羅紅霉素片
來源：通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司 日期：2018-12-05 14:45:02
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20074162
- 英文名稱：Roxithromycin Tablets
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：吉林通化
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：0.15g
- 生產(chǎn)地址：吉林省通化市二道江區(qū)金馬路999號
- 批準(zhǔn)日期：2017-09-01
- 藥品本位碼：86903568000225
- 相關(guān)疾病
咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎,中耳炎
- 適應(yīng)癥
本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎﹑中耳炎﹑急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。
- 不良反應(yīng)
1.主要不良反應(yīng)為腹痛﹑腹瀉﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。
2.偶見皮疹﹑皮膚瘙癢﹑頭昏﹑頭痛﹑肝功能異常(ALT及AST升高)﹑外周血細(xì)胞下降等。 - 禁忌
對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
- 注意事項
1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥1.0mg,一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴(yán)重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4.食物對本品的吸收有影響,進食后服藥會減少吸收,與牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品后可影響駕駛及機械操作能。 - 包裝
盒裝
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。
- 兒童用藥
請遵醫(yī)囑。
- 老人用藥
如老年人的藥動學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。
- 藥物相互作用
1.不可與﹑二氫﹑溴隱亭﹑特非那定﹑酮康唑及西沙必利配伍。
2.對氨茶堿的代謝影響小,對卡馬西平﹑華法林﹑雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。 - 藥物過量
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
- 藥物毒理
1.本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。
2.本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體（“P”位）與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。 - 藥代動力學(xué)
1.口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax)為6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。
2.分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4～15.5小時。 - 貯藏
密封，在干燥處保存。
- 用法用量
1.空腹口服，一般療程為5～12日。
2.成人：一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。
3.兒童：一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。