布地奈德
來源:上海信誼百路達藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-12 20:29:15
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- 批準文號:國藥準字H20010551
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):上海
- 劑型:原料藥
- 生產(chǎn)地址:上海市崇明長征總公司科技園區(qū)
- 批準日期:2015-01-15
- 藥品本位碼:86900799000093
- 相關(guān)疾病
食管克羅恩病,小兒喘息樣支氣管炎,小兒喘息性氣管炎,小兒喘息性支氣管炎,上氣道梗阻,上氣道堵塞,支氣管哮喘,支氣管哮喘
- 適應(yīng)癥
用于非糖皮質(zhì)激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。
- 不良反應(yīng)
本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng):
1、輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶;
2、口咽部念珠菌感染;
3、速發(fā)或遲發(fā)的過敏反應(yīng),包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣;
4、?精神癥狀,如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。 - 禁忌
對于本藥任一成分過敏者禁用。
- 注意事項
1、不應(yīng)試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發(fā)作,此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴張劑無效,或他們所需的吸入劑量較平時增加,則應(yīng)就診。此時應(yīng)考慮增強抗炎治療,如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質(zhì)激素;
2、以吸入治療替代全身糖皮質(zhì)激素用藥,有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病,如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀;
3、肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除;
4、肺結(jié)核患者使用本品可能需慎重考慮;
5、人長期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制,就應(yīng)該確定用藥劑量至最小有效劑量。 - 包裝
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- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 藥物相互作用
1、未見布地奈德與其他治療哮喘的藥物發(fā)生有臨床意義的相互作用的報道。
2、酮康唑及西咪替丁可影響布地奈德的體內(nèi)代謝,但吸入的推薦劑量下無明顯臨床意義。 - 藥物毒理
布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。它能增強內(nèi)皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性,抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成,從而使組胺等過敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低,并能減輕抗原抗體結(jié)合時激發(fā)的酶促過程,抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應(yīng)。急性、亞急性和長期毒性研究發(fā)現(xiàn),布地奈德的全身作用,如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮,比其他糖皮質(zhì)激素弱或者與其他糖皮質(zhì)激素相當。經(jīng)過六個不同的試驗測試系統(tǒng)評價,布地奈德無致突變作用,亦無致癌作用。
- 貯藏
氣霧劑?:閥門朝下,室溫保存。粉吸入劑?:30°C以下存放。有效期2年。
- 用法用量
布地奈德氣霧劑的劑量應(yīng)個體化。在嚴重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質(zhì)激素的患者,開始使用布地奈德氣霧劑的劑量是:成人:一日200~1600mg,分成2~4次使用(較輕微的病例一日200~800mg,較嚴重的則是一日800~1600mg)。一般一次200mg,早晚各一次,一日共400mg;病情嚴重時,一次200mg,一日4次,一日共800mg。2~7歲兒童:一日200~400mg,分成2~4次使用。7歲以上的兒童:一日200~800mg,分成2~4次使用。