乙酰螺旋霉素片
來源:上海華源長富藥業(yè)集團旌德制藥有限公司 日期:2018-12-12 19:37:55
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- 批準文號:國藥準字H20068144
- 英文名稱:Acetylspiramycin Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.1g(10萬單位)
- 生產(chǎn)地址:旌德新橋工業(yè)區(qū)
- 批準日期:2016-10-12
- 藥品本位碼:86904437000179
- 相關(guān)疾病
咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,牙周炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,牙周炎
- 適應(yīng)癥
本品適用于敏感葡萄球菌﹑鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕﹑中度感染,如咽炎﹑扁桃體炎﹑鼻竇炎﹑中耳炎﹑牙周炎﹑急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑肺炎﹑非淋菌性尿道炎﹑皮膚軟組織感染,亦可用于隱孢子蟲病﹑或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。
- 不良反應(yīng)
病人對本品耐受性良好,不良反應(yīng)主要為腹痛﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應(yīng),常發(fā)生于大劑量用藥時,程度大多輕微,停藥后可自行消失。變態(tài)反應(yīng)極少,主要為藥疹。未發(fā)現(xiàn)肝﹑腎功能損害及血﹑尿常規(guī)異常。
- 禁忌
對本品、紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類過敏的患者禁用。
- 注意事項
1.由于肝膽系統(tǒng)是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑,故嚴重肝功能不全患者慎用本品。
2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調(diào)整,但乙酰螺旋霉素在嚴重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料,故應(yīng)慎用。
3.如有過敏反應(yīng),立即停藥。 - 包裝
0.1g*12片
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可透入胎盤,故在孕婦中應(yīng)用需充分權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。尚無資料顯示乙酰螺旋霉素是否經(jīng)乳汁排泄,但由于許多大環(huán)內(nèi)酯類藥物可經(jīng)乳汁排泄,故哺乳期婦女宜慎用本品,如必須應(yīng)用時應(yīng)暫停哺乳。
- 兒童用藥
6個月以內(nèi)小兒患者的療效及安全性尚未確定。
- 老人用藥
肝、腎功能正常的老年患者不需減量應(yīng)用。
- 藥物相互作用
1.本品不影響氨茶堿等藥物的體內(nèi)代謝。
2.在接受麥角衍生物類藥物的患者中,同時使用某些大環(huán)內(nèi)酯類曾出現(xiàn)麥角中毒,目前尚無麥角與乙酰螺旋霉素相互作用的報道,但理論上仍存在這一可能性,因此乙酰螺旋霉素與麥角不宜同時服用。 - 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
乙酰螺旋霉素為螺旋霉素的乙?;苌?,屬16元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類。本品對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、糞腸球菌等革蘭陽性球菌具良好抗菌作用。對李斯特菌屬、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎兒彎曲菌、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、擬桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、痤瘡丙酸桿菌、消化球菌和消化鏈球菌以及衣原體屬、支原體屬、弓形體、隱孢子蟲等亦具抑制作用。腸道革蘭陰性桿菌通常耐藥。作用機制為乙酰螺旋霉素與敏感微生物的核糖體50S亞單位結(jié)合,抑制依賴于RNA的蛋白質(zhì)合成而發(fā)揮抑菌作用。
- 藥代動力學
本品耐酸,口服吸收好,經(jīng)胃腸道吸收后脫乙?;D(zhuǎn)變?yōu)槁菪顾囟鹂咕饔谩蝿┛诜?.2g后2小時達血藥峰濃度(Cmax)1mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛,在膽汁、尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高,本品不能透過血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)約為4~8小時。多次給藥后體內(nèi)有蓄積作用。本品主要經(jīng)糞便排泄,12小時經(jīng)尿排泄量約為給藥量的5%~15%,其中大部分為代謝產(chǎn)物,膽汁中濃度可達血濃度的15~40倍。
- 貯藏
密封,在涼暗干燥處保存。
- 用法用量
1.成人劑量:一次0.2~0.3g,一日4次,首次加倍。
2.小兒劑量:每一日按體重20~30mg/kg,分4次服用。