氫溴酸加蘭他敏
來源:浙江一新制藥股份有限公司 日期:2018-12-11 21:44:45
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20053682
- 英文名稱:Galanthamine Hydrobromide
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):浙江
- 劑型:原料藥
- 規(guī)格:----
- 生產(chǎn)地址:浙江省蘭溪市城東開發(fā)區(qū)環(huán)城東路
- 批準(zhǔn)日期:2015-05-15
- 藥品本位碼:86904745000151
- 相關(guān)疾病
阿爾茨海默式病,癡呆,腦器質(zhì)性病變,記憶障礙,癡呆
- 適應(yīng)癥
臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病,對癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。
- 不良反應(yīng)
1.神經(jīng)系統(tǒng):常見有疲勞、頭暈眼花、頭痛、發(fā)抖、失眠、夢幻。罕見有張力亢進(jìn)、感覺異常、失語癥和運(yùn)動機(jī)能亢進(jìn)等。
2.胃腸系統(tǒng):腹脹、反胃、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食及體重減輕、消化不良等較常見,尚有吞咽困難、消化道出血的報(bào)道。
3.心血管系統(tǒng):可見心動過緩、心律不齊。低血壓罕見。
4.血液系統(tǒng):貧血可見,偶見血小板減少。
5.內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng):偶見血糖增高,曾有低鉀血癥的報(bào)道。 - 禁忌
1.對氫溴酸加蘭他敏過敏者禁用。
2.加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑,在的情況下禁止使用。
3.心絞痛和心動過緩的患者禁用。
4.嚴(yán)重哮喘或肺功能障礙的患者禁用。
5.重度肝臟損害者禁用。
6.重度腎臟損害者禁用。
7.機(jī)械性腸梗阻的患者禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.有消化性潰瘍病史、或同時使用非甾體抗炎藥的病人慎用。
2.中度肝臟損害的病人慎用本品,必要時應(yīng)適當(dāng)減量。
3.中度腎臟損害的病人慎用本品,必要時應(yīng)減量使用。 - 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 兒童用藥
兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
- 藥物相互作用
1.本品具有潛在的消弱抗膽堿功能藥物治療效果的作用。
2.與擬膽堿藥物以及其他膽堿酯酶抑制劑合用具有協(xié)同作用。
3.本品與西咪替丁、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。
4.與紅霉素合用,可減低本品的療效。
5.有報(bào)道本品與地高辛合用時可出現(xiàn)房室傳導(dǎo)阻滯。 - 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.本品為膽堿酯酶抑制劑,可通過血腦屏障。
2.藥效試驗(yàn)證明本品對小鼠被動回避行為的獲得有促進(jìn)作用,對東茛菪堿和亞鈉造成的記憶鞏固障礙有明顯改善。
3.對大鼠明暗辨別條件反射的學(xué)習(xí)記憶再現(xiàn)有良好促進(jìn)作用。 - 藥代動力學(xué)
1.本品口服吸收迅速、完全,生物利用度可達(dá)100%,消除半衰期約為7小時,健康男性受試者單次口服8mg加蘭他敏1小時后達(dá)最大抗膽堿酯酶作用。2.食物不影響加蘭他敏的AUC,但Cmax延緩25%,Tmax延遲1.5小時。
3.本品的表觀分布容積為175L,口服24小時內(nèi)20%的藥物以原形由尿中排泄。 - 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
口服,遵醫(yī)囑用。