孕三烯酮膠囊
來源：華潤紫竹藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-03 14:38:52
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H19980020
- 英文名稱：Gestrinone Capsules
- 商品名：言昌
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：北京
- 劑型：膠囊劑
- 規(guī)格：2.5mg
- 生產(chǎn)地址：北京市朝陽區(qū)朝陽北路27號
- 批準(zhǔn)日期：2015-03-26
- 藥品本位碼：86900225002547
- 相關(guān)疾病
子宮內(nèi)膜異位癥,子宮內(nèi)膜異位癥
- 適應(yīng)癥
用于子宮內(nèi)膜異位癥。也用作探親避孕或事后避孕藥；對于早期妊娠，如與前列腺素合用，可提高引產(chǎn)成功率。
- 不良反應(yīng)
少數(shù)人有頭暈、乏力、胃部不適、痤瘡、多毛及脂溢性皮炎、腿腫、體重增加、縮小松弛等；也有月經(jīng)周期縮短或延長、閉經(jīng)、經(jīng)量減少、不規(guī)則出血，但一般會自行減少。突破性出血發(fā)生率約5%。國內(nèi)臨床觀察見有氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
- 禁忌
1.已知的對孕三烯酮和本品中任何成分過敏者。
2.妊娠婦女
3.哺乳期婦女
4.嚴(yán)重心、腎或肝功能不全
5.在既往的雌激素及/或孕激素治療期間曾有代謝性疾病及/或血栓性靜脈炎病史者。 - 注意事項
1.開始治療前必須除外妊娠的可能，特別是以前有閉經(jīng)的病人。某些婦女使用推薦劑量的孕三烯酮可能會抑制排卵，但是，在此治療期間也會發(fā)生妊娠，所以，一定不可以孕三烯酮作為避孕措施。由于口服避孕藥會影響孕三烯酮的作用，所以，在整個治療期間必須使用屏障避孕法，因為孕三烯酮禁止應(yīng)用于妊娠病人。
2.因為孕三烯酮偶爾會導(dǎo)致某些程度的體液儲留，所以，對心臟或腎臟功能不全的病人應(yīng)密切監(jiān)視。
3.對高脂血癥的病人需要監(jiān)測ALAT、ASAT和膽，糖尿病病人監(jiān)測血糖。
4.孕三烯酮可以降低甲狀腺結(jié)合球蛋白的濃度，這樣會導(dǎo)致血漿甲狀腺素總水平的降低。此點無臨床意義，因為此時甲狀腺素的水平同促甲狀腺素的水平一樣是在正常的范圍之內(nèi)。 - 包裝
鋁塑包裝，8粒/板×1板/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
暫定24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
作為女性避孕藥，故不宜使用。
- 藥物相互作用
同時服用利福平或抗癲癇藥，能加速孕三烯酮的代謝。
- 藥物過量
1.動物急性毒理實驗表明一次的大劑量不會導(dǎo)致嚴(yán)重的反應(yīng)。
2.當(dāng)攝入過大劑量時，應(yīng)立即停藥。對于剛剛服藥的病人，應(yīng)通過催吐或洗胃；對于時間較長的病人，應(yīng)密切觀察。 - 藥物毒理
本品是一種人工合成的三烯19去甲甾類化合物，具有激素和抗激素的復(fù)雜特性，即它具有較強的抗孕激素和抗雌激素活性，又有很弱的雌激素和雄激素作用。動物實驗表明它能抑制孕激素分泌，也具有黃體酮對子宮內(nèi)膜的作用，使子宮內(nèi)膜及異位病灶細胞失活、退化，從而導(dǎo)致異位病灶萎縮。其抗生育作用可能是抑制排卵及抑制子宮內(nèi)膜發(fā)育，改變宮頸粘液性質(zhì)，影響卵子運行速度及拮抗內(nèi)膜孕酮受體，從而干擾孕卵著床。
- 藥代動力學(xué)
本品口服后能完全從胃腸道吸收，2.1小時左右血液濃度達峰值，血清t1/2為273小時。
- 貯藏
避光，密閉保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS-420（X-333）-98
- 用法用量
口服：
1.用于子宮內(nèi)膜異位癥，一般為每次2.5mg，每周2次，第1次于月經(jīng)第1天服用，3天后服用第2次，以后每周相同時間服用；
2.探親避孕，探親當(dāng)天服3mg，以后每次房事時服1.5mg；
3.事后避孕，從月經(jīng)第5～7天開始服藥，每周2次（間隔3～4天），每次2.5mg；如每個周期服藥8次以上，則避孕成功率高；
4.抗早孕，每日9mg（分2～3次服），連服4天，停藥后2天于后穹隆處放置卡前列酸（15-甲基前列腺素2α）薄膜，每次2mg每2.5小時1次，共4次，經(jīng)2.5小時后肌內(nèi)注射1.5～2mg卡前列酸，為一療程，如無組織物排出，隔1天后重復(fù)療程。 - 性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為微黃色粉末。