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  • 藥品詳情

注射用亞葉酸鈣

來(lái)源:悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司 日期:2018-12-04 20:31:46

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20044158
  • 英文名稱:Calcium Folinate for Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:注射劑(凍干粉針劑)
  • 規(guī)格:按C20H23N7O7計(jì)100mg
  • 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)中路6號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-10-13
  • 藥品本位碼:86900239000287
相關(guān)疾病

結(jié)腸損傷,結(jié)腸癌,巨幼細(xì)胞性貧血,營(yíng)養(yǎng)不良,直腸癌,腹瀉,貧血,貧血,貧血

適應(yīng)癥

主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨蝶呤過(guò)量或大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。當(dāng)口服葉酸療效不佳時(shí),也用于口炎性腹瀉、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細(xì)胞性貧血,但對(duì)維生素B12缺乏性貧血并不適用。近年應(yīng)用亞葉酸鈣作為結(jié)腸、直腸癌的輔助治療,與氟尿嘧啶聯(lián)合應(yīng)用,可延長(zhǎng)存活期。

不良反應(yīng)

很少見(jiàn),偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹或引起哮喘急性發(fā)作等。

禁忌

尚不明確。

包裝

西林瓶裝,10支/盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月。

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn),且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥

小兒劑量可酌情參照成人用量。

老人用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn),且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用,可影響抗癲癇作用。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn),且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

本品是葉酸還原型的甲酰化衍生物,系葉酸在體內(nèi)的活化形式(參見(jiàn)“葉酸”)。甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合而阻斷葉酸向四氫葉酸鹽轉(zhuǎn)化。本品可直接提供葉酸在體內(nèi)的活化形式,具有“解救”過(guò)量的葉酸拮抗物在體內(nèi)的毒性反應(yīng),有利于胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白質(zhì)合成

貯藏

遮光,密閉保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2005年版增補(bǔ)本。

用法用量

1.葉酸拮抗劑治療后亞葉酸鈣“解救”療法:根據(jù)甲氨喋呤的血藥濃度決定亞葉酸鈣的劑量。一般靜脈注射甲氨喋呤24小時(shí)后,采用本品劑量按體表面積9-15mg/m2,每6-8小時(shí)一次,持續(xù)2日,直至血中甲氨喋呤濃度在5×10-8mol/L以下。作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑,每次肌注9-15mg,視中毒情況而定。甲氨喋呤治療后亞葉酸鈣使用指導(dǎo)劑量:2.甲氧喋呤的過(guò)量補(bǔ)救:當(dāng)不慎超劑量使用甲氨喋呤時(shí),應(yīng)盡可能及時(shí)使用亞葉酸鈣進(jìn)行急救;排泄延遲時(shí),也應(yīng)在甲氨喋呤使用24小時(shí)內(nèi)應(yīng)用亞葉酸鈣。一般每6小時(shí)肌注或靜脈注射亞葉酸鈣10mg,直到血中甲氨喋呤水平低于10-8mol/L(0.01μmol)。出現(xiàn)消化系統(tǒng)反應(yīng)(如惡心、嘔吐)時(shí),亞葉酸鈣可胃腸外給藥,但不可鞘內(nèi)注射。治療前后每24小時(shí)監(jiān)測(cè)血清肌酐和甲氨喋呤水平。用藥后24小時(shí)血肌酐超過(guò)治療前50%或甲氨喋呤量大于治療前5×10-6mol/L。或用藥后48小時(shí)甲氨喋呤量大于治療前9×10-7mol/L,亞葉酸鈣的用量增加到100mg/m2,每3小時(shí)一次靜注,直到甲氨喋呤水平低于10-8mol/L。3.葉酸缺乏引起的巨幼細(xì)胞性貧血:一般每天肌注1mg,尚無(wú)證據(jù)證明劑量增加療效會(huì)增加。4.與氟尿嘧啶聯(lián)用,用于晚期結(jié)、直腸癌(推薦以下兩種聯(lián)合用藥方案):1)緩慢靜脈注射200mg/m2本品(不少于3分鐘)后,接著用370mg/m25-氟尿嘧啶靜注。2)靜脈注射20mg/m2本品后,接著用425mg/m25-氟尿嘧啶靜注。每日1次,連續(xù)5日為一療程,間隔4周,用2個(gè)療程;根據(jù)毒性反應(yīng)的恢復(fù)情況,每隔4-5周可重復(fù)一次,并根據(jù)患者的耐受性調(diào)整5-氟尿嘧啶的劑量,以延長(zhǎng)存活期。

性狀

本品為類白色至黃色的疏松塊狀物或粉末。

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