注射用硫酸小諾霉素
來(lái)源:江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠 日期:2018-12-04 18:25:42
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040581
- 英文名稱(chēng):Adenosine Disodium Triphosphate for Injection
- 商品名:洛意
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:60mg (6萬(wàn)單位)
- 生產(chǎn)地址:蘇州市吳中區(qū)東吳南路2-1號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-09-23
- 藥品本位碼:86901504000339
- 相關(guān)疾病
革蘭陰性菌感染,大腸桿菌感染,痢疾桿菌感染,變形桿菌感染,克雷白氏肺炎桿菌感染,綠膿桿菌感染,敗血癥,腹膜炎,肺炎,支氣管炎
- 適應(yīng)癥
本品主要用于革蘭陰性菌(如大腸桿菌﹑痢疾桿菌﹑變形桿菌﹑克雷白氏肺炎桿菌﹑綠膿桿菌等)感染引起的敗血癥﹑支氣管炎﹑肺炎﹑腹膜炎﹑腎盂腎炎﹑膀胱炎等,對(duì)革蘭陽(yáng)性菌(如葡萄球菌和鏈球菌)所引起的感染亦有效。
- 不良反應(yīng)
長(zhǎng)期或大劑量使用有可能引起聽(tīng)力障礙﹑耳鳴﹑眩暈等聽(tīng)神經(jīng)損害及腎臟損害;少數(shù)病人可能出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。
- 禁忌
1.對(duì)卡那霉素﹑鏈霉素﹑慶大霉素﹑妥布拉霉素﹑丁胺卡那霉素等氨基糖甙類(lèi)抗生素及桿菌肽過(guò)敏史者禁用。
2.腎功能障礙者禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.用藥時(shí)間一般不宜超過(guò)14天,若必須繼續(xù)用藥時(shí),應(yīng)作對(duì)聽(tīng)覺(jué)器官和腎功能進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù)。
2.本品稀釋后可靜脈滴注,不能作靜脈推注用。
3.肝功能異常者慎用。 - 包裝
2ml西林瓶X10瓶/盒X100盒/箱。
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定一年
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
氨基糖甙類(lèi)藥物可進(jìn)入胎盤(pán)和乳汁,妊娠期或哺乳期患者應(yīng)用此類(lèi)藥物應(yīng)被告之對(duì)胎兒或嬰兒有潛在的損傷,為完全起見(jiàn),宜避免作用。
- 兒童用藥
1.兒童在使用本品時(shí),應(yīng)分析利弊。
2.不推薦新生兒、早產(chǎn)兒使用本品,如需使用,應(yīng)減少用量或延長(zhǎng)給藥間期。 - 老人用藥
老年人多伴有腎功能減退,應(yīng)根據(jù)肌酐清除率情況慎用。
- 藥物相互作用
本品不宜與右旋糖苷﹑呋喃酸﹑劑﹑肌肉松弛劑﹑大劑量氨芐青霉素﹑羧芐青霉素或磺芐青霉素及其他氨基糖甙類(lèi)抗生素配伍,以免導(dǎo)致本藥活性降低或毒性增加。
- 藥物過(guò)量
1.長(zhǎng)期或大劑量使用本品可引起蛋白尿、管型尿、不可逆聽(tīng)力減退及神經(jīng)肌肉阻滯作用等。
2.由于缺少特異性拮抗劑,主要用對(duì)癥療法和支持療法。 - 藥物毒理
1.抗菌作用:本品與其他氨基糖甙類(lèi)抗生素相同,阻礙蛋白質(zhì)合成,為殺菌性抗生素,對(duì)革蘭陰性菌和革蘭陽(yáng)性菌顯示廣譜抗菌活性,抗菌作用較強(qiáng)、最低抑菌濃度0.1-6.25mg/L。
2.急性毒性:靜脈注射的半數(shù)致死量(LD50)為78.9mg/kg,肌肉注射的LD50為286±19.7mg/kg。
3.性:以雄性健康Wister大鼠(體重200±20克)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),結(jié)果表明,即使肌肉注射大劑量本品(156mg/kg)連續(xù)30天,動(dòng)物均可存活;雖在注射后7-10天,動(dòng)物有時(shí)出現(xiàn)萎靡,食欲不振等情況,但在注射后期反而好轉(zhuǎn),停藥后活動(dòng)如常。
4.腎、耳毒性:有研究結(jié)果表明,本品的腎臟毒性較輕微,大劑量(156mg/kg)給藥時(shí),僅見(jiàn)上皮細(xì)胞有較明顯的空泡變性,其他無(wú)特殊病變,在豚鼠(10只)應(yīng)用本品后,聽(tīng)力與前庭功能均無(wú)變化,處死動(dòng)物后作耳蝸鋪片,7只豚鼠耳蝸毛細(xì)胞完全正常,另外3只僅有很少數(shù)毛細(xì)胞壞死。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.腎功能正常的成人,肌肉注射本品60-120mg,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為0.7±0.17小時(shí),半衰期為2.63±0.98小時(shí),肌肉注射吸收良好,腎功能正常成人肌肉注射本品60mg與0.12g,血藥峰濃度分別為4.67±1.00與9.60±3.86ug/ml,達(dá)峰時(shí)間分別為0.67與0.75小時(shí),半衰期分別為2.34與2.63小時(shí)。
2.以60mg/h恒速滴注,半小時(shí)血藥濃度平均值為2.54ug/ml,血藥峰濃度(滴注完畢時(shí))為4.75±0.65ug/ml,消除半衰期為2.5小時(shí)。
3.本品主要從尿中排泄,給藥后6-8小時(shí),給藥量的60-70%被排泄。
4.本品雖向痰中擴(kuò)散,但痰中藥物高峰濃度的出現(xiàn)低于血濃度;膽汁排泄率較低;在骨髓液中擴(kuò)散與血濃度無(wú)關(guān),有較大的個(gè)體差異,在胎兒臍帶和羊水中擴(kuò)散,但濃度僅為母體濃度的二分之一,乳汁中的濃度為母體濃度的15%。
5.尿中未發(fā)現(xiàn)有活性的代謝物。 - 貯藏
密閉,在干燥處保存。
- 用法用量
本品用氯化鈉注射液1~2ml溶解后,肌肉注射或靜脈滴注:
1.肌肉注射:一次6萬(wàn)單位,必要時(shí)可用至12萬(wàn)單位,一日2~3次。
2.靜脈滴注:一次6萬(wàn)單位,加于0.9%氯化鈉溶液100ml中恒速滴注,于1小時(shí)滴完,兒童按每公斤體重3000~4000單位,分2~3次給藥或遵醫(yī)囑。 - 性狀
本品為白色或類(lèi)白色塊狀物或粉末。