注射用鹽酸去甲萬古霉素
來源：浙江浙北藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-12 16:41:25
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20023137
- 英文名稱：Norvancomycin Hydrochloride for Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：浙江
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：0.4g(40萬單位)(按C65H73Cl2N9O24計(jì))
- 生產(chǎn)地址：浙江省德清縣乾元鎮(zhèn)三里塘
- 批準(zhǔn)日期：2015-07-17
- 藥品本位碼：86904755000066
- 相關(guān)疾病
心內(nèi)膜炎,骨髓炎,肺炎,敗血癥,軟組織感染,葡萄球菌感染,腸球菌心內(nèi)膜炎
- 適應(yīng)癥
本品靜脈滴注適用于葡萄球菌屬(包括甲氧西林耐藥菌株對(duì)本品敏感者)所致心內(nèi)膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血癥或軟組織感染等。青霉素過敏者不能采用青霉素類或頭孢菌素類，或經(jīng)上述抗生素治療無效的嚴(yán)重葡萄球菌感染患者，可選用萬古霉素,本品也用于對(duì)青霉素過敏者的腸球菌心內(nèi)膜炎、棒狀桿菌屬(類白喉?xiàng)U菌屬)心內(nèi)膜炎的治療。對(duì)青霉素過敏與青霉素不過敏的血液透析患者發(fā)生葡萄球菌屬所致動(dòng)、靜脈分流感染的治療。
- 不良反應(yīng)
少數(shù)患者可出現(xiàn)皮疹、惡心、靜脈炎等。本品也可引致耳鳴、聽力減退，腎功能損害。個(gè)別患者尚可發(fā)生一過性周圍血象白細(xì)胞降低、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。
- 禁忌
對(duì)萬古霉素類抗生素過敏者。
- 注意事項(xiàng)
1.本品不可肌內(nèi)注射，也不宜靜脈推注。
2.靜脈滴注速度不宜過快，每次劑量(0.4～0.8g)應(yīng)至少用200ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解后緩慢滴注，滴注時(shí)間宜在1小時(shí)以上。
3.腎功能不全患者慎用本品，如有應(yīng)用指征時(shí)需在治療藥物濃度監(jiān)測(cè)(TDM)下，根據(jù)腎功能減退程度減量應(yīng)用。
4.對(duì)診斷的干擾:血尿素氮可能增高。
5.治療期間應(yīng)定期檢查聽力﹑尿液中蛋白﹑管型﹑細(xì)胞數(shù)及測(cè)定尿相對(duì)密度等。 - 包裝
0.4g/瓶。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期患者避免應(yīng)用本品。哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
新生兒和嬰幼兒中尚缺乏應(yīng)用本品的資料。
- 老人用藥
本品用于老年患者有引起耳毒性與腎毒性的危險(xiǎn)（聽力減退或喪失）。由于老年患者的腎功能隨年齡增長(zhǎng)而減退，因此老年患者即使腎功能測(cè)定在正常范圍內(nèi)，使用時(shí)應(yīng)采用較小治療劑量。
- 藥物相互作用
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)
- 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
本品對(duì)葡萄球菌屬包括金葡菌和凝固酶陰性葡萄球菌中甲氧西林敏感及耐藥菌株，各種鏈球菌、肺炎鏈球菌及腸球菌屬等多速革蘭陽(yáng)性菌均有良好抗菌作用。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品口服不吸收，單劑靜脈滴注400mg，滴注完畢即達(dá)到血藥峰濃度25.18mg/L，8小時(shí)血濃度平均為1.90mg/L，有效血濃度可維持6～8小時(shí)。單劑靜脈滴注800mg，高峰血濃度平均為50.07mg/L。
2.本品可廣泛分布于身體各種組織體液，但不易進(jìn)入腦組織中，在膽汁中的量亦甚微。
3.靜脈滴注后主要經(jīng)腎臟排泄，單次靜滴400mg，24小時(shí)尿中平均總排泄率為81.1%；單次靜滴800mg，24小時(shí)尿中平均總排泄率為85.9%。 - 貯藏
密閉，在涼暗處保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)藥典》2010年版二部
- 用法用量
靜脈給藥:臨用前加注射用水適量使溶解。靜脈緩慢滴注。成人每日0.8g～1.6g(80萬～160萬單位)，分2～3次靜滴。小兒每日按體重16mg～24mg/kg(1.6～2.4萬單位/kg)，分2次靜滴。