苦參素膠囊
來源:正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期:2018-12-04 19:37:47
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20010763
- 英文名稱:Marine Capsules
- 商品名:天晴復(fù)欣
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):江蘇連云港
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.1g(按C15H24N2O2計(jì))
- 生產(chǎn)地址:江蘇省連云港市郁州南路369號
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-25
- 藥品本位碼:86901523000983
- 相關(guān)疾病
慢性乙型病毒性肝炎
- 適應(yīng)癥
用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。
- 不良反應(yīng)
患者對本品有較好的耐受性,不良反應(yīng)發(fā)生率較低。常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛,偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱,癥狀一般可自行緩解。
- 禁忌
對本品過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1、請?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品?! ?
2、嚴(yán)重腎功能不全者,不建議使用本品?! ?br/> 3、肝功能衰竭者慎用 - 包裝
盒裝
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦不宜使用,哺乳期婦女慎用。
- 兒童用藥
尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。
- 老人用藥
減量或遵醫(yī)囑。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 藥物毒理
本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鴨血清DHBV-DNA水平;對CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護(hù)作用。
- 藥代動力學(xué)
動物試驗(yàn)表明,靜脈注射氧化苦參堿后,血藥濃度-時間曲線呈雙指數(shù)型,符合二房室模型,血藥濃度初期下降很快,然后血藥濃度下降減慢。氧化苦參堿吸收后,相對苦參堿分布范圍小,半衰期較短,消除快,血藥濃度相對較高,這是因?yàn)檠醯慕Y(jié)構(gòu)改變了藥物的極性,從而改變了其藥代動力學(xué)行為。在不同劑量給藥時,氧化苦參堿的藥代動力學(xué)參數(shù)無明顯變化,表明氧化苦參堿的藥代動力學(xué)性質(zhì)為非劑量依賴性。氧化苦參堿的效應(yīng)明顯滯后于血藥濃度,即效應(yīng)不與血藥濃度直接相關(guān),而與效應(yīng)室濃度呈良好的相關(guān)性,效應(yīng)與效應(yīng)室濃度之間的關(guān)系符合S型Emax模型。同樣,在有效治療濃度范圍內(nèi),氧化苦參堿的藥效學(xué)性質(zhì)也非劑量依賴性。氧化苦參堿的消除半衰期在0.5h左右,為快速消除類,在臨床上欲維持期望的有效濃度,給藥方式以滴注為宜。根據(jù)中國藥科大學(xué)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,建議臨床滴注時先快速滴注30分鐘,然后改為慢速滴注,以維持有效的血藥濃度。氧化苦參堿主要在肝臟及小腸中代謝,以原形或苦參堿的形式經(jīng)腎臟排泄為主,部分經(jīng)糞便排出。
- 貯藏
遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)。WS-749(X-596)-2001
- 用法用量
口服,成人每次0.2克(2粒),每日三次,必要時可每次服0.3克(3粒)。
- 性狀
本品為硬膠囊,內(nèi)容為白色或類白色粉末和顆粒,無臭,味苦。