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  • 藥品詳情

去氧氟尿苷膠囊

來源:北大醫(yī)藥股份有限公司 日期:2018-12-06 04:48:54

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20010760
  • 英文名稱:Doxifluridine Capsules
  • 商品名:克托
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):重慶
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:0.2g
  • 生產(chǎn)地址:重慶市北碚區(qū)水土鎮(zhèn)方正大道21號(hào)附1號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-10
  • 藥品本位碼:86900976000427
相關(guān)疾病

胃癌,結(jié)腸癌,直腸癌,乳腺癌,宮頸癌,膀胱癌,直腸癌

適應(yīng)癥

本品用于治療胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌。

不良反應(yīng)

1.在常用劑量下,本品耐受性好,但有時(shí)也可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng):
2.消化系統(tǒng):腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑食欲不振,偶有口干﹑唇炎﹑腹痛﹑腹脹﹑便秘﹑胃炎﹑麻痹性腸梗阻,罕見胃腸道出血﹑胃潰瘍﹑舌炎等。
3.血液:可出現(xiàn)白血球減少﹑血紅蛋白降低,偶爾出現(xiàn)血小板減少﹑貧血等癥狀。。.肝臟:偶爾GOT﹑GPT﹑ALP﹑BIL等升高。
4.腎臟:偶見BUN上升﹑血尿﹑蛋白尿﹑尿頻等癥狀。
5.精神神經(jīng)系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)倦怠感﹑頭暈﹑頭痛﹑嗜睡﹑耳鳴﹑腳步不穩(wěn)﹑定向障礙,嗅覺倒錯(cuò),口齒不清,味覺減弱等癥狀,尚有類似化合物(卡莫夫等)引起腦白質(zhì)癥的報(bào)道。
6.皮膚:偶爾出現(xiàn)色素沉著﹑瘙癢感﹑毛發(fā)脫落,罕見指﹑趾甲異常和皮炎等。
7.循環(huán)系統(tǒng):罕見胸部壓迫感﹑心悸﹑心電圖異常(ST段異常)等癥狀。
8.過敏癥:偶爾有出現(xiàn)皮疹,罕見光過敏﹑濕疹﹑蕁麻疹等過敏癥狀。
9.其他:有時(shí)出現(xiàn)發(fā)熱﹑咽喉部不適感﹑眼睛疲勞等癥狀。

禁忌

1.對本品有過敏史的患者。
2.孕婦及哺乳期婦女。
3.正在接受索立夫定(Sorivudine)治療患者。

注意事項(xiàng)

1.對以下患者慎重用藥:
(1)骨髓機(jī)能抑制的患者。
(2)肝功能障礙的患者。
(3)腎功能障礙的患者。
(4)并發(fā)感染的患者。
(5)心臟疾患者或有既往史的患者。
(6)水痘患者(有可能導(dǎo)致致命性的全身障礙)。
(7)兒童。
(8)消化道潰瘍或出血的患者。
2.一般注意事項(xiàng):
(1)可能會(huì)引起骨髓機(jī)能抑制等嚴(yán)重副作用,因此需多次進(jìn)行臨床檢查(血液﹑肝﹑腎功能檢查),充分觀察患者的狀態(tài),發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量﹑停藥并給予適當(dāng)處理。
(2)可能會(huì)引起嚴(yán)重的腸炎(出血性腸炎﹑缺血性腸炎,壞死性腸炎)和脫水,密切注意病人的狀況。當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重的腹部疼痛,腹瀉和其它癥狀時(shí),立即停藥并對癥治療,當(dāng)發(fā)生脫水時(shí),應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)闹委?如補(bǔ)液治療。
(3)充分注意感染癥狀﹑出血傾向的發(fā)生及惡化。
(4)兒童用藥時(shí),要特別注意副作用的發(fā)生,慎重用藥。
(5)兒童以及生育年齡患者用藥時(shí),需考慮對性腺的影響。
3.其他:
(1)有報(bào)導(dǎo)在國外靜脈用藥時(shí),引起胸痛,心電圖異常(ST段升高﹑T波倒置等)現(xiàn)象。
(2)有報(bào)導(dǎo)對狗大量(10mg/kg以上)經(jīng)口投入去氧氟尿苷時(shí),腦實(shí)質(zhì)內(nèi)出現(xiàn)異常病變,腦脊髓出現(xiàn)小出血灶。

包裝

聚乙烯塑料瓶包裝0.2g×30粒/瓶。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

18個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)報(bào)告有催畸作用,最好不要向妊娠婦女或有妊娠可能的婦女投藥。
2.據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)報(bào)告藥物會(huì)進(jìn)入乳汁,向哺乳婦女投藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥

慎用,須特別注意副作用的呈現(xiàn)。小兒用藥時(shí),須考慮到對性腺的影響。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.合并使用其他抗惡性腫瘤藥物時(shí),可能加重諸如骨髓抑制之類不良反應(yīng)。
2.抗病索立夫定(Sorivudine)與本品或氟尿嘧啶并用時(shí),可阻礙后者代謝,導(dǎo)致血液中濃度升高,對骨髓抑制明顯,出現(xiàn)嚴(yán)重血液毒性可導(dǎo)致死亡,故嚴(yán)禁并用。

藥物過量

有報(bào)導(dǎo)對狗大量(10mg/kg以上)經(jīng)口投入去氧氟尿苷時(shí),腦實(shí)質(zhì)內(nèi)出現(xiàn)異常病變,腦脊髓出現(xiàn)小出血灶。

藥物毒理

1.本品為新的氟化嘧啶系列藥物之一,作為氟尿嘧啶(5-FU)的前體藥物,服用后在體內(nèi)被嘧啶核苷磷酸化酶轉(zhuǎn)換成游離的5-FU,從而發(fā)揮其抗腫瘤作用。
2.動(dòng)物腫瘤實(shí)驗(yàn)及臨床檢測均證明,腫瘤內(nèi)嘧啶核苷磷酸化酶含量及活性顯著高于正常組織,故本品在腫瘤組織內(nèi)5-FU的轉(zhuǎn)化率亦明顯高于各正常組織器官,依次為宮頸癌、膀胱癌、乳腺癌、大腸癌及胃癌,尤其大腸、胃及乳腺癌瘤組織內(nèi)5-FU濃度明顯高于正常組織及血漿含量,從而可選擇性地殺死腫瘤細(xì)胞,而對正常組織的損傷較小。
3.分別影響DNA與RNA合成,主要作用于S期,對其它增殖期時(shí)相細(xì)胞亦有影響。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.口服800mg吸收迅速,未轉(zhuǎn)換體的血清濃度1~2小時(shí)達(dá)峰值Cmax(1μg/ml),5-Fu的濃度也在1~2小時(shí)達(dá)峰值,其濃度為未轉(zhuǎn)換體的1/10。
2.腫瘤組織中氟尿嘧啶濃度較高,所有代謝物均由尿排出。

貯藏

遮光、密封保存。

用法用量

口服,一天總量0.8-1.2g(4-6粒),分3-4次,并根據(jù)年齡﹑癥狀可適當(dāng)增減,或遵醫(yī)囑,與其他抗腫瘤藥物一起使用時(shí),請遵醫(yī)囑。

性狀

本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。

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