藻酸雙酯鈉氯化鈉注射液
來(lái)源:湖南科倫制藥有限公司 日期:2018-12-04 11:13:43
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20030493
- 英文名稱(chēng):Alginic Sodium Diester and Sodium Chloride Injection
- 商品名:斯唯博
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):湖南岳陽(yáng)
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:100ml:藻酸雙脂鈉0.1g與氯化鈉0.86g
- 生產(chǎn)地址:湖南省岳陽(yáng)縣生態(tài)工業(yè)園區(qū)(鈉鈣玻璃輸液瓶)
- 批準(zhǔn)日期:2015-11-23
- 藥品本位碼:86904948000552
- 相關(guān)疾病
腦栓塞,冠心病,高脂血,高脂血
- 適應(yīng)癥
本品用于缺血性心、腦血管病(腦血栓、腦栓塞、冠心病等)和高脂血癥。
- 不良反應(yīng)
不良反應(yīng)發(fā)生率為5%-23%,主要表現(xiàn)為:
1.循環(huán)系統(tǒng)的不良反應(yīng):主要表現(xiàn)為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。
2.血液系統(tǒng)的不良反應(yīng):有白細(xì)胞減少、血小板降低、牙齦、子宮或結(jié)合膜下出血,也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報(bào)道。
3.消化系統(tǒng)的不良反應(yīng):主要表現(xiàn)為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等;有時(shí)出現(xiàn)肝臟異常,表現(xiàn)為T(mén)TT增高或ALT增高。
4.過(guò)敏反應(yīng):有皮膚發(fā)紅、搔癢、皮疹、環(huán)形紅斑、剝脫性皮炎、肢端靜脈擴(kuò)張和四肢末梢神經(jīng)性水腫、急性喉頭水腫和過(guò)敏性休克等。
5.神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng):頭痛、頭昏,嗜睡、煩躁不安等。
6.其它不良反應(yīng):有乏力、發(fā)熱、關(guān)節(jié)肌肉疼痛、聽(tīng)力下降以及脫發(fā)等。 - 禁忌
有出血性疾病或出血傾向者﹑嚴(yán)重肝﹑腎功能不全者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.應(yīng)用本品前,應(yīng)明確診斷,嚴(yán)格排除出血性疾病,測(cè)試有關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo),如血液粘度﹑血小板聚集度﹑凝血酶原時(shí)間等。
2.有下列病癥者慎用:
(1)低血壓﹑血容量不足;
(2)血小板減少癥;
(3)非高粘滯血癥﹑非血小板聚集亢進(jìn);
(4)過(guò)敏性體質(zhì)。
3.本品禁用于靜脈注射或肌肉注射。 - 包裝
100ml:藻酸雙酯鈉0.1g與氯化鈉0.86g。
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定一年
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無(wú)該方面研究資料。
- 兒童用藥
尚無(wú)該方面研究資料。
- 老人用藥
尚無(wú)該方面研究資料。
- 藥物相互作用
藻酸雙酯鈉屬酸性粘多糖類(lèi)化合物,不宜與其它藥物合并使用,以免發(fā)生配伍禁忌。
- 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.藻酸雙酯鈉是以海藻提取物為基礎(chǔ)原料,經(jīng)引入有效基團(tuán)精制而得的多糖類(lèi)化合物,屬類(lèi)肝素藥。藻酸雙酯鈉具有陰離子聚電解質(zhì)纖維結(jié)構(gòu)的特點(diǎn),能沿鏈電荷集中,在其電斥力的作用下,可使富含負(fù)電荷的細(xì)胞表面增強(qiáng)相互間的排斥力,故能阻抗紅細(xì)胞之間和紅細(xì)胞與血管壁之間的粘附,明顯降低血液粘度,改善微循環(huán)。
2.另外,藻酸雙酯鈉能使凝血酶失活,抑制由于血管內(nèi)膜受損、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所致的血小板聚集,具有抗凝血的作用。應(yīng)用藻酸雙酯鈉后還能使血漿中總膽、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低。高密度脂蛋白(HDL)的水平升高,具有降血脂的作用。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
藻酸雙酯鈉靜脈給藥在小鼠體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)符合開(kāi)放三房室模型,靜脈注射3mg/kg,第一分布相血藥濃度下降迅速,t1/2為1.21分鐘,第二分布相t1/2為15.6分鐘,說(shuō)明藥物在體內(nèi)分布較快,消除相t1/2為37.95小時(shí),表觀分布容積Vd為3.90L/kg,表明藥物在組織分布較廣。給藥30分鐘后,藥物在各組織的分布達(dá)峰值,其中以肝、腎最高,肺、脾、腸次之,脂肪、腦、骨骼含量較低。藻酸雙酯鈉主要經(jīng)尿液排泄,靜脈給藥后3小時(shí)排泄達(dá)注射量的40%,12小時(shí)排泄70%,72小時(shí)排泄80%。人血漿蛋白結(jié)合率為98.1%。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)藥典》2005年版二部
- 用法用量
靜脈滴注。成人按體重一次1~3mg/kg,緩慢滴注(滴速應(yīng)不大于0.75mg/kg/小時(shí)),一日一次。每日最大用量不能超過(guò)150mg。
- 性狀
本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。