己酮可可堿緩釋片
來源:石藥集團歐意藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-04 20:35:25
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- 批準文號:國藥準字H10970265
- 商品名:舒安靈
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.4g
- 生產地址:石家莊經濟技術開發(fā)區(qū)揚子路88號
- 批準日期:2015-09-15
- 藥品本位碼:86902770003321
- 品牌
舒安霊
- 相關疾病
中風
- 適應癥
主要用于缺血性中風后腦循環(huán)的改善,同時可用于周圍血管病,如伴有間歇性的跛行的慢性閉塞性脈管炎等的治療。
- 不良反應
1.常見的不良反應有:頭暈,頭痛,厭食,腹脹,嘔吐等,其發(fā)生率均在5%以上,最多達30%左右。2.較少見的不良反應有心血管系統(tǒng):血壓降低,呼吸不規(guī)則,水腫;神經系統(tǒng):焦慮,抑郁,抽搐;消化系統(tǒng):厭食,便秘,口干,口渴;皮膚血管性水腫,皮疹,指甲發(fā)亮;視力模糊,結膜炎,中央盲點擴大,以及味覺減退,唾液增多,白細胞減少,肌肉酸痛,頸部腺體腫大和體重改變等。3.偶見的不良反應有心絞痛,心律不齊;黃疸,肝炎,肝功能異常,血液纖維蛋白原降低,再生不良性貧血和白血病等。
- 禁忌
急性心肌梗塞、嚴重冠狀動脈硬化,嚴重高血壓患者禁用。
- 注意事項
1.有出血傾向或新近有過出血史者不宜應用此藥,以免誘發(fā)出血。
2.動物實驗中提示長期應用已酮可可堿有增加纖維瘤發(fā)生機會,但沒有明顯致畸形。
3.嚴重冠心病,低血壓患者慎用。 - 包裝
鋁塑泡罩包裝,6片/盒,2*10片/板/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。本品及其代謝產物可由乳汁分泌,哺乳期婦女禁用。
- 老人用藥
試驗資料顯示,60~68歲患者的觀察中發(fā)現(xiàn)它的AUC比22~30歲的年齡人組明顯增加,清除時間延長。服藥時請遵醫(yī)囑。
- 藥物相互作用
1.與抗血小板或抗凝藥合用時,凝血時間延長。在應用華法林的病人中合用此藥時應當減少劑量。2.與茶堿類藥物合用時有協(xié)同作用,將增加茶堿的藥效與毒性反應。因此必須調整茶堿和已酮可可堿的劑量。3.與抗高血壓藥、β阻滯劑、洋地黃、利尿劑、抗糖尿病及抗心律失常藥物合用時沒有明顯的交叉反應發(fā)生,但可有輕度加重血壓下降,應當注意。
- 藥物過量
過量反應常在服藥后4~5小時出現(xiàn),主要表現(xiàn)為潮紅,血壓降低,抽搐,嗜睡,甚至昏迷。過量反應時應注意維持血壓和補充液體,所有過量患者均可完全恢復。
- 藥物毒理
本品為非特異性外周血管擴張藥。其代謝產物具有改善血液粘度和改善微循環(huán)作用。可增加組織攜氧能力;改善紅細胞變形能力,還可抑制中性細胞粘附與激活,對缺血性腦中風及周圍血管病起到治療作用。小鼠口服本品,半數致死量LD50為1385mg/kg。
- 藥代動力學
本品口服后,迅速而完全地由腸道吸收,并且第一時相的各種代謝產物在血漿中迅速出現(xiàn),達峰濃度在1小時之內,但肝首過效應明顯。主要代謝產物Ⅰ1-(5-羥已酰)-3,7-二甲黃嘌呤和代謝產物V1-(3-羧丙基)-3,7-二甲黃嘌呤及血漿中濃度為已酮可可堿的5倍和8倍。當口服已酮可可堿100mg和400mg后,血漿中原藥和代謝產物Ⅰ的濃度與藥物劑量相關,但不呈線性相關。t1/2和AUC隨劑量增加而增加,但代謝產物V為非劑量依賴。已酮可可堿的t1/2約0.4~0.8小時,但其代謝產物的t1/2約為1~1.6小時??诜髱缀跬耆源x產物V的形式從尿中排出。多劑量給藥試驗提示沒有蓄積作用,亦不誘導細胞色素C酶系統(tǒng)。飽餐后可影響藥物的吸收速度,但不改變可完全吸收的特性。
- 貯藏
遮光、密封保存。
- 用法用量
飯后口服,一次0.4g(1片),一日1~2次
- 性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。