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  • 藥品詳情

阿司匹林可待因片

來(lái)源:青海制藥廠有限公司 日期:2018-12-04 18:42:56

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040792
  • 英文名稱(chēng):Aspirin and Codeine Phosphate Tablets
  • 商品名:西司奇
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):青海西寧
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:磷酸可待因8.4mg與阿司匹林0.4g
  • 生產(chǎn)地址:青海省西寧市城北區(qū)祁連路469號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-01
  • 藥品本位碼:86905956000077
相關(guān)疾病

術(shù)后疼痛,中度癌癥疼痛,術(shù)后疼痛

適應(yīng)癥

用于緩解各種手術(shù)后疼痛及中度癌癥疼痛等。

不良反應(yīng)

本復(fù)合物的常見(jiàn)不良反應(yīng)有:頭暈、便秘、惡心嘔吐、呼吸抑制、皮疹和血管神經(jīng)性水腫。

阿司匹林一般用于解熱鎮(zhèn)痛的劑量很少引起不良反應(yīng),長(zhǎng)期大量用藥,尤其是藥物血濃度200ug/m1是較易出現(xiàn)不良反應(yīng)。包括:

中樞神經(jīng)系統(tǒng):可逆性耳鳴、聽(tīng)力下降等。

胃腸道:惡心、嘔吐、上腹不適或疼痛較常見(jiàn),停藥后多可消失,長(zhǎng)期或大劑量服用可出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍。

過(guò)敏反應(yīng):出現(xiàn)在0.2%的病人,表現(xiàn)為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。

肝、腎功能損害:一般與劑量大小有關(guān),且均為可逆性,停藥后可恢復(fù)。但有引起腎壞死的報(bào)道。

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是困倦、頭暈、呼吸急促、惡心、嘔吐、腹痛、興奮。較常見(jiàn)的有頭痛、興奮、激動(dòng)、疲勞、麻木、眼瞼沉重、昏迷、精神紊亂(不能耐受的興奮或抑制均可見(jiàn),特別是老年患者或衰弱病人)。

自主神經(jīng)系統(tǒng):口干、多汗常見(jiàn),偶見(jiàn)臉紅、流涎癥、瞳孔縮小等。

胃腸系統(tǒng):可見(jiàn)吞咽困難、燒心、腹脹、便秘等。

心血管系統(tǒng):胸痛、心悸、心動(dòng)過(guò)速、低血壓等可見(jiàn)。

骨骼肌系統(tǒng):大腿痛、肌無(wú)力。

泌尿系統(tǒng):多尿。

其它:瘙癢、發(fā)熱、耳痛、耳鳴、鼻流血、欣快感、過(guò)敏反應(yīng)及藥物濫用和成癮(表現(xiàn)為食欲減退、腹瀉、失眠、焦慮、幻覺(jué)、降低、不安、言語(yǔ)不清、精神異常、痙攣、意識(shí)不清、眩暈等)。

禁忌

對(duì)阿司匹林或不耐受者或過(guò)敏者禁用。

對(duì)于嚴(yán)重出血、凝血或止血功能紊亂,包括血友病、低凝血酶原血病、遺傳性假血友病、血小板機(jī)能不全、血小板減少癥以及其它遺傳性血小板機(jī)能障礙及維生素K缺乏癥和肝損傷者禁用。

抗凝血治療者禁用。

消化性潰瘍患者禁用。

兒童和青年患者有水痘或流感時(shí)禁用。

注意事項(xiàng)

