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  • 藥品詳情

氯雷他定

來源:浙江東亞藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-14 14:09:39

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20052223
  • 英文名稱:Loratadine
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:原料藥
  • 規(guī)格:----
  • 生產(chǎn)地址:三門縣浦壩港鎮(zhèn)沿海工業(yè)城
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-16
  • 藥品本位碼:86904696000033
相關(guān)疾病

季節(jié)性過敏性鼻炎,常年性過敏性鼻炎,蕁麻疹,皮膚瘙癢,蕁麻疹

適應(yīng)癥

用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎、由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。

不良反應(yīng)

1.在每天10mg的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。
2.常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。
3.罕見不良反應(yīng)有有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過速及心悸等。

禁忌

對(duì)本品中的成份過敏或特異體質(zhì)的病人禁用。

注意事項(xiàng)

1.嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。
2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。服藥期宜停止哺乳。
3.在作皮試前的約48小時(shí)左右就中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。
4.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
8.如正在使用其他其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
9.對(duì)肝功能受損者,本品的清除率減少,故應(yīng)減低劑量,可按隔日10mg服藥。

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.妊娠期及哺乳期婦女慎用。
2.服藥期宜停止哺乳。

藥物相互作用

1.抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。
2.每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高,但未觀察到心電圖改變。
3.與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。

藥物過量

1.逾量中毒時(shí),如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。
2.可考慮用鹽類瀉藥(鈉)以阻止藥物在腸道吸收。
3.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

藥物毒理

1.本品屬長(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥,競(jìng)爭(zhēng)性地抑制組胺H1受體,抑制組胺所引起的過敏癥狀。
2.本品無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。
3.動(dòng)物試驗(yàn)未見明顯致畸作用。
4.本品為H1受體阻斷劑,對(duì)外周H1受體有高度的選擇性,對(duì)中樞H1受體的親和力弱,可抑制肥大細(xì)胞釋放白三烯和組胺。
5.本品起效快,作用持久,抗組胺作用比阿司米唑和特非那定均強(qiáng),抗變態(tài)反應(yīng)作用較好。
6.口服吸收迅速、良好,1.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,大部分經(jīng)肝臟代謝,其代謝產(chǎn)物仍具活性,原形藥物及代謝物自尿和糞便排出。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.空腹口服吸收迅速。服后1~3小時(shí)起效,8~12小時(shí)達(dá)最大效應(yīng),持續(xù)作用達(dá)24小時(shí)以上。
2.食物可使藥峰時(shí)間延遲,AUC增加。
3.正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時(shí)。
4.80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。
5.慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。
6.慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時(shí),可隨肝病的嚴(yán)重程度而延長(zhǎng)。
7.氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%~77%。
8.本品及其代謝物不易透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

遵醫(yī)囑用。

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