依地酸鈣鈉注射液
來源:華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-04 08:23:12
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- 批準文號:國藥準字H11022372
- 英文名稱:Cacium?Disodium?Edetate?Inject
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:注射劑(小容量注射劑)
- 規(guī)格:5ml:1g(按C10H12CaN2Na2O8計)
- 生產地址:北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號
- 批準日期:2016-05-09
- 藥品本位碼:86900144000792
- 相關疾病
鉛中毒,小兒鉛中毒
- 適應癥
主要用于治療鉛中毒,亦可治療鎘、錳、鉻、鎳、鈷和銅中毒,以及作診斷用的鉛移動試驗。
- 不良反應
1.頭昏、前額痛、食欲不振、惡心、畏寒、發(fā)熱,組胺樣反應有鼻黏膜充血、噴嚏、流涕和流淚。
2.少數有尿頻、尿急、蛋白尿、低血壓和心電圖T波倒置。
3.過大劑量可引起腎小管上皮細胞損害,導致急性腎功能衰竭。腎臟病變主要在近曲小管,亦可累及遠曲小管和腎小球。
4.有患者應用本品出現高血鈣癥,應予以注意。
5.不良反應和腎臟損害一般在停藥后恢復。 - 禁忌
少尿、無尿和腎功能不全的患者禁用。
- 注意事項
1.本品與乙二胺有交叉過敏反應。
2.動物實驗證明本品有增加小鼠胚胎畸變率,但可通過增加飲食中的鋅含量而預防。組織培養(yǎng)中加入本品可影響早期雞胚上皮細胞的發(fā)育。
3.各種腎臟病患者應慎用本品。
4.每一療程治療前后應檢查尿常規(guī),多療程治療過程中要檢查血尿素氮、肌酐、鈣和磷。
5.本品可絡合體內鋅、鐵、銅等微量金屬,但無實際臨床意義。 - 包裝
5ml:1g
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
2年
- 兒童用藥
兒童急性嚴重鉛腦病如不治療,其死亡率高達65%,存活者常遺留腦損傷后遺癥。單獨應用本品效果不理想,一般采用本品與二巰丙醇聯合治療。
- 老人用藥
老年人的腎臟和心臟潛在代償功能減退,故應慎用本品,并應減少劑量和療程。
- 藥物相互作用
本品能絡合鋅,干擾精蛋白鋅胰島素的作用時間。
- 藥物過量
劑量過大和療程過長不一定成比例地增加尿中金屬的排泄量,相反可以引起急性腎小管壞死。嚴重中毒患者不宜應用較大劑量,否則使血漿中金屬-本品復合物增加量來不及從尿排除,反而增加鉛對人體的毒性。
- 藥物毒理
本品能與多種二價和三價重金屬離子絡合形成可溶性復合物,由組織釋放到細胞外液,通過腎小球濾過,由尿排出;金屬絡合物在尿中排泄的高峰為用藥后24~48小時。本品和各種金屬離子的絡合能力不同,其中以鉛為最有效,其他金屬效果較差,而對汞和砷則無效。這可能系汞和砷在體內與酶(-SH)牢固結合,或本品不易與組織內的金、汞和砷絡合。
- 藥代動力學
靜脈注血循環(huán)消失很快,T1/2為20~60分鐘;肌內注射,T1/2為90分鐘。存在于血漿,主要在細胞外液;腦脊液中甚微,僅占血漿的5%。本品在體內幾乎不進行代謝,1小時內從尿排出50%,24小時內排出95%。靜脈注射本品1g,24小時可從尿中排出,血漿和肝、脾、肌肉等軟組織中可絡合鉛的14%,最多可排出鉛3~5mg。
- 貯藏
遮光,密閉保存。
- 執(zhí)行標準
《中國藥典》2005年版二部
- 用法用量
1、成人常用量每日1g加入5%葡萄糖注射液250~500ml,靜滴4~8小時。連續(xù)用藥3天,停藥四天為一療程。肌內注射,用0.5g加1%鹽酸普魯卡因注射液2ml,稀釋后作深部肌內注射,每日1次,療程參考靜脈滴注。
2、小兒常用量每日按體重25mg/kg,靜脈用藥方法參考成人。
3、鉛移動試驗成人每次1g加入5%葡萄糖注射液500ml,4小時靜脈滴注完畢。自用藥開始起留24小時尿。24小時尿鉛排泄量超過2.42μmol(0.5mg),認為體內有過量鉛負荷。 - 性狀
注射劑