格列吡嗪緩釋膠囊
來源:蘇州統(tǒng)華藥品有限公司 日期:2018-12-14 10:11:06
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20000052
- 英文名稱:Glipizide Sustained Release Capsules
- 商品名:麥林格
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:膠囊劑(緩釋)
- 規(guī)格:5mg
- 生產(chǎn)地址:太倉市城廂鎮(zhèn)新港西路90-1號
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-14
- 藥品本位碼:86901670000027
- 相關(guān)疾病
2型糖尿病,中度2型糖尿病,輕度2型糖尿病,Ⅱ型糖尿病,2型糖尿病
- 適應(yīng)癥
本品適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等),不合并妊娠,無嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。
- 不良反應(yīng)
1.較常見的為腸胃道癥狀(如惡心,上腹脹滿)、頭痛等,減少劑量即可緩解。
2.個(gè)別患者可出現(xiàn)皮膚過敏。
3.偶見低血糖,尤其是年老體弱者、活動過度者、不規(guī)則進(jìn)食、飲酒或肝功能損害者,亦偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道。 - 禁忌
1.對磺胺藥過敏者。
2.已明確診斷的1型糖尿病患者。3.2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒,昏迷,嚴(yán)重?zé)齻腥?,外傷和重大手術(shù)等應(yīng)況。
3.肝,腎功能不全者。
4.白細(xì)胞減少的病人。 - 注意事項(xiàng)
1.病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑,注意飲食控制和用藥時(shí)間。
2.下列情況應(yīng)慎用:體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。
3.用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象,并進(jìn)行眼科檢查。
4.治療中注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀:頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗,以便及時(shí)采取措施,嚴(yán)重者應(yīng)靜滴葡萄糖液。對有創(chuàng)傷、術(shù)后感染或發(fā)熱的病人應(yīng)給予胰島素,以維持正常血糖代謝。
5.避免飲酒,以免引起類戒斷反應(yīng)。 - 包裝
5mg。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.動物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形,故孕婦禁用。
2.本類動物可由乳汁排出,乳母不宜用,以免嬰兒發(fā)生低血糖。 - 兒童用藥
缺乏本品兒童用藥安全性和有效性研究資料。
- 老人用藥
從小劑量開始,逐漸調(diào)整劑量。
- 藥物相互作用
1.本藥與雙香豆素類、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、磺胺類藥、氯霉素、環(huán)磷酰胺、丙磺舒、水楊酸類藥合用可增加其降血糖作用。
2.與腎上腺素、腎上腺皮質(zhì)激素、口服避孕藥、噻嗪類利尿劑合并使用時(shí),可降低其降血糖作用。
3.與β-阻斷藥并用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
4.縮短本品在胃腸道滯留時(shí)間的胃腸道疾病,可影響本品的藥代動力學(xué)和藥效。 - 藥物過量
缺乏本品藥物過量研究資料,如發(fā)生藥物過量,給予對癥和支持治療。
- 藥物毒理
1.本品為磺酰脲類抗糖尿病藥,對大多數(shù)2型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,糖化血紅蛋白(HbA1c)下降1%-2%。此類藥主要作用為刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素,但先決條件是胰島β細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。
2.其機(jī)制是與β細(xì)胞膜上的磺酰脲受體特異性結(jié)合,從而使K+通道關(guān)閉,引起膜電位改變,Ca2+通道開啟,胞液內(nèi)Ca2+升高,促使胰島素分泌。此外還有胰外效應(yīng),包括改善外周組織(如肝臟、肌肉、脂肪)的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。 - 藥代動力學(xué)
健康成人口服本品10mg,約11±2小時(shí)達(dá)最高血藥濃度,Cmax約為283±43mg/ml,本品主要經(jīng)肝臟代謝,代謝物無活性。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
1.口服。需整粒吞服(不宜掰開)。
2.本品每日一次,劑量因人而宜。
3.宜從小劑量開始,開始日服5mg(5mg格列吡嗪緩釋膠囊1粒),早餐前30分鐘服用,以后根據(jù)每周測定血糖值或每二月測得糖化血紅蛋白值調(diào)整劑量。
4.多數(shù)病人每日服10mg(本品1粒)即可,部分患者須服15mg(本品1粒加5mg格列吡嗪緩釋膠囊1粒),本品每日最大推薦劑量為20mg(本品2粒)。
5.嚴(yán)格遵守醫(yī)囑用藥。 - 性狀
本品為硬膠囊;內(nèi)含白色球形小丸。