米索前列醇片
來源:華潤紫竹藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-03 15:20:27
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- 批準文號:國藥準字H20000668
- 英文名稱:Misoprostol Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.2mg
- 生產(chǎn)地址:北京市朝陽區(qū)朝陽北路27號
- 批準日期:2015-03-31
- 藥品本位碼:86900225002707
- 相關(guān)疾病
人流,人工流產(chǎn),宮頸妊娠,宮頸孕,子宮頸管妊娠,卵巢妊娠,宮外孕,可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的早期妊娠,人工流產(chǎn),人流,人工流產(chǎn)
- 適應癥
本品與米非司酮序貫合并使用,可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的早期妊娠。
- 不良反應
部分早孕婦女服藥后有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛。極個別婦女可出現(xiàn)潮紅、發(fā)熱及手掌瘙癢,甚至過敏性休克。
- 禁忌
1.心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者;
2.有使用前列腺素類藥物禁忌者,如青光眼、哮喘及過敏體質(zhì)者;
3.帶宮內(nèi)節(jié)育器妊娠和懷疑宮外孕者。 - 注意事項
1.本品用于終止早孕時,必須與米非司酮配伍,嚴禁單獨使用。
2.本品配伍米非司酮終止早孕時,必須醫(yī)生處方,并在醫(yī)生監(jiān)管下有急診刮宮手術(shù)和輸液、輸血條件的單位使用。本品不得在藥房自行出售。
3.服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果,及可能出現(xiàn)的副反應。服用本品時必須在醫(yī)院觀察4~6小時,治療或隨診過程中,如出現(xiàn)大量出血或其他異常情況應及時就醫(yī)。
4.服藥后,一般會較早出現(xiàn)少量出血,部分婦女流產(chǎn)后出血時間較長。少數(shù)早孕婦女服用米非司酮后,即可自然流產(chǎn),但仍然必須按常規(guī)服完本藥品。約80%的孕婦在使用本品后,6小時內(nèi)排出絨毛胎囊。約10%孕婦在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。
5.服藥后8~15天應去原治療單位復診,以確定流產(chǎn)效果。必要時作B超檢查或血HCG測定,如確認為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠,應及時處理。
6.使用本品終止早孕失敗者,必須進行人工流產(chǎn)終止妊娠。 - 包裝
0.2mg*3片/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
除終止早孕婦女外,其他孕婦禁用,哺乳期婦女應權(quán)衡利弊慎用。
- 兒童用藥
不適用。
- 藥物相互作用
服用本品1周內(nèi),避免服用阿司匹林和其他非甾體類抗炎藥。
- 藥物毒理
終止早孕藥。本品具有宮頸軟化、增強子宮張力及宮內(nèi)壓作用。與米非司酮序貫合用可顯著增高或誘發(fā)早孕子宮自發(fā)收縮的頻率和幅度。本品具有E型前列腺素的藥理活性,對胃腸道平滑肌有輕度刺激作用,大劑量時抑制胃酸分泌。
- 藥代動力學
本品口服吸收迅速,可于1.5小時吸收完全。其血漿活性代謝產(chǎn)物米索前列醇酸達峰值時間為15分鐘,口服200μg,平均峰濃度為0.309μg/L,消除半衰期為36~40分鐘。主要經(jīng)尿排出。
- 貯藏
遮光、密封,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
- 執(zhí)行標準
WS1-(X-037)-2005Z
- 用法用量
本品與米非司酮序貫合并使用,在服用米非司酮36~72小時后,單次空腹口服米索前列醇0.6mg(3片)。
- 性狀
本品為白色或類白色片。