⑴治療量的阿司匹林可引起過(guò)敏反應(yīng)。⑵胃潰瘍患者及胃腸道損傷者、血液病患者服用后可導(dǎo)致大量出血。⑶手術(shù)前服用本品可延長(zhǎng)出血時(shí)間。⑷及其它劑可使頭部及顱內(nèi)損傷患者的呼吸抑制作用增強(qiáng),并可導(dǎo)致腦脊髓液壓升高,也可產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用,如嗜睡可以掩蓋頭部損傷患者及急性腹癥患者的病癥從而導(dǎo)致誤診。⑸本品有成癮的可能,應(yīng)避免長(zhǎng)期或大劑量服用。⑹老、弱患者及肝、腎功能不全、膽道疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、心律失常、胃腸道炎癥、甲狀腺機(jī)能減退、阿狄森病、前列腺肥大、凝血障礙、頭部損傷及急性腹痛、尿道狹窄等患者慎用。⑺對(duì)水楊酸過(guò)敏患者及哮喘患者應(yīng)慎用。⑻從事危險(xiǎn)作業(yè)者如駕車(chē)、機(jī)器操作等慎用,服藥期間不得從事以上作業(yè)。⑼應(yīng)避免與乙醇和其它中樞神經(jīng)抑制劑一起服用。⑽用藥期間應(yīng)定期檢測(cè)肝、腎功能、血小板、出凝血時(shí)間及凝血酶原激活時(shí)間等。⑾水痘及流感患兒應(yīng)用本品,可能發(fā)生瑞氏綜合癥(Reyesyndrome)。

包裝

鋁塑包裝,10片×1板。

外用藥

有效期

暫定1.5年

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無(wú)資料顯示本品對(duì)妊娠婦女的影響。但孕婦臨產(chǎn)前使用阿司匹林可導(dǎo)致孕婦、胎兒及新生兒出血。妊娠后六個(gè)月經(jīng)常高劑量使用阿司匹林可延長(zhǎng)妊娠期和分娩時(shí)間,而分娩前使用阿司匹林會(huì)延長(zhǎng)分娩時(shí)間或造成產(chǎn)婦或新生兒出血,而可能造成新生兒呼吸抑制。
因阿司匹林和可在乳汁中排泄,對(duì)嬰兒的影響尚不清楚,建議哺乳期婦女必須用本品時(shí)停止哺乳。

兒童用藥

目前尚無(wú)兒童使用本品的研究資料。

老人用藥

老年患者由于腎功能下降,服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng),請(qǐng)酌情減量,可參考其它項(xiàng)下內(nèi)容,或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用

⑴與單胺氧化酶同用可增強(qiáng)其抑制作用。⑵與抗凝血藥同時(shí)服用可通過(guò)抑制肝臟中凝血酶原的合成和減少抗凝血?jiǎng)┡c蛋白的結(jié)合而增加出血的危險(xiǎn)。⑶與6-巰基嘌呤及甲氨蝶呤同時(shí)服用時(shí)可減少它們與蛋白結(jié)合,使血藥濃度升高,增強(qiáng)骨髓等毒性反應(yīng)。⑷與抗糖尿病藥物及胰島素同用可增加降糖效果。⑸與青霉素及磺胺同用可增加這些藥物的血藥濃度。⑹與非甾體抗炎藥物同用,療效不加強(qiáng),但可增加胃潰瘍及出血危險(xiǎn)性及腎壞死、腎癌、膀胱癌的可能。⑺與其它鎮(zhèn)痛劑、乙醇、及一般劑、鎮(zhèn)靜劑和中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用,可增強(qiáng)中樞神經(jīng)抑制作用,使呼吸抑制更為顯著。⑻與抗膽堿藥合用,可加重便秘或尿潴留的不良反應(yīng)。⑼尿堿化藥(碳酸氫鈉等)、抗酸藥(長(zhǎng)期大量應(yīng)用)可增加本品自尿中排泄,使血藥濃度下降。⑽與皮質(zhì)同用,可增強(qiáng)的抗炎作用,隨著皮質(zhì)的用量減少或停用,由于水楊酸、腎清除作用的加強(qiáng)有可能發(fā)生阿司匹林中毒。⑾與尿酸化藥物同時(shí)服用,可降低尿酸化藥物的作用,而本品血藥濃度升高。⑿阿司匹林與對(duì)氨基水楊酸、速尿、維生素C同用時(shí)可使阿司匹林及代謝物聚積體內(nèi)以致中毒。

