注射用西咪替丁
來源:福安藥業(yè)集團湖北人民制藥有限公司 日期:2018-12-09 18:58:02
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- 批準文號:國藥準字H20060637
- 英文名稱:Cimetidine for Injection
- 商品名:英曲
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):湖北武漢
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:0.2g
- 生產(chǎn)地址:湖北省武漢市東西湖區(qū)柏泉祁家山特1號
- 批準日期:2015-11-24
- 藥品本位碼:86901041000106
- 相關(guān)疾病
胃食管反流病,胃泌素瘤,十二指腸潰瘍,胃潰瘍,上消化道出血,十二指腸潰瘍
- 適應(yīng)癥
1.治療已明確診斷的十二指腸潰瘍,胃潰瘍。2.十二指腸潰瘍短期治療后復發(fā)的患者。3.持久性胃食道返流性疾病,對抗返流措施和單一藥物治療如抗酸劑無效的患者。4.預(yù)防危急病人發(fā)生應(yīng)激性潰瘍及出血。5.胃泌素瘤(卓林格-艾利森氏綜合征)。
- 不良反應(yīng)
1.消化系統(tǒng)反應(yīng)。較常見腹瀉﹑腹脹﹑口干﹑血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高﹐偶見嚴重肝炎﹑肝脂性變等。動物實驗和臨床均有應(yīng)用本品導致急性胰腺炎的報道。突然停藥﹐可能導致慢性消化性潰瘍穿孔。2.泌尿系統(tǒng)反應(yīng)。有引起急性間質(zhì)腎炎致衰竭的報道﹐但此種毒性反應(yīng)是可逆的。3.造血系統(tǒng)反應(yīng)。對骨髓有一定抑制作用。少數(shù)病人發(fā)生可逆性中等程度的白細胞或粒細胞減少。4.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)??赏ㄟ^血腦屏障﹐具有一定的神經(jīng)毒性。較常見有頭暈﹑頭痛﹑疲乏﹑嗜睡等。少數(shù)可出現(xiàn)不安﹐感覺遲鈍﹐語言含糊﹐出汗或癲癇樣發(fā)作﹐以及幻覺﹑妄想等癥狀﹐引起中毒癥狀的血藥濃度多在2μg/ml﹐而且多發(fā)生于老人﹑幼兒或肝腎功能不全的患者。出現(xiàn)神經(jīng)毒性后﹐一般只需適當減少劑量即可消失﹐用擬膽堿藥毒扁豆堿治療﹐其癥狀可得到改善。5.心血管系統(tǒng)反應(yīng)。可有心動過緩﹐面部潮紅等。靜脈注射時偶見血壓驟降﹑房性早博﹑心跳呼吸驟停﹑呼吸短促或呼吸困難。6.對內(nèi)分泌和皮膚的影響。本藥具有抗雄性激素作用﹐用藥劑量較大時可引起男性發(fā)育﹑女性溢乳﹑減退﹑陽痿﹑精子計數(shù)減少等﹐停藥后即可消失;可抑制皮脂分泌﹑誘發(fā)剝脫性皮炎﹑脫發(fā)﹑口腔潰瘍等。
- 禁忌
1.孕婦及哺乳期婦女禁用。2.對本品過敏者禁用。
- 注意事項
1.不宜用于急性胰腺炎。2.用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能和血常規(guī)。3.應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用,以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)。4.用本品時應(yīng)禁用及含的飲料。5.老年人、兒童應(yīng)慎用。6.突然停藥,可能導致慢性消化性潰瘍穿孔,估計為停用后回跳的高酸度所致,故完成治療后尚需繼續(xù)服藥(每晚400mg)3個月。7.對診斷的干擾:胃液隱血試驗可出現(xiàn)假陽性;血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能長高;甲狀旁腺激素濃度則可能降低。8.下列情況應(yīng)慎重(1)嚴重心臟及呼吸系統(tǒng)疾病;肝、腎功能不全患者慎用。(2)慢性炎癥,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE),西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器質(zhì)性腦病。(4)肝腎功能損害(中度或重度)。
- 包裝
0.2g/瓶
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品能透過胎盤屏障,并能進入乳汁,引起胎兒和嬰兒肝功能障礙,故禁用。
- 兒童用藥
兒童慎用。
- 老人用藥
老年患者慎用。用藥間隔時間可延長,劑量酌減。
- 藥物相互作用
1.與制酸藥伍用﹐對十二指腸潰瘍有緩解疼痛之效﹐但西咪替丁的吸收可能減少﹐故一般不提倡。2.本品與硫糖鋁合用可能降低硫糖鋁療效(因硫糖鋁需經(jīng)胃酸水解后才能發(fā)揮作用)。加重鎮(zhèn)靜及其他中樞神經(jīng)抑制癥狀﹐并可發(fā)展為呼吸及循環(huán)衰竭。如必須與抗酸劑合用﹐兩者應(yīng)至少相隔1小時。3.與香豆素類抗凝藥伍用時﹐凝血酶原時間可進一步延長﹐因此須密切注意病情變化﹐并調(diào)整抗凝藥用量。4.與其他肝內(nèi)代謝藥伍用均應(yīng)慎用。5.與苯妥英鈉伍用時﹐后者血藥濃度增高﹐毒性可能增強﹐注意定期復查周圍血象。6.本品可使維拉帕米的絕對生物利用度提高近一倍﹐應(yīng)注意。7.病人同時服用地高辛和奎尼丁時﹐不宜再用本品。8.本品可減弱四環(huán)素的作用及增強阿司匹林的作用。9.可干擾酮康唑的吸收﹐降低其抗真菌活性。10.本品與卡托普利合用有可能引起精神病癥狀。11.由于本品與氨基糖苷類相似的肌神經(jīng)阻斷作用﹐這種作用不被新斯的明對抗﹐只能被氯化鈣對抗﹐因此與氨基糖苷類抗生素合用時可能導致呼吸抑制或呼吸停止。12.與普萘洛爾、美托洛爾、甲硝唑伍用時﹐血藥濃度可能增高。13.與茶堿、、氨茶堿等黃嘌呤類藥伍用時﹐肝代謝降低﹐可導致清除延緩﹐血藥濃度升高﹐可能發(fā)生中毒反應(yīng)。
- 藥物毒理
本品是一類新型藥物的代表,即組織胺H2-受體拮抗劑,本品通過競爭性抑制機制最先用于阻斷組織胺對壁細胞H2-受體的作用。本品沒有出現(xiàn)典型的抗膽堿能藥理作用。
- 貯藏
遮光、密閉保存。
- 用法用量
1.靜脈滴注本品用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液溶解,然后加到250~500ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液中,靜脈滴注。滴速為每小時1~4mg/kg,每次0.2~o.4g,每日0.6~1.6g。2.靜脈注射用上述溶液20ml溶解后緩慢靜脈注射(不應(yīng)少于5分鐘),每6小時1次,每次0.2g。3.肌內(nèi)注射用滅菌注射用水溶解,一次0.2g,每6小時1次。