A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗
來源：浙江天元生物藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-14 15:25:30
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20070021
- 英文名稱：Group A and C Meningococcal Polysaccharide Vaccine
- 商品名：御腦寧A+C
- 產(chǎn)品類別：生物制品
- 所在地區(qū)：浙江杭州
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：復(fù)溶后每瓶0.5ml,每次1人用劑量為0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。
- 生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天荷路56號
- 批準(zhǔn)日期：2017-08-21
- 藥品本位碼：86904722000037
- 相關(guān)疾病
腦膜炎,腦膜炎
- 適應(yīng)癥
接種疫苗后，可使機(jī)體產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答。用于預(yù)防A群和c群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。2歲以下嬰幼兒建議使用結(jié)合疫苗。
- 不良反應(yīng)
接種本疫苗可發(fā)生發(fā)熱、皮疹等不良反應(yīng)，注射局部可能出現(xiàn)疼痛、紅腫或搔癢，可以自行緩解。極少數(shù)的兒童還可能出現(xiàn)頭痛、乏力、嗜睡或煩躁、消化道不適等全身反應(yīng)。
- 禁忌
(1)有癲癇、驚厥及過敏吏者。
(2)患腦部疾患、腎臟病、心臟病及活動性結(jié)核者。
(3)患急性傳染病及發(fā)熱者。 - 注意事項
(1)嚴(yán)禁血管內(nèi)注射。
(2)接種所有疫苗均頻有腎上腺素等藥物及合理監(jiān)護(hù)措施，以防發(fā)生罕見的超敏反應(yīng)。
(3)疫苗瓶塞有松動，復(fù)溶后有異物或疫苗瓶有裂紋，均不得使用。
(4)疫苗復(fù)溶后，應(yīng)按規(guī)定劑量一次用完，不得分多次使用。 - 包裝
管制注射劑瓶、膠塞及紙盒，5人用劑量/盒（5支凍干粉針劑+5支稀釋液）。
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 適宜人群
3月齡～5周歲兒童。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
未進(jìn)行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 藥代動力學(xué)
未進(jìn)行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 貯藏
于2--8℃避光保存和運輸。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBS00242007
- 用法用量
【接種對象】2周歲以上兒童及成人。接種應(yīng)于流腦流行季節(jié)前完成?！久庖叱绦蚝蛣┝俊?1)按標(biāo)示量加入所附PBS復(fù)溶，搖勻立即使用。(2)途徑：于上臂外側(cè)三角肌附著處皮射。(3)劑量：每次1人用劑量(0.5ml)。(4)接種次數(shù)：一次。有研究提示根據(jù)首次接種的年齡、暴露風(fēng)險和血清類型，2-4年同類疫苗需再次接種。本品尚未進(jìn)行此方面研究。
- 性狀
為白色疏松體，加入所附PBS后可迅速溶解。復(fù)溶后為澄明液體。