消渴丸
來源:廣州白云山中一藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-04 17:18:17
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- 批準文號:國藥準字Z44020045
- 產品類別:中藥
- 劑型:丸劑(濃縮水丸)
- 規(guī)格:每10丸重2.5g(含格列本脲2.5mg)
- 生產地址:廣州市黃埔區(qū)云埔一路32號
- 批準日期:2015-07-03
- 藥品本位碼:86900428000630
- 品牌
白云山
- 相關疾病
消渴病,消癉、肺消、膈消、消中等,消中,中消、?中、消脾,2型糖尿病,型糖尿病,糖尿病,糖尿病,糖尿病,消渴病
- 適應癥
本品滋腎養(yǎng)陰﹐益氣生津。本品用于氣陰兩虛型消渴病(2型糖尿?。┅o癥見、口渴喜飲,多尿,多食易饑,消瘦,體倦無力,氣短懶言等。
- 不良反應
文獻報道主要為:
1.低血糖反應,其誘因為進餐延遲、劇烈體力活動,或藥物劑量過大,以及合用一些可增加低血糖發(fā)生的藥物(見[注意事項])。發(fā)生低血糖反應后,進食、飲糖水通常均可緩解。在肝腎功能不全,年老、體弱者,若劑量偏大(對成年患者的一般劑量對年老、體弱者即可能過量),則可引起嚴重低血糖。
2.偶見藥疹。
3.偶見輕度惡心、嘔吐等消化道反應。
4.罕見脫發(fā)。 - 禁忌
1.孕婦、哺乳期婦女不宜服用。
2.1型糖尿病患者,2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、嚴重外傷和重大手術者禁用。
3.肝、腎功能不全者,對磺胺類藥物過敏者,白細胞減少者禁用。 - 注意事項
本品是中西藥復方制劑,含格列本脲。鑒于尚無充分的臨床研究數據證實本復方制劑可以減低或消除其中格列本脲的不良反應,故羅列以下相關內容,以提示醫(yī)生、患者在使用本品時予以關注。
1.本品服用量應根據病情從每次5丸起逐漸遞增。每次服用量不超過10丸,每日不超過30丸;至療效滿意時,可逐漸減少每次服用量或減少服用次數至每日2次的維持劑量。每日服用2次時,應在早餐及午餐前各服用1次,晚餐前盡量不服用。請在醫(yī)生指導下,進行服量控制。
2.年齡超過65歲的糖尿病患者對低血糖耐受差,對此類糖尿病患者用藥時應密切注意避免低血糖反應。其血糖控制標準略寬于一般人,空腹血糖<7.8mmol?L(14omg?dl),餐后2小時血糖<11.1mmol?L(200mg?dl)即可。
3.本品不宜與其他磺脲類藥物合用。
4.本品與下列藥物合用,可增加低血糖的發(fā)生:
(1)抑制磺脲類藥物由尿中排泄,如治療痛風的丙磺舒、別嘌醇。
(2)延遲磺脲類藥物的代謝,如酒精,H2受體阻滯劑(西米替丁、雷尼替?。?、氯霉素,抗真菌藥咪康唑,抗凝藥。磺脲類與酒精同服可引起腹痛、惡心、嘔吐、頭痛以及面部潮紅(尤以使用氯磺丙脲時),與香豆素類抗凝劑合用時,開始二者血漿濃度皆升高,以后二者血漿濃度皆減少,故應按情況調整兩藥的用量。
(3)促使與血漿白蛋白結合的磺脲類藥物分離出來,如水楊酸鹽、貝特類降血脂藥。
(4)藥物本身具有致低血糖作用:酒精、水楊酸類、胍乙啶、單胺氧化酶抑制劑、奎尼丁。
(5)合用其他降血糖藥物:胰島素、二甲雙胍、阿卡波糖、胰島素增敏劑。
(6)β腎上腺受體阻滯劑可干擾低血糖時機體的升血糖反應,阻礙肝糖酵解,同時又可掩蓋低血糖的警覺癥狀。
5.本品與下列藥物合用,可增加高血糖的發(fā)生:
(1)糖皮質激素、雌激素、噻嗪類利尿劑、苯妥英鈉、利福平。
(2)β腎上腺受體阻滯劑可拮抗磺脲類藥物的促胰島素分泌作用,故也可致高血糖。
6.用藥期間應定期監(jiān)測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能、血象,并進行眼科檢查。
7.體質虛弱、高熱、惡心和嘔吐、腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退者慎用。
8.出現低血糖癥狀時,可采用以下措施:
(1)補充葡萄糖:輕者立即口服葡萄糖,如無葡萄糖,可予口服甜果汁、糖水;重者靜脈注射葡萄糖。要觀察到患者意識恢復。
(2)胰升糖素治療:胰升糖素皮下、肌肉或靜脈注射,由于其作用時間較短,且會再次出現低血糖,因此在注射后仍要補充葡萄糖或進食,需繼續(xù)觀察,以保證患者完全脫離危險期。 - 包裝
210丸/瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦、哺乳期婦女不宜服用。
- 兒童用藥
尚不明確。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
未進行相關實驗且無可供參考數據。
- 藥物毒理
急性毒性試驗正常小鼠口服灌胃消渴丸日30g/kg(劑量相當于人體臨床用量的250倍),7日內小鼠行為、外觀及兩便均未見異常表現,也無死亡。長期毒性試驗按高、中、低劑量(每日10g/kg、每日5g/kg、每日2.5g/kg)對大鼠灌胃給藥,連續(xù)90日,各組大鼠生長發(fā)育良好,血常規(guī)、肝腎功能等檢查均在正常范圍,各重要臟器剖檢和鏡檢均未見病理性改變,提示消渴丸無毒性反應。
- 藥代動力學
未進行相關實驗且無可供參考數據。
- 貯藏
密封,置陰涼處保存。
- 用法用量
口服,飯前用溫開水送服。一次5-10丸,一日2-3次?;蜃襻t(yī)囑。
- 性狀
本品為黑色的包衣濃縮丸;味甘、酸、微澀。