氯雷他定
來(lái)源:上虞京新藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-14 13:55:46
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060616
- 英文名稱(chēng):Loratadine
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):浙江杭州
- 劑型:原料藥
- 規(guī)格:----
- 生產(chǎn)地址:浙江杭州灣上虞工業(yè)園區(qū)緯三路31號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-10-14
- 藥品本位碼:86904573000088
- 相關(guān)疾病
季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎,常年性過(guò)敏性鼻炎,蕁麻疹,皮膚瘙癢,蕁麻疹
- 適應(yīng)癥
用于季節(jié)性或常年性過(guò)敏性鼻炎、由過(guò)敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。
- 不良反應(yīng)
1.在每天10mg的推薦劑量下,本品未見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用。
2.常見(jiàn)不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。
3.罕見(jiàn)不良反應(yīng)有有脫發(fā)、過(guò)敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。 - 禁忌
對(duì)本品中的成份過(guò)敏或特異體質(zhì)的病人禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。
2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。服藥期宜停止哺乳。
3.在作皮試前的約48小時(shí)左右就中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應(yīng)發(fā)生。
4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
8.如正在使用其他其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
9.對(duì)肝功能受損者,本品的清除率減少,故應(yīng)減低劑量,可按隔日10mg服藥。 - 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.妊娠期及哺乳期婦女慎用。
2.服藥期宜停止哺乳。 - 藥物相互作用
1.抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。
2.每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高,但未觀察到心電圖改變。
3.與大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。 - 藥物過(guò)量
1.逾量中毒時(shí),如患者清醒可予催吐??捎蒙睇}水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。
2.可考慮用鹽類(lèi)瀉藥(鈉)以阻止藥物在腸道吸收。
3.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。 - 藥物毒理
1.本品屬長(zhǎng)效三環(huán)類(lèi)抗組胺藥,競(jìng)爭(zhēng)性地抑制組胺H1受體,抑制組胺所引起的過(guò)敏癥狀。
2.本品無(wú)明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。
3.動(dòng)物試驗(yàn)未見(jiàn)明顯致畸作用。
4.本品為H1受體阻斷劑,對(duì)外周H1受體有高度的選擇性,對(duì)中樞H1受體的親和力弱,可抑制肥大細(xì)胞釋放白三烯和組胺。
5.本品起效快,作用持久,抗組胺作用比阿司米唑和特非那定均強(qiáng),抗變態(tài)反應(yīng)作用較好。
6.口服吸收迅速、良好,1.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,大部分經(jīng)肝臟代謝,其代謝產(chǎn)物仍具活性,原形藥物及代謝物自尿和糞便排出。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.空腹口服吸收迅速。服后1~3小時(shí)起效,8~12小時(shí)達(dá)最大效應(yīng),持續(xù)作用達(dá)24小時(shí)以上。
2.食物可使藥峰時(shí)間延遲,AUC增加。
3.正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時(shí)。
4.80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。
5.慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。
6.慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時(shí),可隨肝病的嚴(yán)重程度而延長(zhǎng)。
7.氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%~77%。
8.本品及其代謝物不易透過(guò)血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。 - 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
遵醫(yī)囑用。