單硝酸異山梨酯片
來(lái)源:三才石岐制藥股份有限公司 日期:2018-12-04 12:15:46
-
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10940205
- 英文名稱(chēng):Isosorbide Mononitrate Tablets
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):廣東中山
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:10mg
- 生產(chǎn)地址:廣東中山市中山港火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康產(chǎn)業(yè)基地起步區(qū)松柏路1號(hào)B幢
- 批準(zhǔn)日期:2015-11-23
- 藥品本位碼:86900322001856
- 相關(guān)疾病
冠心病,心絞痛,心肌梗,死后持續(xù)心絞痛,慢性充血性心力衰竭,肺動(dòng)脈高壓
- 適應(yīng)癥
1.冠心病的長(zhǎng)期治療。
2.心絞痛的預(yù)防。
3.心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療。
4.與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。 - 不良反應(yīng)
1.用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛,通常連續(xù)服用數(shù)日后,癥狀可消失。
2.還可能出現(xiàn)面部潮紅﹑眩暈﹑直立性低血壓和反射性心動(dòng)過(guò)速。
3.偶見(jiàn)血壓明顯降低﹑心動(dòng)過(guò)緩﹑心絞痛加重和暈厥。 - 禁忌
1.急性循環(huán)衰竭(休克﹑循環(huán)性虛脫);
2.嚴(yán)重低血壓。 - 注意事項(xiàng)
1.低充盈壓的急性心肌梗死患者,應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。
2.主動(dòng)脈或二尖瓣狹窄﹑體位性低血壓及腎功能不全者慎用。 - 包裝
10mg:,每板10片,每小盒5板
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未觀(guān)察到對(duì)胚胎的毒性效應(yīng),也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌,但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗(yàn),故需慎用。
- 兒童用藥
這類(lèi)藥物的研究均在成人中進(jìn)行,無(wú)比較兒童與成人用藥情況的資料,故不推薦用于兒童。
- 老人用藥
老年患者對(duì)本類(lèi)藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。
- 藥物相互作用
與其他血管擴(kuò)張劑﹑鈣拮抗劑﹑β受體阻滯劑﹑抗高血壓藥﹑三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用,可強(qiáng)化本類(lèi)藥物的降血壓效應(yīng)。
- 藥物過(guò)量
1.與血管過(guò)度擴(kuò)張有關(guān)的反應(yīng)有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導(dǎo)阻滯與心動(dòng)過(guò)緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡,無(wú)特異的拮抗劑可對(duì)抗ISMN的血管擴(kuò)張作用,用腎上腺素和其他動(dòng)脈收縮劑可能弊大于利,處理方法包括抬高患者的下肢以促進(jìn)靜脈回流以及靜脈補(bǔ)液。
2.可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥,治療方法是靜注亞甲藍(lán)1~2mg/kg。 - 藥物毒理
異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物。可通過(guò)擴(kuò)張外周血管,特別是增加靜脈血容量,減少回心血量,降低心臟前后負(fù)荷,而減少心肌耗氧量,同時(shí)還可通過(guò)促進(jìn)心肌血流重新分布而改善缺血區(qū)血流供應(yīng),可能通過(guò)這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
1.口服普通片劑在胃腸道完全吸收,無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng),生物利用度近100%,血清濃度達(dá)峰時(shí)間在服藥后30~60分鐘。片劑的作用時(shí)間6小時(shí),平均清除半衰期為4~5小時(shí)。
2.老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無(wú)區(qū)別。ISMN在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原型排出,糞便中排出。 - 貯藏
遮光,密封,于干燥處保存。
- 用法用量
口服:預(yù)防心絞痛,一次5~10mg,一日2~3次,一日總量10~30mg由于個(gè)體反應(yīng)不同,需個(gè)體化調(diào)整劑量。舌下給藥:一次5mg,緩解癥狀。