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  • 藥品詳情

苦參素膠囊

來源:正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 日期:2018-12-04 19:37:47

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20010763
  • 英文名稱:Marine Capsules
  • 商品名:天晴復(fù)欣
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):江蘇連云港
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:0.1g(按C15H24N2O2計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省連云港市郁州南路369號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-25
  • 藥品本位碼:86901523000983
相關(guān)疾病

慢性乙型病毒性肝炎

適應(yīng)癥

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

不良反應(yīng)

患者對本品有較好的耐受性,不良反應(yīng)發(fā)生率較低。常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛,偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱,癥狀一般可自行緩解。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1、請?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品?! ?
2、嚴(yán)重腎功能不全者,不建議使用本品?! ?br/> 3、肝功能衰竭者慎用

包裝

盒裝

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

暫定24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦不宜使用,哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。

老人用藥

減量或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。

藥物毒理

本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鴨血清DHBV-DNA水平;對CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護(hù)作用。

藥代動力學(xué)

動物試驗(yàn)表明,靜脈注射氧化苦參堿后,血藥濃度-時間曲線呈雙指數(shù)型,符合二房室模型,血藥濃度初期下降很快,然后血藥濃度下降減慢。氧化苦參堿吸收后,相對苦參堿分布范圍小,半衰期較短,消除快,血藥濃度相對較高,這是因?yàn)檠醯慕Y(jié)構(gòu)改變了藥物的極性,從而改變了其藥代動力學(xué)行為。在不同劑量給藥時,氧化苦參堿的藥代動力學(xué)參數(shù)無明顯變化,表明氧化苦參堿的藥代動力學(xué)性質(zhì)為非劑量依賴性。氧化苦參堿的效應(yīng)明顯滯后于血藥濃度,即效應(yīng)不與血藥濃度直接相關(guān),而與效應(yīng)室濃度呈良好的相關(guān)性,效應(yīng)與效應(yīng)室濃度之間的關(guān)系符合S型Emax模型。同樣,在有效治療濃度范圍內(nèi),氧化苦參堿的藥效學(xué)性質(zhì)也非劑量依賴性。氧化苦參堿的消除半衰期在0.5h左右,為快速消除類,在臨床上欲維持期望的有效濃度,給藥方式以滴注為宜。根據(jù)中國藥科大學(xué)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,建議臨床滴注時先快速滴注30分鐘,然后改為慢速滴注,以維持有效的血藥濃度。氧化苦參堿主要在肝臟及小腸中代謝,以原形或苦參堿的形式經(jīng)腎臟排泄為主,部分經(jīng)糞便排出。

貯藏

遮光,密封,在陰涼干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)。WS-749(X-596)-2001

用法用量

口服,成人每次0.2克(2粒),每日三次,必要時可每次服0.3克(3粒)。

性狀

本品為硬膠囊,內(nèi)容為白色或類白色粉末和顆粒,無臭,味苦。

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