人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞)
來源:吉林亞泰生物藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-19 12:20:23
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S19990064
- 英文名稱:Rabies Vaccine (Hamster Kidney Cell) for Human Use
- 產(chǎn)品類別:生物制品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。
- 生產(chǎn)地址:長(zhǎng)春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)仙臺(tái)大街2686號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2016-07-29
- 藥品本位碼:86903489000229
- 相關(guān)疾病
狂犬病,狂犬病
- 適應(yīng)癥
接種本疫苗后,可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力,用于預(yù)防狂犬病。
- 不良反應(yīng)
1.注射后有輕微局部及全身反應(yīng),可自行緩解,偶有皮疹。
2.若有速發(fā)型過敏反應(yīng)、神經(jīng)性水腫、蕁麻疹等較嚴(yán)重不良反應(yīng)者,可做對(duì)癥治療。 - 禁忌
1.由于狂犬病是致死性疾病,暴露后程序接種疫苗無任何禁忌證。
2.暴露前程序接種時(shí)遇發(fā)熱、急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、過敏性疾病或既往對(duì)抗生素、生物制品有過敏史者禁用。
3.哺乳期、妊娠期婦女建議推遲注射本疫苗。 - 注意事項(xiàng)
1.疫苗中有異物、疫苗瓶有裂紋或標(biāo)簽不清者,均不得使用。
2.忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運(yùn)動(dòng)等。
3.禁止臀部注射。
4.嚴(yán)禁凍結(jié)。 - 包裝
1.0ml/瓶
- 外用藥
否
- 有效期
18個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
哺乳期、妊娠期婦女建議推遲注射本疫苗。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 貯藏
儲(chǔ)存于2-8度避光保存和運(yùn)輸。
- 用法用量
1.于上臂三角肌肌內(nèi)注射,幼兒可在大腿前外側(cè)區(qū)肌內(nèi)注射。
2.暴露后免疫程序:一般咬傷者于0天(第1天,當(dāng)天)、3天(第4天,以下類推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1劑,共5針,兒童用量相同,對(duì)有下列情形之一的建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予:
(1)注射疫苗前1個(gè)月內(nèi)注射過免疫球蛋白或抗血清者。
(2)先天性或獲得性免疫缺陷病人。
(3)接受免疫抑制劑(包括抗瘧疾藥物)治療的病人。
(4)老年人及患慢性病者。
(5)于暴露后48小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間后才注射狂犬病疫苗的人員。
3.暴露后免疫程序按下述傷及程度分級(jí)處理:
(1)Ⅰ級(jí)暴露:觸摸動(dòng)物,被動(dòng)物舔及無破損皮膚,一般不需處理,不必注射狂犬病疫苗。
(2)Ⅱ級(jí)暴露:未出血的皮膚咬傷、抓傷,破損的皮膚被舔及,應(yīng)按暴露后免疫程序接種狂犬病疫苗。
(3)Ⅲ級(jí)暴露:一處或多處皮膚出血性咬傷或被抓傷出血,可疑或確診的瘋動(dòng)物唾液污染黏膜,應(yīng)按暴露后程序立即接種狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白,抗狂犬病血清按40IU/kg給予,或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg給予,將盡可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬傷局部浸潤(rùn)注射,剩余部分肌內(nèi)注射。
4.暴露前免疫程序:于0天、7天、28天接種,共接種3針。
5.對(duì)曾經(jīng)接種過狂犬病疫苗的一般患者再需接種疫苗的建議:
(1)1年內(nèi)進(jìn)行過全程免疫,被可疑瘋動(dòng)物咬傷者,應(yīng)于0天和3天各接種1劑疫苗。
(2)1年前進(jìn)行過全程免疫,被可疑瘋動(dòng)物咬傷者,則應(yīng)全程接種疫苗。
(3)3年內(nèi)進(jìn)行過全程免疫,并且進(jìn)行過加強(qiáng)免疫,被可疑瘋動(dòng)物咬傷者,則應(yīng)于0天和3天各接種1劑疫苗。
(4)進(jìn)行過全程免疫,并且進(jìn)行過加強(qiáng)免疫但超過3年,被可疑瘋動(dòng)物咬傷者,則應(yīng)全程接種疫苗。