雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)
來源：天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠 日期：2018-12-13 15:01:45
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10960228
- 英文名稱：Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets
- 商品名：天新利德
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：天津
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：50mg
- 生產(chǎn)地址：天津市程林莊工業(yè)區(qū)
- 批準(zhǔn)日期：2015-06-17
- 藥品本位碼：86900964000507
- 相關(guān)疾病
肌腱炎,腱鞘炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,腰肌勞損,強(qiáng)直性脊柱炎,肩關(guān)節(jié)周圍炎,軟組織損傷
- 適應(yīng)癥
本品用于：1.急慢性風(fēng)濕性﹑急慢性關(guān)節(jié)炎﹑急慢性強(qiáng)直性脊椎炎﹑骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎﹑滑囊炎﹑肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛﹑扭傷﹑勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎﹑牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷﹑肌肉拉傷等;7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎﹑耳炎﹑鼻竇炎等)，應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。
- 不良反應(yīng)
1.可引起頭痛及腹痛﹑便秘﹑腹瀉﹑胃燒灼感﹑惡心﹑消化不良等胃腸道反應(yīng)。2.偶見頭痛﹑頭暈﹑眩暈。血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT)，血清谷氨酸酸轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)升高。3.少見的有腎功能下降，可導(dǎo)致水鈉潴留，表現(xiàn)尿量少﹑面部水腫﹑體重驟增等。極少數(shù)可引起心律不齊﹑耳鳴等。4.罕見：皮疹﹑胃腸道出血﹑消化性潰瘍﹑嘔血﹑黑便﹑胃腸道潰瘍﹑穿孔﹑出血性腹瀉﹑困睡﹑過敏反應(yīng)如哮喘﹑肝炎﹑水腫。5.有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能。
- 禁忌
1.對(duì)本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應(yīng)﹑哮喘﹑蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。2.消化道潰瘍禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.血液系統(tǒng)異常﹑高血壓﹑心臟病患者慎用。2.因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。3.對(duì)那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴(yán)重肝功能損害患者，如需應(yīng)用雙氯芬酸，應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下。4.心﹑腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療﹑進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用，應(yīng)慎用雙氯芬酸。5.用藥過程中，如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，應(yīng)停藥。6.服用需整片吞服，不能弄碎。7.個(gè)別需要長(zhǎng)期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時(shí)應(yīng)停用。8.有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間，應(yīng)禁止駕車或操縱機(jī)器。9.應(yīng)注意與鋰制劑﹑地高辛制劑﹑保鉀利尿劑﹑抗凝血?jiǎng)┅p降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應(yīng)。10.體重較低的患者應(yīng)降低用量。
- 包裝
50mg*20片
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
在妊娠期間，一般不宜使用，尤其是妊娠后3個(gè)月。哺乳期婦女不宜服用。
- 兒童用藥
16歲以下的兒童不宜服用。
- 老人用藥
慎用。
- 藥物相互作用
雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度，減少腎對(duì)氨甲蝶呤的排泄。因此，與這些藥合用時(shí)應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
本品口服吸收快，血漿蛋白結(jié)合率為99.5%，大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎臟排出，35%從膽汁、糞便排出。
- 貯藏
遮光，密閉，在干燥處保存。
- 用法用量
1.口服：一日1次，一次1片(100mg)，或者一日1～2次，一次1片(75mg)，或遵醫(yī)囑。
2.晚餐后用溫開水送服，需整片吞服，不要弄碎或咀嚼。 - 性狀
本品為白色和粉紅色的雙層片。