頭孢羥氨芐片
來源：湖南科倫制藥有限公司 日期：2018-12-04 11:05:55
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20083903
- 英文名稱：Cefadroxil Tablets
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：湖南岳陽
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：0.25g(以C16H17N3O5S計(jì))
- 生產(chǎn)地址：湖南省岳陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康王工業(yè)園
- 批準(zhǔn)日期：2018-07-19
- 藥品本位碼：86905006001542
- 相關(guān)疾病
尿路感染,尿道炎,膀胱炎,前列腺炎,腎盂腎炎,呼吸道感染,肺炎
- 適應(yīng)癥
主要用于敏感細(xì)菌所致的：
1.尿路感染，如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、腎盂腎炎?！?br/> 2.呼吸道感染，如肺炎、鼻竇炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎?！?br/> 3.皮膚軟組織感染，如蜂窩織炎、中耳炎等。 - 不良反應(yīng)
1.本品不良反應(yīng)發(fā)生率約為5%，以惡心、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)為主，少數(shù)患者尚可發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)。
2.偶可發(fā)生過敏性休克，也可出現(xiàn)尿素氮、血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。 - 禁忌
對(duì)有頭孢菌素類藥物過敏史者和有青霉素過敏性休克史者或即刻反應(yīng)史者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有.%-7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地?fù)尵?，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2.有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及有腎功能減退者慎用本品。
3.應(yīng)用頭孢羥氨芐時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽性反應(yīng)和尿糖假陽性反應(yīng)(銅法)，少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸轉(zhuǎn)移酶、門冬氨基酸轉(zhuǎn)移酶和堿性磷酸酶可有短暫性升高。
4.頭孢羥氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應(yīng)用本品須適當(dāng)減量。
5.每日口服劑量超過4g時(shí)，應(yīng)考慮改注射用頭孢菌素類藥物。 - 包裝
0.25gx20片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
36個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦用藥需有確切適應(yīng)癥。
2.本品亦可進(jìn)入乳汁，雖至今尚無哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問題的報(bào)告，但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。 - 兒童用藥
老年患者腎功能減退，須調(diào)整劑量。
- 老人用藥
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 藥物相互作用
丙磺舒可提高本品血藥濃度，延緩腎排泄。
- 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.本品為頭孢菌素類抗生素，對(duì)革蘭陽性菌有較好的抗菌作用，對(duì)革蘭陰性菌和部分厭氧菌亦有一定的抗菌活性，如產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金黃色葡萄菌、表皮葡萄球菌、肺炎球菌、A組溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、奇異變形桿菌等，對(duì)沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等也有抗菌作用。
2.耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等對(duì)本品耐藥。
3.其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合，使轉(zhuǎn)肽酶?；种萍?xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成，影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié)，使細(xì)胞分裂和生長受到抑制，細(xì)菌形態(tài)變長，最后溶解和死亡。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品吸收良好，空腹口服0.5g后16mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1.5小時(shí)到達(dá)，給藥后12小時(shí)尚可測(cè)得微量，血消除半衰期為1.27～1.5小時(shí)，食物對(duì)血藥峰濃度無明顯影響?！ ?br/> 2.頭孢羥氨芐自胃腸道的吸收較頭孢氨芐和頭孢拉定緩慢，但維持的血藥濃度較后兩者持久，本品的蛋白結(jié)合率為20%?！ ?br/> 3.本品體內(nèi)分布廣泛，口服1.0g后2～5小時(shí)，痰、胸水和肺組織中的濃度分別為1.3mg/L，11.4mg/L，7.4mg/L（mg/kg）；骨骼、肌肉和滑囊液中的藥物濃度分別為同期血藥濃度的23%，31%和43%，膽汁藥物濃度較血藥濃度為低。
4.本品可進(jìn)入胎盤，也可進(jìn)入乳汁。
5.24小時(shí)累積排出給藥量的86%。
6.本品能為血液透析清除。 - 貯藏
密封，遮光。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2005年版增補(bǔ)本
- 用法用量
1.成人常用量：口服，一次0.5-1.0g(0.25g:2-4片。0.5g:1-2片)，一日2次。
2.兒童常用量：一次按體重15-20mg/kg，一日2次。
3.A組溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎：每12小時(shí)15mg/kg，療程至少10天。
4.成人腎功能減退者首次劑量為1g飽和量，然后根據(jù)腎功能減退程度予以延長給藥間期。
5.肌酐清除率為25-50ml/min﹑10-25ml/min和0-10ml/min時(shí)，分別每12小時(shí)﹑24小時(shí)和36小時(shí)服藥:500mg。