鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液
來源：江蘇因倍思科技發(fā)展有限公司 日期：2018-12-13 15:41:51
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20040068
- 英文名稱：Granisetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
- 商品名：潤丹
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：100ml∶鹽酸格拉司瓊3mg(以C18H24N4O計(jì))與氯化鈉0.9g
- 生產(chǎn)地址：淮安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)迎賓大道29-2號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-07-06
- 藥品本位碼：86901475000093
- 相關(guān)疾病
結(jié)腸過敏癥,結(jié)腸功能紊亂,粘液性結(jié)腸炎,痙攣性結(jié)腸炎,過敏性結(jié)腸綜合征,腸應(yīng)激綜合征,腸道易激綜合征,尿道結(jié)石
- 適應(yīng)癥
用于放療、細(xì)胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。
- 不良反應(yīng)
常見的副作用為頭痛、倦怠、發(fā)熱，便秘、偶有短暫性無癥狀肝轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反映輕微，無須特殊處理即可恢復(fù)。
- 禁忌
l、腸梗阻患者禁用。
2、對(duì)本品過敏者禁用。 - 注意事項(xiàng)
1、由于本品可減緩消化道運(yùn)動(dòng)，故消化道運(yùn)動(dòng)障礙患者使用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察。
2、本品不應(yīng)與其它藥物混合使用。 - 包裝
玻璃輸液瓶裝，100ml/瓶。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦除非必需外，不宜使用。哺乳期婦女慎用，若使用本藥時(shí)應(yīng)停止哺乳。
- 兒童用藥
2到16歲兒童推薦劑量10μg/kg，2歲以下兒童用藥情況尚不明確。
- 老人用藥
老年人無需調(diào)整劑量。
- 藥物相互作用
1、格拉司瓊是通過肝細(xì)胞色素P-450藥物代謝酶進(jìn)行代謝，誘導(dǎo)或抑制此酶可以改變清除率和格拉司瓊的半衰期。2、格拉司瓊本身不會(huì)誘導(dǎo)或抑制細(xì)胞色素P-450藥物代謝酶系統(tǒng)，可以和苯二氮卓類，神經(jīng)安定類和抗?jié)冾愃幝?lián)臺(tái)使用。
- 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
本品是一種高選擇性5-HT3受體拮抗劑，對(duì)因放療、化療及手術(shù)引起的惡心和嘔吐具有良好的預(yù)防和治療作用。放療、化療及外科手術(shù)等因素可以引起腸嗜鉻細(xì)胞釋放5-HT，5-HT可激活中樞或迷走神經(jīng)的5-HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機(jī)理，是通過拮抗中樞化學(xué)感受區(qū)及外周迷走神經(jīng)末梢的5-HT受體，抑制惡心、嘔吐的發(fā)生。本品選擇性較高，無錐體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等副作用。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
健康受試者靜注本品20或40μg/kg體重后，平均血漿濃度峰值分別為13.7和42.8μg/L，血漿半衰期約為3.1-5.9小時(shí)。本品在體內(nèi)分布廣泛，血清蛋白結(jié)合率約為65%，大部分迅速代謝，主要代謝途徑為N-去烷基化芳香環(huán)氧化后再被共軛化，本品通過糞便和尿液排泄。
- 貯藏
遮光，密閉保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH00612004
- 用法用量
靜脈滴注，成人推薦用量通常為3mg，于化療前30分鐘給藥。大多數(shù)病人只需給藥一次，對(duì)惡心和嘔吐的預(yù)防作用便可超過24小時(shí)。必要時(shí)可增加給藥次數(shù)1-2次，但每日最高劑量不應(yīng)超過9mg。輸注時(shí)間應(yīng)不少于5分鐘(100ml不少于15分鐘)。老年人及肝腎功能不全者無需調(diào)整劑量。
- 性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。