b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗
來源:玉溪沃森生物技術(shù)有限公司 日期:2018-12-17 20:44:18
-
- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20070010
- 英文名稱:Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine
- 產(chǎn)品類別:生物制品
- 所在地區(qū):云南玉溪
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:10μg/0.5ml
- 生產(chǎn)地址:云南省玉溪市高新區(qū)東風(fēng)南路83號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2016-10-31
- 藥品本位碼:86905626000017
- 相關(guān)疾病
腦膜炎,急性會(huì)厭炎,敗血癥,蜂窩組織炎,關(guān)節(jié)炎,肺炎,流感,流感
- 適應(yīng)癥
本疫苗適用于2個(gè)月以上的嬰幼兒預(yù)防b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病(腦膜炎﹑肺炎﹑敗血癥﹑蜂窩組織炎﹑關(guān)節(jié)炎﹑會(huì)厭炎等)。本疫苗既不能預(yù)防其他類型流感嗜血桿菌引起的感染,亦不能預(yù)防其他病原體引起的腦膜炎等。
- 不良反應(yīng)
通過對(duì)幾百萬劑量的本疫苗在嬰幼兒中的單獨(dú)接種、或同時(shí)與其他疫苗一起接種進(jìn)行觀察,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的局部或全身不良反應(yīng)。注射部位的局部反應(yīng):疼痛、發(fā)紅或炎癥約占接種的5%到30%。通常這種局部反應(yīng)是早期的、一過性的和輕微的。有時(shí)會(huì)觀察到非典型的皮疹出現(xiàn)。極為少見的病例會(huì)出現(xiàn)下肢水腫,常伴隨出現(xiàn)發(fā)紺或一過性紫癜。這種反應(yīng)多發(fā)生于接種后最初的幾個(gè)小時(shí)內(nèi),通常會(huì)很快的自發(fā)消失,不會(huì)留下任何后遺癥。通常不伴發(fā)心臟和呼吸系統(tǒng)癥狀。這種情況多見于本疫苗同其他疫苗同時(shí)接種時(shí)發(fā)生。罕見過敏反應(yīng)病例會(huì)在面頰或咽喉部位出現(xiàn):類風(fēng)疹樣皮疹、瘙癢和水腫。全身反應(yīng):發(fā)熱(多在39℃以下)、易激惱和哭鬧最為常見,單獨(dú)接種本疫苗發(fā)生這些不良反應(yīng)的機(jī)率低于同時(shí)接種吸附的白喉、百日咳和破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗(DTP)。在不良反應(yīng)中,也見驚厥的報(bào)道。可是,本疫苗與DTP同時(shí)接種時(shí)不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)率和嚴(yán)重程度卻與那些單獨(dú)接種DTP的情況沒有不同。
- 禁忌
本疫苗在下列情況下嚴(yán)禁使用:已知對(duì)本疫苗的某種成份過敏,尤其是對(duì)破傷風(fēng)類毒素過敏者,或者對(duì)先前接種本疫苗過敏者。如有疑問請(qǐng)向您的醫(yī)師或藥劑師咨詢。
- 注意事項(xiàng)
?不能進(jìn)行靜脈注射,應(yīng)確保針頭未刺入血管內(nèi)。在發(fā)熱,或急性疾病,尤其是傳染性疾病或者是慢性疾病活動(dòng)期,應(yīng)該推遲進(jìn)行接種。免疫抑制治療或免疫缺陷能夠減低免疫接種的正常反應(yīng)。如果本疫苗同其他疫苗,如:麻風(fēng)腮聯(lián)合疫苗﹑百日咳﹑白喉﹑破傷風(fēng)﹑脊髓灰質(zhì)炎疫苗,同時(shí)接種時(shí)應(yīng)在兩個(gè)不同部位分別接種。如有疑問請(qǐng)向您的醫(yī)師或藥劑師咨詢。務(wù)必置于兒童不能觸及處。
- 包裝
1ml預(yù)灌封注射器包裝,0.5ml/支/盒。
- 外用藥
否
- 有效期
本疫苗的有效期為24個(gè)月,在瓶簽或盒簽標(biāo)明的有效期內(nèi)使用。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無足夠的人類妊娠或哺乳期使用數(shù)據(jù)以及足夠的動(dòng)物繁殖期研究資料。
- 兒童用藥
兒童慎用。
- 老人用藥
老人慎用,向您的醫(yī)師或藥劑師咨詢。
- 藥物相互作用
為了避免不同醫(yī)用制品間可能發(fā)生的相互作用,任何正在進(jìn)行的其他治療均應(yīng)向您的醫(yī)師或藥劑師進(jìn)行系統(tǒng)的報(bào)告。
- 貯藏
凍干疫苗在+2℃至+8℃避光保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JS20090009
- 用法用量
【免疫程序和劑量】(1)每人每次接種劑量為0.5ml;(2)2月齡一2歲的嬰幼兒建議在大腿前外側(cè)肌肉(中間1/3段)或臀部肌肉注射。2歲以上兒童于上臂外側(cè)三角肌處肌肉注射,特別注意不能注入血管中。(3)6月齡以下嬰兒:從2月齡開始,每隔1或2月接種一次(0.5ml),共三次。18月齡時(shí)可再強(qiáng)化免疫接種一次(0.5ml);6-12月齡嬰兒:隔1或2月接種一次(0.5ml),共兩次,18月齡時(shí)可再強(qiáng)化免疫接種一次(0.5ml)。1-5歲兒童:接種一次(0.5ml)。
- 性狀
本疫苗為透明無色液體。