硫普羅寧腸溶膠囊
來源:悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司 日期:2018-12-04 20:57:56
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080676
- 英文名稱:Tiopronin Enteric-coated Capsules
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.1g
- 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)中路6號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2018-05-30
- 藥品本位碼:86900239000867
- 相關(guān)疾病
慢性乙型肝炎,慢性乙型肝炎
- 適應(yīng)癥
可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。
- 不良反應(yīng)
1.本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應(yīng),但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較青霉胺低。
2.血液系統(tǒng)少見粒細(xì)胞缺乏癥,偶見血小板減少。如果外周白細(xì)胞計(jì)數(shù)降到每毫升3.5×106以下,或者血小板降到每毫升10×106以下,建議停藥。
3.消化系統(tǒng)可出現(xiàn)味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報(bào)道可出現(xiàn)膽汁淤積,肝功能檢測(cè)指標(biāo)(如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等)上升,如出現(xiàn)異常應(yīng)停服本品,或進(jìn)行相應(yīng)治療。
4.泌尿系統(tǒng)可出現(xiàn)蛋白尿,發(fā)生率約為10%,停藥后通常很快可完全恢復(fù)。另有個(gè)案報(bào)道本藥可引起尿液變色。
5.皮膚皮膚反應(yīng)是本藥最常見的不良反應(yīng),發(fā)生率約為10%~32%,表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等,其中皮膚皺紋通常僅在長(zhǎng)期治療后發(fā)生。
6.呼吸系統(tǒng)據(jù)報(bào)道,本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個(gè)案報(bào)道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫,以及閉塞性細(xì)支氣管炎。
7.肌肉骨骼有個(gè)案報(bào)道使用本藥治療可引起肌無力。
8.長(zhǎng)期、大量服用罕見蛋白尿或腎病綜合癥,疲勞感和肢體麻木,應(yīng)停服本品。
9.其他罕見胰島素性自體免疫綜合癥。 - 禁忌
如下患者禁用:
1.對(duì)本品成份過敏的患者。
2.重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發(fā)癥的肝病患者。
3.腎功能不全合并糖尿病者。
4.孕婦及哺乳婦女。
5.兒童。
6.急性重癥鉛、汞中毒患者。
7.既往使用本藥時(shí)發(fā)生過粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴(yán)重不良反應(yīng)者。 - 注意事項(xiàng)
1.以下患者慎用:
(1)老年患者;
(2)有哮喘病史的患者;
(3)既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時(shí)發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者。對(duì)于曾出現(xiàn)過青霉胺毒性的患者,使用本藥應(yīng)從較小劑量開始。
2.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)定期進(jìn)行下列檢查以監(jiān)測(cè)本藥的毒性作用:外周血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時(shí)尿蛋白。此外,治療中每3個(gè)月或6個(gè)月應(yīng)檢查一次尿常規(guī)。 - 包裝
0.1g*12s/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.妊娠期婦女禁用本藥。
2.美國(guó)藥品和食品管理局(FDA)對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為C級(jí)。
3.本藥可通過乳汁排泄,有使乳兒發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn),故哺乳期婦女禁用。 - 兒童用藥
禁用。
- 藥物相互作用
本藥不應(yīng)與具有氧化作用的藥物合用。
- 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。
- 藥物毒理
1.硫普羅寧是一種與青霉胺性質(zhì)相似的含巰基藥物,具有保護(hù)肝臟組織及細(xì)胞的作用。
2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示,硫普羅寧能夠通過提供巰基,防止四氯化碳、乙硫氨酸、對(duì)乙酰氨基酚等造成的肝臟損害,并對(duì)慢性肝損傷的甘油三酯的蓄積有抑制作用。
3.硫普羅寧可以使肝細(xì)胞線粒體中ATP酶的活性降低,從而保護(hù)肝線粒體結(jié)構(gòu),改善肝功能。
4.此外,硫普羅寧還可以通過巰基與自由基的可逆結(jié)合,清除自由基。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.硫普羅寧口服后在腸道易吸收,生物利用度為85%~90%,單劑給藥500mg后,其Tmax為5h,Cmax為3.6μg/ml,AUC0~24h為29(μg·h/ml)。
2.本品在體內(nèi)呈二室分布,t1/2a為2.4h,t1/2β為18.7h,血漿蛋白結(jié)合率約為49%。
3.本品在肝臟代謝,大部分代謝為無活性代謝產(chǎn)物并由尿排出,服藥后4h約排出48%,72h可排出78%。 - 貯藏
密閉,防潮。
- 用法用量
口服。一次0.1~0.2g,一日3次,療程2~3個(gè)月,或遵醫(yī)囑。