奧拉西坦膠囊
來(lái)源：湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司 日期：2018-12-13 11:35:36
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20030037
- 英文名稱(chēng)：Oxiracetam Capsules
- 商品名：健朗星
- 產(chǎn)品類(lèi)別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：湖南岳陽(yáng)
- 劑型：膠囊劑
- 規(guī)格：0.4g
- 生產(chǎn)地址：湖南省岳陽(yáng)市洛王
- 批準(zhǔn)日期：2015-04-20
- 藥品本位碼：86904935000046
- 相關(guān)疾病
癡呆綜合征,格斯特曼綜合征,傳染性癡呆病,格-斯二氏綜合征,格斯特曼-施特勞斯納綜合征,格斯特曼綜合癥,老年人血管性癡呆,血管性癡呆
- 適應(yīng)癥
本品適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
- 不良反應(yīng)
據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，奧拉西坦的不良反應(yīng)少見(jiàn)，少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在357例Ⅱ期臨床研究中，僅個(gè)別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。
- 禁忌
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1、腎功能不全者應(yīng)慎用必鄉(xiāng)頁(yè)使用表品時(shí)．應(yīng)降低劑量。
2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)減量。 - 包裝
0.4g*12粒/盒。
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
謹(jǐn)遵醫(yī)囑。
- 兒童用藥
謹(jǐn)遵醫(yī)囑，必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
- 老人用藥
謹(jǐn)遵醫(yī)囑。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
- 藥物過(guò)量
尚不明確。
- 藥物毒理
本品為促智藥，是環(huán)GABOB衍生物。可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進(jìn)腦代謝，透過(guò)血腦屏障對(duì)特異性中樞神經(jīng)道路有刺激作用。改善智力和記憶。本品毒性極低，小鼠灌胃給藥10g/kg，靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見(jiàn)動(dòng)物死亡，無(wú)致突變和致癌作用及生殖毒性。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
藥代動(dòng)力學(xué)：本品口服吸收速度并分布于全身體液。達(dá)峰時(shí)間約1小時(shí)，峰濃度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml，表觀分布容積27.45L±21.16L~36.18L±28.73L，半衰期T1/2為3.34h±1.59h~4.74h±1.41h，藥物消除迅速，約40%的原型藥在服藥后48小時(shí)內(nèi)經(jīng)尿排出。
- 貯藏
密封。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)家總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-1006(X-751)-2002-2014Z
- 用法用量
口服，每次2粒（800mg），每日2～3次，或遵醫(yī)囑。
- 性狀
本品為膠囊，內(nèi)含白色結(jié)晶性粉末。