尼索地平片
來源:辰欣藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-04 16:08:43
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20083827
- 英文名稱:Nisoldipine Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:5mg
- 生產(chǎn)地址:濟(jì)寧高新區(qū)同濟(jì)科技工業(yè)園
- 批準(zhǔn)日期:2018-04-18
- 藥品本位碼:86904127003763
- 相關(guān)疾病
原發(fā)性輕度高血壓,原發(fā)性中度高血壓,高血壓,原發(fā)性輕度高血壓
- 適應(yīng)癥
本品用于原發(fā)性輕﹑中度高血壓癥。
- 不良反應(yīng)
1.循環(huán)系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)心悸﹑血壓降低﹑胸部痛﹑面紅﹑熱感﹑肢體下垂部位浮腫。
2.精神神經(jīng)系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)無力﹑肌痛﹑頭痛﹑頭暈﹑耳鳴﹑乏力,較少數(shù)可有胸痛。
3.消化系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)惡心﹑腹脹滿﹑腹痛﹑腹瀉﹑便秘。
4.肝臟:有時(shí)出現(xiàn)GOT﹑GPT﹑ALP的異常。
5.腎臟:有時(shí)出現(xiàn)BUN異常。
6.過敏癥:有時(shí)出現(xiàn)皮疹。
7.偶見尿頻﹑牙齦增生﹑男性女性化。 - 禁忌
1.孕婦及哺乳期婦女禁用。動物試驗(yàn),大量可致指(趾)畸形,在孕婦的安全性不能確定。
2.休克患者禁用。
3.對本品過敏者禁用。 - 注意事項(xiàng)
1.血壓過度低的患者﹑嚴(yán)重肝功能障礙的患者﹑高齡患者應(yīng)慎用。
2.停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量。
3.個(gè)別患者開始治療或合并飲酒,可能影響駕駛或操縱機(jī)器的能力。 - 包裝
5mg。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用。
- 藥物相互作用
1.與β阻滯劑或其他降壓藥同用有協(xié)同作用,應(yīng)注意體位性低血壓。
2.與西咪替丁同用可使本品血藥濃度增高,作用加強(qiáng)。
3.奎尼丁可能使本品藥時(shí)曲線下面積(AUC)輕度減少,可能需要調(diào)整本品劑量。
4.利福平由于誘導(dǎo)本品代謝酶的活力而加速本品代謝而減弱降壓作用,需調(diào)整本品劑量。 - 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
尼索地平抑制平滑肌的電壓依賴跨膜鈣離子流,對血管平滑肌有高度選擇性作用,擴(kuò)張周圍血管與冠狀血管,由于冠狀動脈擴(kuò)張而改善氧供,減少后負(fù)荷而減少氧耗。治療劑量無心肌負(fù)性作用并不影響心臟產(chǎn)生激動和傳導(dǎo),并有一定排尿鈉作用。長期治療并不產(chǎn)生耐受性。
- 藥代動力學(xué)
口服幾乎完全吸收,有明顯肝臟首過效應(yīng),生物利用度為4%~8%,口服后99%與蛋白結(jié)合,口服吸收后1小時(shí)達(dá)血藥峰值。在肝內(nèi)代謝,70%由尿排出,10%~15%原形和代謝產(chǎn)物由糞便排出。半衰期(t1/2)在病人間變異較大,單劑量口服半衰期(t1/2)為11.4小時(shí),而反復(fù)給藥為14小時(shí)。老年人及肝病患者Cmax和AUC可以增加。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
口服,成人每次5~10mg,每日1次。
- 性狀
本品為棕色薄膜衣片,除去膜衣后顯黃色。