復方葉酸注射液
來源:華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-04 07:37:25
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- 批準文號:國藥準字H11022324
- 英文名稱:Compound Folic Acid Injection
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:注射劑(小容量注射劑)
- 規(guī)格:1ml
- 生產(chǎn)地址:北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號
- 批準日期:2014-03-03
- 藥品本位碼:86900144004608
- 相關(guān)疾病
孕婦巨幼紅細胞性貧血,嬰兒營養(yǎng)性巨幼紅細胞性貧血,營養(yǎng)不良,口炎性腹瀉,脂肪瀉,巨幼紅細胞性貧血,營養(yǎng)不良
- 適應癥
1.主要用于孕婦巨幼紅細胞性貧血、嬰兒營養(yǎng)性巨幼紅細胞性貧血。
2.用于由于營養(yǎng)不良(如口炎性腹瀉或脂肪瀉等)所致的巨幼紅細胞性貧血。 - 不良反應
1.偶見過敏反應。長期應用葉酸可引起黃色尿。
2.維生素B12可引起低鉀血癥及高尿酸血癥。
3.頭昏、惡心、上腹不適、食欲不振等,可自行消失。
4.肌內(nèi)注射可引起局部疼痛。 - 禁忌
尚不明確。
- 注意事項
抗生素類藥物影響微生物法測定血清或紅細胞中葉酸濃度,常出現(xiàn)濃度偏低的假象,用藥前應加注意。
- 包裝
支裝
- 外用藥
否
- 有效期
18個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.葉酸為B族維生素,葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用,形成四氫葉酸(THFA),后者與多種一碳單位(包括CH3、CH2、CHO等)結(jié)合成四氫葉酸類輔酶,傳遞一碳單位,參與體內(nèi)很多重要反應及核酸和氨基酸的合成。
2.THFA在絲氨酸轉(zhuǎn)羥基酶的作用下,形成N5,10甲烯基四氫葉酸,能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸(dTMP),后者可參與細胞的DNA合成,促進細胞的分裂與成熟。
3.在DNA合成過程中,脫氧尿苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账?,其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供,葉酸缺乏時,DNA合成減慢,但RNA合成不受影響,結(jié)果在骨髓中生成細胞體積較大而細胞核發(fā)育較幼稚的血細胞,尤以紅細胞最為明顯,及時補充可有治療效應。
4.維生素B12參與體內(nèi)甲基轉(zhuǎn)換及葉酸代謝,促進5-甲基四氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸,缺乏時,導致DNA合成障礙,影響紅細胞的成熟。
5.本品還促使甲基丙二酸轉(zhuǎn)變?yōu)殓晁?,參與三羧酸循環(huán),此作用關(guān)系到神經(jīng)髓鞘脂類的合成及維持有髓神經(jīng)纖維功能完整,維生素B12缺乏癥的神經(jīng)損害可能與此有關(guān),煙酰胺為輔酶Ⅰ及輔酶Ⅱ的組成部分,參與機體的代謝過程,為脂類代謝、組織呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。 - 藥代動力學
1.葉酸注射后迅速、完全吸收(主要在十二指腸上部),大部分貯存在肝內(nèi),體內(nèi)葉酸主要被分解為蝶呤和對氨基苯甲酰谷氨酸,自尿排泄。
2.肌內(nèi)注射維生素B1240分鐘時,約50%吸收入血液,肌內(nèi)注射維生素B121mg后,血藥濃度維持在1ng/ml以上的時間平均2.1個月。
3.維生素B12吸收入血液后即與轉(zhuǎn)鈷胺相結(jié)合,轉(zhuǎn)入組織中,轉(zhuǎn)鈷胺有三種,其中轉(zhuǎn)鈷胺Ⅱ是維生素B12轉(zhuǎn)運的主要形式,占血漿中維生素B12總含量的2/3。
4.肝臟是維生素B12的主要貯存部位,人體內(nèi)維生素B12貯存總量為3~5mg,其中1~3mg貯于肝臟。
5.肌內(nèi)注射維生素B121mg,72小時后,總量的75%以原形從尿中排出,尿中排出量隨注入量而增加,注射5μg后,8小時排出3~4μg;注射1mg后,8小時排出量可達330~470μg。 - 貯藏
密封,置陰涼處。
- 用法用量
肌內(nèi)注射。一次1~2ml,一日1次,或遵醫(yī)囑。