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  • 藥品詳情

洛伐他汀分散片

來源:齊魯制藥有限公司 日期:2018-12-06 00:43:19

  • 批準文號:國藥準字H20000230
  • 英文名稱:Lovastatin Dispersible Tablets
  • 商品名:艾樂汀
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:20mg
  • 生產(chǎn)地址:濟南市高新區(qū)新濼大街317號
  • 批準日期:2015-02-04
  • 藥品本位碼:86904021000462
相關疾病

高膽血癥和混合型高脂血癥,高膽血癥和混合型高脂血癥,高膽血癥和混合型高脂血癥

適應癥

本品用于治療高膽血癥和混合型高脂血癥。

不良反應

1.本品最常見的不良反應為胃腸道不適、腹瀉、脹氣,其他還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。
2.偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。
3.少見的不良反應有陽萎、失眠。
4.罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。
5.有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經(jīng)性水腫。

禁忌

1.對洛伐他汀過敏的患者禁用。
2.對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。
3..有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續(xù)升高的患者禁用。

注意事項

1.用藥期間應定期檢查血膽和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應定期監(jiān)測肝功能試驗。
2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時,應停用本品。
3.應用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。
4.腎功能不全時,本品劑量應減少。
5.本品宜與飲食共進,以利吸收。
6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

包裝

20mg*12片/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

暫定24個月。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

由于在動物實驗中本品可導致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕婦及乳母不推薦使用。

兒童用藥

在兒童中的使用有限,長期安全性未確立。

老人用藥

老年患者需根據(jù)肝腎功能調整劑量。

藥物相互作用

1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長,使出血的危險性增加。
2.本品與免疫抑制劑如、阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素、達那唑、伊曲康唑、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險。
3.考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低,故應在服用前者4小時后服用本品。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

1.本品在體內(nèi)競爭性地抑制膽合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結果使血膽和低密度脂蛋白膽水平降低,由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。
2.在小鼠,給3-4倍人用劑量可以致癌,但在人類大規(guī)模長期臨床試驗中未見腫瘤發(fā)生增加。
3.已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。

藥代動力學

1.本品口服吸收良好,但在空腹時吸收減少30%。本品在肝內(nèi)廣泛首關代謝,水解為多種代謝產(chǎn)物,包括以b-羥酸為主的三種活性代謝產(chǎn)物。本品及b-羥酸代謝物的蛋白結合率高達95%,達峰時間為2~4小時,T1/2為3小時。83%從糞便排出,10%從尿排出。
2.長期治療后停藥,作用持續(xù)4~6周。

貯藏

密封,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。

執(zhí)行標準

WS-035(X-031)-2000

用法用量

成人常用量口服:10~20mg,每日一次,晚餐時服用。劑量可按需要調整,但最大劑量不超過每天80mg。

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