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  • 藥品詳情

克林霉素磷酸酯陰道片

來源:海南海神同洲制藥有限公司 日期:2018-12-04 20:12:00

  • 批準文號:國藥準字H20051450
  • 英文名稱:Clindamycin Phosphate Vaginal Tablets
  • 商品名:舍欣
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.1g(按克林霉素計)
  • 生產(chǎn)地址:??趪腋咝聟^(qū)藥谷工業(yè)園藥谷二路6號
  • 批準日期:2015-09-15
  • 藥品本位碼:86905777000287
相關疾病

細菌性炎,細菌性炎

適應癥

用于治療細菌性病。

不良反應

1.國外臨床研究報道,589例患者使用克林霉素磷酸酯栓,不良反應發(fā)生率為10.5%,其中3例(0.5%)中斷治療。不良反應包括:泌尿生殖系統(tǒng):功能紊亂(3.4%)、痛(1.9%)、念珠菌炎(1.5%)。全身作用:真菌感染(1.0%)發(fā)生率<1%的泌尿生殖系統(tǒng):月經(jīng)紊亂、排尿困難等。全身:腹部痙攣、腹痛、發(fā)熱、協(xié)腹痛、頭痛等。消化系統(tǒng):腹瀉、嘔吐和惡心。皮膚:非藥用部位皮膚發(fā)紅、皮疹、用藥部位疼痛、皮炎。2.國內(nèi)臨床研究情況本品不良反應發(fā)生率4.23%(3/72)。不良反應包括輕中度局部刺激癥狀、心慌、嘔吐、畏寒、出血、停藥后癥狀消失。也可能出現(xiàn)一過性血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高。

禁忌

1.對克林霉素、林可霉素或本品其他組分有過敏史者禁用。


2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎病史患者禁用。

注意事項

1.本品僅供給藥,切忌口服。2.月經(jīng)期病人不宜使用本品,可在月經(jīng)干凈后使用。3.在使用本品期間應避免房事,同時避免沖洗。4.出現(xiàn)過敏反應時就停藥就醫(yī)。5.如使用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應,請立即就醫(yī)。6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥物,在使用本品前應咨詢醫(yī)師或藥師。

包裝

0.1g*7片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

暫定12個月。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦應權衡利害關系后決定是否使用本品,一般不宜使用。


2.哺乳期婦女若使用本品,應暫停哺乳。

老人用藥

臨床上沒有足夠的病例證明克林霉素磷酸酯制劑在65歲老人和年輕人之間是否有差異。

藥物相互作用

1.克林霉素磷酸酯可增強神經(jīng)肌肉阻滯藥的作用,兩者不宜合用。

2.克林霉素磷酸酯與紅霉素有拮抗作用,不宜合用。

藥物過量

過量作用克林霉素磷酸酯制劑會引起全身反應,如消化道反應、過敏反應、假膜性結(jié)腸炎等。

藥物毒理

本品的抗菌譜與林可霉素相同,抗菌活性較林可霉素強4~8倍。本品對需氧革蘭陽性球菌有較高抗菌活性,如葡萄球菌屬(包括耐青霉素及甲氧西林敏感株)、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌、肺炎鏈球菌等。對厭氧菌亦有良好的抗菌作用,擬桿菌屬、梭形桿菌屬、放線菌屬、消化球菌、消化鏈球菌等大多均對本品敏感。本品作用于敏感菌核糖體的50S亞基,阻止肽鏈的延長,從而抑制細菌細胞的蛋白質(zhì)合成,一般系抑菌劑,但在高濃度時,對某些細菌也具有殺菌作用。

藥代動力學

無本品的藥代動力學研究資料。文獻報道,克林霉素磷酸酯栓(相當于克林霉素100mg)置入,1次1粒,1天1次。第3天測定的絕對生物利用度大約為給藥劑量的30%。AUC平均值為3.2ug.hr/ml(0.42~11μg.hr/ml),Cmax平均為0.27ug/ml(0.03~0.67μg.hr/ml),表觀消除半衰期的平均值為11小時(4.35小時)。給藥的劑量遠遠低于口服給藥和靜脈給藥??肆置顾孛刻?00mg,連用3天相當于每天吸收30mg。而口服和靜脈連續(xù)給藥10天,每天吸收600~2700mg??肆置顾亓姿狨ニㄎ樟康陀诳诜肆置顾?~30倍,低于克林霉素磷酸酯注射劑40~50倍。

貯藏

密封保存。

用法用量

給藥,每日一次,于晚上臨睡前清洗外陰后,將本品0.1g(1片)放入后穹隆處,連用7天?;蜃襻t(yī)囑。

性狀

本品為白色或類白色異型片。

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