2.與單胺氧化酶抑制劑并用,使升壓作用增強(qiáng),引起嚴(yán)重高血壓。
3.與洋地黃或其他擬腎上腺素藥并用,可致異位心律。
4.不宜與堿物共同滴注,因可引起本品分解。 - 藥物過(guò)量
藥物過(guò)量,血壓過(guò)高者可靜注酚妥拉明5-10mg。
- 藥物毒理
1.本品主要作用于α受體,直接興奮α受體,較去甲腎上腺素作用為弱但較持久,對(duì)心血管的作用與去甲腎上腺素相似。能收縮血管,持續(xù)地升高收縮壓和舒張壓,也可增強(qiáng)心肌收縮力,正常人心輸出量變化不大,但能使休克患者的心輸出量增加。對(duì)心率的興奮不很顯著,很少引起心律失常,無(wú)中樞神經(jīng)興奮作用。由于其升壓作用可靠,維持時(shí)間較長(zhǎng),較少引起心悸或尿量減少等反應(yīng)。
2.連續(xù)給藥時(shí),因本品間接在腎上腺素神經(jīng)囊泡中取代遞質(zhì),可使遞質(zhì)減少,內(nèi)在效應(yīng)減弱,故不能突然停藥,以免發(fā)生低血壓反跳。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
本品的人體藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)尚缺乏研究。肌注10分鐘或皮射5-20分鐘后血壓升高,持續(xù)約1小時(shí);靜注1-2分鐘起效,持續(xù)約20分鐘。不被單胺氧化酶破壞,作用較久。主要在肝內(nèi)代謝,代謝物多經(jīng)膽汁和尿排出。
- 貯藏
遮光,密閉保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)藥典》2005年版二部
- 用法用量
1.成人用量:
(1)肌內(nèi)或皮射:2~10mg/次(以間羥胺計(jì)),由于最大效應(yīng)不是立即顯現(xiàn),在重復(fù)用藥前對(duì)初始量效應(yīng)至少應(yīng)觀察10分鐘。
(2)靜脈注射,初量0.5~5mg,繼而靜滴,用于重癥休克。
(3)靜脈滴注,將間羥胺1.~100mg加入5%葡萄糖液或氯化鈉注射液500ml中滴注,調(diào)節(jié)滴速以維持合適的血壓。成人極量一次100mg(每分鐘0.3~0.4mg)。
2.小兒用量:
(1)肌內(nèi)或皮射:按0.1mg/kg,用于嚴(yán)重休克。
(2)靜脈滴注0.4mg/kg或按體表面積12mg/m2,用氯化鈉注射液稀釋至每25ml中含間羥胺1mg的溶液,滴速以維持合適的血壓水平為度。
(3)配制后應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)用完,滴注液中不得加入其他難溶于酸性溶液配伍禁忌的藥物。 - 性狀
注射劑