ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
來源：北京智飛綠竹生物制藥有限公司 日期：2018-12-17 20:48:54
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20070025
- 英文名稱：Meningococcal Polysaccharide Vaccine（Group A/C/Y/W135）
- 商品名：盟威克
- 產(chǎn)品類別：生物制品
- 所在地區(qū)：北京
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。
- 生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟(jì)北路22號
- 批準(zhǔn)日期：2017-09-06
- 藥品本位碼：86900094000019
- 相關(guān)疾病
流行性腦脊髓膜炎,腦膜炎,奈瑟氏球菌,腦膜炎
- 適應(yīng)癥
本品僅用于預(yù)防A.C.Y及W135群腦膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性腦脊髓膜炎.
- 不良反應(yīng)
1.本疫苗的不良反應(yīng)輕微，主要為接種部位1～２天的紅腫、硬結(jié)和疼痛，可自行緩解。偶有短暫低熱。局部和全身不良反應(yīng)主要在72小時(shí)內(nèi)消失。
2.本疫苗中的成分可能在少數(shù)被接種者中引起過敏反應(yīng)甚至對天然橡膠塞的過敏，因西林瓶上的膠塞含干燥的天然橡膠 - 禁忌
1.癲癇、驚厥、腦部疾患及有過敏史者
2.腎臟病、心臟病及活動性結(jié)核
3.急性傳染病及發(fā)熱者。 - 注意事項(xiàng)
1.使用前應(yīng)檢查疫苗瓶，如有裂紋、瓶塞松動或疫苗稀釋液溶解后肉眼觀察有異物或變色等任何一種現(xiàn)象，均不得使用;
2.疫苗溶解后，應(yīng)按規(guī)定一次用完，不得分多次使用，如未立即使用，放置時(shí)間不超過30分鐘;
3.應(yīng)特別注意避免疫苗被注射入皮內(nèi)、肌肉內(nèi)或靜脈內(nèi)，因上述三種注射途徑臨床研究還未被確定是安全的和有效的;
4.由于內(nèi)毒素量的疊加，該疫苗不得與百日咳菌體疫苗和傷寒體疫苗同時(shí)注射;
5.沿未確定本品是否會隨人乳排出，因?yàn)樵S多藥物會隨人乳排出給哺乳期婦女使用該疫苗要特別謹(jǐn)慎;
6.尚未確定本品對孕婦和胎兒的影響，在經(jīng)充分和利弊權(quán)衡后必要時(shí)孕婦謹(jǐn)慎使用;
7.如果該疫苗接種給免疫抑制病人或正在進(jìn)行免疫抑制療法的人，則無法獲得免疫應(yīng)答;
8.本疫苗不能用于已經(jīng)由A、C、Y及W135群腦膜炎奈瑟氏球菌感染的腦脊髓膜炎的治療。不能對嬰幼兒和2歲以下的兒童提供短期預(yù)防，但對3個(gè)月和以上嬰幼兒可提供A群的短期保護(hù)。與其他疫苗一樣，不可能對易感人群提供100%的保護(hù);
9.注射本品時(shí)需要必要的安全監(jiān)測措施，如出過敏反應(yīng)，腎上腺素注射(1：1000)必須能立即進(jìn)行。 - 包裝
200ug／瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
36個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確
- 兒童用藥
尚不明確
- 老人用藥
尚不明確
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
未進(jìn)項(xiàng)該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠文獻(xiàn)參考
- 藥代動力學(xué)
未進(jìn)項(xiàng)該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠文獻(xiàn)參考
- 貯藏
密封，陰涼處
- 用法用量
1.本疫苗稀釋液使用專用稀釋液.用適宜的注射器按瓶簽上的標(biāo)示量吸出稀釋液并注入裝有疫苗的木西林瓶中.搖勻后立即使用.
2.將上臂外側(cè)三角肌附著處皮膚消毒后皮射.
3.劑量:每次1人用劑量(0.5ml)
4.初次接種及次數(shù):一次.接種應(yīng)于流腦游行季節(jié)前完成.
5.再次接種(國外推薦):傳染地區(qū)的高危個(gè)體.特別是第一次接種小于4歲的兒童.如果持續(xù)處于高危狀態(tài).應(yīng)考慮初次免疫2-3年后再次接種;盡管還未確定大齡兒童和成人是否有再次接種的必要.但如果疫苗接種2-3年后抗體水平快速下降.則應(yīng)考慮初次免疫3-5年內(nèi)進(jìn)行再次接種
本品沿?zé)o免疫持久性和加強(qiáng)免疫的研究資料.