注射用鹽酸氨溴索
來源:常州四藥制藥有限公司 日期:2018-12-06 05:36:23
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- 批準文號:國藥準字H20031343
- 英文名稱:Ambroxol Hydrochloride For Injection
- 商品名:蘭蘇
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):江蘇常州
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:15mg
- 生產(chǎn)地址:江蘇省常州市中吳大道567號
- 批準日期:2015-08-19
- 藥品本位碼:86901389000165
- 相關疾病
呼吸道感染,新生兒呼吸窘迫綜合征,支氣管哮喘,慢性支氣管炎,支氣管擴張,支氣管炎,早產(chǎn)兒
- 適應癥
本品適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病.例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術后肺部并發(fā)癥的預防性治療。早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療。
- 不良反應
本品通常能很好耐受,曾有輕度的胃腸道不良反應報道.主要為胃部灼熱﹑消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心﹑嘔吐。過敏反應極少出現(xiàn),主要為皮疹。極少病例出現(xiàn)嚴重的急性過敏性反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質亦產(chǎn)生過敏。快速靜注可引起頭痛﹑腿痛和疲憊感。
- 禁忌
本品已知對鹽酸氨溴索或其它配方成份過敏者禁用。
- 注意事項
本品用無菌注射用水溶解后pH5.0.不能與pH大于6.3的其它溶液混合。因為pH值增加會導致產(chǎn)生氨滇索游離堿沉淀。
- 包裝
玻璃瓶裝,鋁蓋封口并帶開蓋塑片,每盒2瓶或5瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床試驗顯示,對妊娠無不良影響。但妊娠期間應慎用藥物,特別是妊娠前三個月應注意觀察,藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。
- 藥物相互作用
本品與抗生素協(xié)同治療(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)可導致抗生素在肺組織濃度升高,與其它藥物合用所致臨床相關不良影響未見報道。
- 藥物過量
迄今無有關過量癥狀的報道,如發(fā)生,則應對癥處理。
- 藥物毒理
本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度;還可促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。
- 藥代動力學
本品從血液至組織的分布快且顯著,肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時,無累積效應。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝,大約90%經(jīng)腎臟排除。
- 貯藏
密閉
- 用法用量
本品每15mg用5ml無菌注射用水溶解,緩慢靜脈注射。亦可與葡萄糖﹑果糖﹑0.9%氯化鈉注射液或林格氏液混合靜脈點滴。本品不宜與堿性溶液混合,在PH大于6.3的溶液中,可能會導致產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。預防治療:1.成人及12歲以上兒童:每天2~3次,每次15mg。嚴重病例可以增至每次30mg。(1)6~12歲兒童:每天2~3次,每次15mg。(2)2~6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。(3)2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。均為緩慢靜脈注射。2.嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥,應使用注射泵給藥,靜脈注射時間至少5分鐘。