藥物過(guò)量

阿司匹林過(guò)量或中毒表現(xiàn)為:

輕度,即水楊酸反應(yīng)(salicylism),多見(jiàn)于風(fēng)濕病用本品治療者,表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運(yùn)動(dòng)(多見(jiàn)于老年人)及視力障礙等;

重度,可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺(jué)、重癥精神紊亂、呼吸困難及無(wú)名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯;過(guò)量時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。

過(guò)量時(shí)臨床表現(xiàn)為:頭暈、嗜睡、不平靜、精神錯(cuò)亂、瞳孔縮小如針尖、癲癇、低血壓、心率過(guò)緩、呼吸微弱、神志不清等。一旦發(fā)生藥物過(guò)量,應(yīng)立即停藥并就醫(yī),予以對(duì)癥及支持治療。

藥物毒理

阿司匹林:阿司匹林屬于非甾體抗炎藥。

鎮(zhèn)痛作用:主要是通過(guò)抑制前列腺素及其他能使痛覺(jué)對(duì)機(jī)械性或化學(xué)性刺激敏感的物質(zhì)(如緩激肽、組胺)的合成,屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。但不能排除中樞鎮(zhèn)痛(可能作用于下視丘)的可能性;

抗炎作用:確切的機(jī)制尚不清楚,可能由于本品作用于炎癥組織,通過(guò)抑制前列腺素或其他能引起炎性反應(yīng)的物質(zhì)(如組胺)的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細(xì)胞趨化性等也可能與其有關(guān);

解熱作用:可能通過(guò)作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞引起外周血管擴(kuò)張,皮膚血流增加,出汗,使散熱增加而起解熱作用。此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關(guān);

抗風(fēng)濕作用:本品抗風(fēng)濕的機(jī)制,除解熱、鎮(zhèn)痛作用外主要在于抗炎作用;

抑制血小板聚集的作用:是通過(guò)抑制血小板的環(huán)氧化酶,減少前列腺素的生成而起作用。


對(duì)延髓的咳嗽中樞有選擇性地抑制,鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)而迅速。同時(shí)也作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的類(lèi)受體而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用,其鎮(zhèn)痛作用約為的1/12~1/7,但強(qiáng)于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。能抑制支氣管腺體的分泌,可使痰液粘稠,難以咳出,故不宜用于多痰粘稠的患者。

藥代動(dòng)力學(xué)

阿司匹林:阿司匹林吸收后,大部分在肝內(nèi)水解為水楊酸。水楊酸的血漿蛋白結(jié)合率為65%~90%。水楊酸鹽結(jié)合率為65%~90%。可分布于全身各組織,也能滲入關(guān)節(jié)腔和腦脊液。水楊酸代謝成水楊尿酸及葡糖醛酸結(jié)合物,小部分氧化為龍膽酸。游離水楊酸及結(jié)合的代謝物從腎臟排泄。在堿性尿中排泄速度加快;還可通過(guò)乳汁排泄。
:口服后較易被胃腸吸收,主要分布在肝、睥腎等血流豐富的器官。本品可透過(guò)血腦屏障,也可透過(guò)胎盤(pán)。其血漿蛋白結(jié)合率一般在25%,T1/22.9小時(shí),消除主要經(jīng)過(guò)腎臟,90%的口服劑量由腎臟在24小時(shí)內(nèi)排泄,主要為葡糖醛酸結(jié)合物(占70%),其余由糞便排出。鎮(zhèn)痛治療的起效時(shí)間在用藥后30~45分鐘,2小時(shí)內(nèi)達(dá)高峰,可持續(xù)4-6小時(shí)。

貯藏

遮光、密封保存。

用法用量

口服,成人一次1~2片,一日3次;用于中度癌癥疼痛劑量為一次2片,一日3次。

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