鹽酸丁丙諾啡注射液
來源:青海制藥廠有限公司 日期:2018-12-04 18:40:27
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- 批準文號:國藥準字H10940180
- 英文名稱:Buprenorphine Hydrochloride Injection
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):青海西寧
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:1ml:0.3mg
- 生產(chǎn)地址:青海省西寧市城北區(qū)祁連路469號
- 批準日期:2015-07-01
- 藥品本位碼:86905956000169
- 相關疾病
燒傷,心絞痛,燒傷
- 適應癥
本品用于各類手術后疼痛﹑癌癥疼痛﹑燒傷后疼痛﹑脈管炎引起的肢痛及心絞痛和其他內(nèi)臟痛。為強效鎮(zhèn)痛藥。
- 不良反應
頭暈,嗜睡,惡心嘔吐,出汗,頭痛,皮疹。
- 禁忌
對本品有過敏史,重癥肝損傷,腦部損害,意識模糊及顱內(nèi)壓升高患者禁用。六歲以下兒童,孕婦哺乳期婦女以及輕微疼痛或疼痛原因不明者不宜使用。
- 注意事項
1.本品有一定依賴性,戒斷癥狀較輕,因此存在有濫用的可能,故按Ⅰ類精神藥品管理,使用時應遵醫(yī)囑。2.呼吸機能低下或紊亂者﹑已接受其他中樞神經(jīng)抑制劑治療者和高齡與虛弱者慎用。3.本品與受體親和力高,常規(guī)劑量拮抗劑如納洛酮,對已引起的呼吸抑制無用,推薦使用呼吸興奮劑(如多沙普侖)。
- 包裝
鹽酸丁丙諾啡注射液,每支1毫升(含鹽酸丁丙諾啡0.15mg,葡萄糖50mg),每盒10支裝。
- 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗有難產(chǎn)﹑哺乳困難和胎兒生存率低等報導,藥物可經(jīng)乳汁分泌,故孕婦及哺乳期婦女不宜使用。
- 兒童用藥
六歲以下兒童不宜使用。
- 藥物相互作用
本品如與另一種受體激動劑合用,可引起這些藥物的戒斷癥狀。與單胺氧化酶抑制劑有協(xié)同作用。
- 藥物過量
過量可引起呼吸抑制,納洛酮常不易拮抗,推薦使用呼吸興奮劑(如多沙普侖)。
- 藥物毒理
該品為鎮(zhèn)痛藥,為受體的部分拮抗—激動劑,動物實驗表明對小鼠鎮(zhèn)痛作用明顯,文獻報道,該品對無依賴性犬能抑制屈肌和皮膚的抽搐反射、抑制咳嗽反射、減慢心率、降低收縮壓,對心血管參數(shù)無明顯影響。該品能產(chǎn)生樣的呼吸抑制、起始慢,持續(xù)時間長,尚未見嚴重呼吸抑制的報道。對大鼠的性研究表明,該品對重要器官未發(fā)現(xiàn)明顯毒性作用,無致突變作用和生殖毒性。動物依賴性實驗表明,該品身體依賴性低于和度冷丁,而精神依賴性潛力與相當。臨床研究表明,該品具有較強的鎮(zhèn)痛作用,其鎮(zhèn)痛效果優(yōu)于度冷丁。
- 藥代動力學
該品能迅速地被吸收,幾分鐘內(nèi)達到血藥濃度高峰,主要在肝中代謝,從膽汗排泄,糞便中排出,該品可透過血腦和胎盤屏障。臨床的藥代動力學報道該品的血濃度變化符合三次冪指數(shù)消除曲線,起始相快(t1/2為2分鐘),終末相慢(t1/2約為3小時),峰值為5分鐘,清醒時血藥濃度比時低,生物利用度接近100%,在體內(nèi)幾乎完全被代謝,經(jīng)膽汁排泄,隨糞便排出。
- 貯藏
密封
- 用法用量
肌肉注射,一次0.15~0.3mg,可每隔6~8小時或按需注射。療效不佳時可適當增加用量。
- 性狀
該品為無色的澄明液體。