異維A酸凝膠
來源:哈爾濱大中制藥有限公司 日期:2018-12-13 18:00:45
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20050538
- 英文名稱:Isotretinoin Gel
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:凝膠劑
- 規(guī)格:10g:5mg
- 生產(chǎn)地址:哈爾濱開發(fā)區(qū)哈平路集中區(qū)鏡泊路1號
- 批準(zhǔn)日期:2015-11-23
- 藥品本位碼:86903625000076
- 相關(guān)疾病
福克斯-阜太斯病,??怂?福代斯病,??怂?福代斯二氏病,汗腺毛囊角化癥,腋窩頂泌汗腺(大汗腺)炎,皮膚穿入性毛囊和毛囊周角化病,穿通性過度角化病
- 適應(yīng)癥
本品適用于局部尋常痤瘡﹑粉刺的治療。
- 不良反應(yīng)
開始用藥時(shí),可能會出現(xiàn)燒灼感或輕﹑中度刺激感,也可能出現(xiàn)發(fā)紅或脫皮現(xiàn)象,這些反應(yīng)在停藥后可能會消失。如果刺激感持續(xù)并很嚴(yán)重,需停止用藥并咨詢醫(yī)生。本品外用時(shí),異維A酸經(jīng)皮膚吸收可以忽略,但口服異維A酸時(shí)有下列不良反應(yīng):
1.本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現(xiàn)相似,常見的副作用包括口唇及皮膚干燥﹑唇炎﹑脫屑﹑瘙癢﹑疼痛﹑皮疹﹑皮膚脆性增加﹑掌跖脫皮﹑瘀斑,還可出現(xiàn)繼發(fā)感染等;
2.結(jié)膜炎﹑嚴(yán)重者角膜混濁﹑視力障礙﹑視水腫,頭痛﹑頭暈﹑精神癥狀﹑抑郁﹑良性腦壓增高;
3.毛發(fā)疏松,指甲變軟;
4.骨質(zhì)疏松﹑肌肉無力﹑疼痛﹑胃腸道癥狀﹑鼻衄等;
5.妊娠服藥可導(dǎo)致自發(fā)性流產(chǎn)及胎兒發(fā)育畸形;
6.實(shí)驗(yàn)室檢查可引起血沉快﹑肝酶升高﹑血脂升高﹑血糖升高﹑血小板下降等。上述副作用大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復(fù)。副作用的輕重與本藥的劑量大小﹑療程長短及個(gè)體耐受性有關(guān)。輕度不良反應(yīng)可不必停藥,或減量使用,重度不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥,并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應(yīng)處理。上述不良反應(yīng)大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復(fù)。 - 禁忌
對本品成份過敏者禁用。有皮膚上皮細(xì)胞腫瘤(皮膚癌)個(gè)人史或家族史的患者禁用。破損﹑濕疹樣或太陽灼傷區(qū)皮膚禁用。孕婦﹑哺乳期婦女禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.嘴唇﹑口﹑眼睛或其他粘膜部位以及鼻角處避免使用。
2.皮膚的敏感部位如頸部慎用。
3.凝膠涂抹的暴露部位應(yīng)避免太陽光及UV射線的照射,如照射不可避免,應(yīng)涂上一種防曬藥品或采取遮蔽措施。
4.在凝膠使用期間避免使用日光燈。
5.皮膚破損處﹑濕疹樣皮損處及日光灼傷處避免使用。 - 包裝
30g
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
是
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.目前尚無足夠的證據(jù)證明妊娠期間局部應(yīng)用此藥的安全性。當(dāng)全身用藥時(shí),異維A酸可使人胚胎出現(xiàn)畸形,但在大鼠身上進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,局部應(yīng)用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時(shí),對鼠的胚胎沒有損害。故建議妊娠期間不要使用此藥。
2.該凝膠中的異維A酸經(jīng)皮吸收可以忽略,目前尚不清楚異維A酸是否可以分泌至乳汁中,所以在哺乳期間不要使用此藥。 - 兒童用藥
對兒童的安全性尚不清楚??诜惥SA酸藥物過量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變,包括兒童骨骺盤早熟融合。
- 老人用藥
肝﹑腎功能不全者禁用。
- 藥物相互作用
使用該凝膠治療期間,其他局部治療粉刺的藥物應(yīng)慎用,特別是含有剝脫劑(如過氧化苯甲酰)或具有剝脫作用的清潔劑的藥品。
- 藥物過量
使用該凝膠治療期間,其他局部治療粉刺的藥物應(yīng)慎用,特別是含有剝脫劑(如過氧化苯甲酰)或具有剝脫作用的清潔劑的藥品。
- 藥物毒理
1、抑制皮脂腺功能,減少皮脂產(chǎn)生,局部使用異維A酸,皮脂產(chǎn)生減少30%以上。
2、縮小毛囊口徑,減少毛囊腔。
3、降低角質(zhì)層細(xì)胞之間的連接,防止上皮過度角化。加快上皮脫落,防止形成損害灶。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
本品口服后迅速由胃腸道吸收,2~4小時(shí)后達(dá)血濃度高峰,半衰期為10~20小時(shí),主要在肝臟或腸壁代謝,以原形及代謝產(chǎn)物進(jìn)入肝腸循環(huán),口服生物利用度低,餐后服藥可增加生物利用度,吸收后的血漿結(jié)合率高,未經(jīng)改變的原形藥從大便排出,代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出。
- 貯藏
遮光,密閉,在陰涼處保存。
- 用法用量
外用,取少量涂于患處。每日1-2次,6-8周為一個(gè)療程。用藥前應(yīng)清潔患處皮膚,且等其干燥后再用藥。
- 性狀
本品為水溶性淡黃色半透明稠厚凝膠。