氫化潑尼松注射液
來源:江西國藥有限責(zé)任公司 日期:2018-12-04 22:38:00
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H36022365
- 英文名稱:Hydroprednisone Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):江西南昌
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:2ml:10mg
- 生產(chǎn)地址:江西省南昌市小藍工業(yè)園國藥大道888號
- 批準(zhǔn)日期:2016-02-16
- 藥品本位碼:86905290000580
- 相關(guān)疾病
血小板減少性紫癜,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,支氣管哮喘,天皰瘡,白血病,風(fēng)濕病,濕疹,白血病
- 適應(yīng)癥
主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病,膠源性疾病,如風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、顆粒細胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質(zhì)功能不足癥、、剝落性皮炎、天皰瘡、神經(jīng)性皮炎、濕疹等。
- 不良反應(yīng)
1.長期使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、皮膚紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折)、肌無力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激(惡心,嘔吐)、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔,兒童生長受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。2.患者可出現(xiàn)精神癥狀:欣快感、激動、譫妄、不安、定向力障礙,也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀憂易發(fā)生于患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。3.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。4.皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱,經(jīng)仔細檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復(fù)燃,則可考慮為對糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。
- 禁忌
1.對本品及其他甾體激素過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 注意事項
1.下列疾病患者一般不宜使用,特殊情況應(yīng)權(quán)衡利弊使用,但應(yīng)注意病情惡化可能:腎上腺皮質(zhì)功能亢進癥,高血壓,糖尿病,嚴(yán)重的精神?。ㄟ^去或現(xiàn)在)和癲癇,活動性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術(shù),骨折,創(chuàng)傷修復(fù)期,角膜潰瘍,孕婦,抗菌藥物不能控制的感染和水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松等。2.誘發(fā)感染:在激素的作用下,原來已被控制的感染可活動起來,最常見者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀,但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化,在短期用藥后,即應(yīng)迅速減量、停藥。3.對診斷的干擾(1)糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。(2)對外周血象的影響為淋巴細胞、單核細胞及嗜酸、嗜堿細胞數(shù)下降,多核白細胞和血小板增加,后者也可下降。(3)長期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗結(jié)果呈陰性,如結(jié)合菌素試驗、組織胞漿菌素試驗和過敏反應(yīng)皮試等。(4)還可使甲狀腺131I攝取率下降,減弱促甲狀腺激素(TSH)對TSH釋放素(TRH)刺激的反應(yīng),使TRH興奮試驗結(jié)果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗的結(jié)果。(5)使腦和骨放射性核素顯像減弱或稀疏。4.下列情況應(yīng)慎用:心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲狀腺功能減退(此時糖皮質(zhì)激素作用增強)、重癥肌無力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。5.隨訪檢查:長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者,應(yīng)定期檢查以下項目。(1)血糖、尿糖或糖耐量試驗,尤其是糖尿病或糖尿病傾向及糖耐量減退者。(2)小兒應(yīng)定期檢測生長和發(fā)育情況。(3)血清電解質(zhì)和大便隱血。(4)高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查,尤以老年人為然。6.運動員慎用。
- 包裝
安瓿,每盒裝10支。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 兒童用藥
可抑制患兒的生長和發(fā)育,長期使用腎上腺皮質(zhì)激素需十分慎用,如確有必要長期使用,應(yīng)采用短效或中效制劑。
- 老人用藥
老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓。老年患者尤其是更年期后的女性應(yīng)用時易發(fā)生骨質(zhì)疏松。
- 藥物相互作用
1.甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強其致潰瘍作用。2.增加對乙酰氨基酚的肝毒性。3.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血壓癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松癥。4.與蛋白質(zhì)同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。5.與抗膽堿藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。6.三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。7.與降糖藥合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量。8.甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或甲狀腺藥與其合用,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整本藥的劑量。9.與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強其治療作用和不良反應(yīng)。10.與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心率失常的發(fā)生。11.與排鉀利尿藥合用,可致嚴(yán)重低血鉀,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。12.與合用,可增強其代謝清除。13.與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。14.可增加異煙肼在肝臟的代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。15可促進美西律在體內(nèi)代謝,降低血藥濃度。16.與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。17.與生長激素合用,可抑制后者的促生長作用。
- 藥物過量
可引起腎上腺皮質(zhì)功能亢進綜合征。
- 藥物毒理
糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。本品可防止或抑制細胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng),延遲性的過敏反應(yīng),并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴展。糖皮質(zhì)激素能對抗細菌內(nèi)毒素對機體的刺激反應(yīng),減輕細胞損傷,發(fā)揮保護機體的作用。
- 藥代動力學(xué)
本品不溶于水。制成稀乙醇溶液(50%)后,可稀釋后用于靜脈滴注;半衰期(t1/2)為2—3小時。在血中本品大部分與血漿蛋白結(jié)合(但結(jié)合率低于氫化可的松),游離的和結(jié)合型代謝物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可經(jīng)乳汁排出。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS-1001(HD-0538)-2002
- 用法用量
靜脈滴注。一次10~20mg,加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注。靜脈注射。用于危重病人,一次10~20mg,必要時可重復(fù)。
- 性狀
本品為無色的澄明液體。